Суверенные лекарства

Фото: Варвара Аляй для РБК

«Не возражаю. В. Путин». Такой росчерк в июле украсил письмо гендиректора госкорпорации «Ростех» Сергея Чемезова, просившего у президента монополию на поставку государству препаратов для лечения туберкулеза, ВИЧ и гепатитов. У «Ростеха» есть монополия на экспорт российских вооружений, производство вертолетов и оружия и выручка в 1 трлн руб. в год. Зачем корпорации еще и фармацевтический бизнес?

Поставщик государства

Контракты на поставку государству препаратов для лечения туберкулеза, гепатитов и ВИЧ до 2020 года и препаратов крови — до 2025 года достанутся АО «Национальная иммунобиологическая компания» («Нацимбио»). Это 100-процентная дочерняя компания «Ростеха», созданная в конце 2013-го. «Учитывая необходимость обеспечения суверенитета Российской Федерации в сфере производства лекарственных препаратов и импортозамещения в отечественной лекарственной отрасли», — написано в письме Чемезова (копия есть у РБК).

Часть названных препаратов не производится в России, рынок контролируют зарубежные производители, рассказал РБК представитель «Ростеха». По его словам, доля отечественной продукции на этих рынках не превышает 25%, а в сегменте препаратов для лечения ВИЧ и вирусных гепатитов в 2014 году превысила 10%. А предприятия «Нацимбио» способны обеспечить до 90% потребности в этих препаратах, пишет Чемезов Путину.

Чуть раньше «Нацимбио» получило еще одну монополию: в июне правительство назначило компанию единственным поставщиком российских вакцин Минздраву для Национального календаря профилактических прививок на 2015–2017 годы. НКПП — это программа массовой вакцинации населения с первого дня жизни (см. инфографику).

Как рассказал РБК гендиректор «Нацимбио» Николай Семенов, сейчас вакцины, полный цикл производства которых находится в России, занимают 80% в объеме поставок НКПП, но лишь 30% — в денежном выражении. Есть импортные или локализованные лишь частично вакцины — они обходятся государству в 5 млрд руб. ежегодно. Главной задачей «Нацимбио» Семенов называет организацию производств полного цикла, от субстанции до конечной упаковки, к 2020 году.

В рамках НКПП Минздрав закупает 22 вакцины, из них три вакцины импортного производства: против гемофильной инфекции, пневмококковой инфекции и полиомиелита, сообщил РБК представитель министерства. Но именно эти вакцины являются самыми дорогими.

Минздрав не видит рисков в назначении «Нацимбио» единственным поставщиком вакцин, сообщил по электронной почте представитель министерства в ответ на запрос РБК. Законодательство позволяет президенту и правительству назначать единственных поставщиков в национальных интересах, ограничения конкуренции тут нет, уверен Тимофей Нижегородцев, руководитель управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы.

Собрать оставшееся

О желании создать фармацевтическую компанию Чемезов заявил еще в 2008 году, тогда же он внес в правительство проект президентского указа о передаче «Ростехнологиям» пакетов 35 фармпредприятий и НИИ. Тогда все затормозилось из-за юридических сложностей, и корпорация ограничилась созданием компании «РТ-Биотехпром», в которую вошли девять предприятий.

В итоге к созданию фармацевтического холдинга «Ростех» приступил лишь в ноябре 2013 года. Сразу после учреждения «Нацимбио» получила производственные мощности ФГУП НПО «Микроген», крупнейшего российского производителя вакцин, объединяющего 14 площадок по всей стране. Сначала в управление, а в марте 2015 года президент подписал указ об акционировании «Микрогена» и передаче 100% акций «Ростеху» в течение полутора лет.

В ту же «Нацимбио» в октябре 2014-го президент передал 32,4% курганского «Синтеза», крупного производителя лекарственных препаратов. Месяцем позже в состав дочки «Ростеха» вошел завод по производству вакцин «Форт» («Ростех» владел его блокпакетом), достроенный в том же году на деньги ВЭБа, вложившего 4,8 млрд руб. По поручению Путина в состав «Нацимбио» скоро войдет ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН».

Один лишь «Микроген» способен обеспечить «Ростеху» российскую монополию на рынке вакцин — предприятие обеспечивает примерно 80% их производства в стране, говорит Олег Киселев, руководитель петербургского НИИ гриппа. По словам Киселева, СССР был крупным экспортером вакцин, но в 90-е годы финансирование отрасли резко сократилось, она с трудом выжила. Инвестпрограмма «Нацимибио» — беспрецедентная со времен СССР, утверждает Киселев: «Она позволяет рассчитывать, что вместо покупателей препаратов мы снова превратимся в экспортеров».

«Ростех» не заявлял об экспортных планах в области вакцин — его деятельность сосредоточена на внутреннем рынке, где ему противостоят международные фармацевтические компании вроде Pfizer (второе место по выручке в мире), Sanofi (четвертое место) и GlaxoSmithKline (седьмое место). Соревноваться с ними сложно — на фоне глобальных гигантов с выручкой в десятки миллиардов долларов даже «Ростех» выглядит компанией среднего размера. Но государство уже подготовило для них новые правила игры.

Кто лишний?

В ближайшее время правительство утвердит правило «третьего лишнего» для госзакупок: если на аукцион приходит два российских товара, иностранцев на него не допустят, объясняет РБК руководитель департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Ольга Колотилова.

Правило «третьего лишнего» — протекционистская мера, не убивающая конкуренцию, считает Нижегородцев из ФАС. По его словам, ведомство уже согласовало постановление, вводящее это правило.

Скоро изменятся и критерии, по которым лекарство или препарат признается произведенным на территории России: они проходят согласования, правительство должно их одобрить до конца года, говорит Колотилова. Раскрыть подробности критериев до их официального утверждения она отказалась, сказав только, что к ним не будет относиться «просто упаковка готового товара, привезенного из-за рубежа».

Скорее всего, будет предложен вариант, при котором бо́льшая часть себестоимости препарата должна создаваться на территории России, и тогда его признают локальным, рассуждает директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов. Это рискованно: с рынка могут вымыться новейшие препараты, производить которые в стране экономически нецелесообразно, говорит он. В кризис не все компании готовы тратить сотни миллионов долларов на локализацию, и, возможно, чиновникам придется отказаться от таких планов, полагает эксперт.

Новые правила должны подтолкнуть иностранцев к локализации производства, и все крупнейшие концерны уже выражают интерес к этому процессу, говорит Колотилова. В конце 2014 года правительство приняло закон «О промышленной политике», который дает различные льготы инвесторам. Но для этого инвестор обязан локализовать производство вплоть до закупки исключительно местного сырья.

В мире нет стран, которым бы удалось локализовать производство вакцин на 100%, утверждает Мелик-Гусейнов, называющий такую задачу «погоней за ускользающим горизонтом».

Местные иностранцы

По данным «Нацимбио» и Минпромторга, иностранцы осваивают около половины ежегодного бюджета НКПП. Вряд ли они так просто уступят госзаказ «Ростеху». GlaxoSmithKline, Sanofi и Pfizer либо уже обзавелись местными партнерами, либо готовятся к локальному выпуску вакцин.

GlaxoSmithKline открыла локальное производство «СмитКляйнБичем — Биомед» в 1997 году. В прошлом году предприятие выпустило около 3,7 млн доз, полностью покрыв потребности российского рынка, рассказал представитель компании. Сейчас на предприятии собирают шприцы, закатывают их в блистеры и клеят этикетки, признает представитель GlaxoSmithKline.

Pfizer в 2011 году заключила соглашение о передаче технологии полного цикла производства вакцины против пневмококка с российским НПО «Петровакс Фарм», контрольный пакет которого в конце 2013 года купил «Интеррос» Владимира Потанина. Как рассказала РБК директор по корпоративным связям Pfizer в России Татьяна Смирнова, в 2014 году «Петровакс Фарм» заключил договор с Минздравом на поставку 3,4 млн вакцин за 4,1 млрд руб. для НКПП. Сейчас это полностью локальный продукт, технология полностью передана российскому партнеру, утверждает Смирнова.

Последним из фармацевтических гигантов озаботился локальным производством Sanofi. В 2015 году Sanofi Pasteur заключила договор с принадлежащей «Роснано» компанией «Нанолек» о производстве вакцины против полиомиелита, которую Россия пока импортирует. Ежегодно французская компания поставляет в нашу страну более 3 млн доз вакцин, из них около 500 тыс. доз приходится на вакцину против полиомиелита «Пентаксим», передал по электронной почте Тибо Кроснье-Леконт, генеральный менеджер Sanofi Pasteur в России. Компания также поставляет для НКПП препарат против гемофильной инфекции.

По словам Кроснье-Леконта, передача технологии «Нанолеку» начнется в 2016 году и займет до четырех лет. Первый этап, в ходе которого на «Нанолеке» будет запущена вторичная упаковка «Пентаксима», стартует в следующем году. С выходом на полную мощность завод сможет производить 10 млн доз препарата и экспортировать его, утверждает глава Sanofi Pasteur в России.

«Пока большинство проектов по локализации производства иммунобиологических препаратов ограничиваются упаковкой», — констатирует директор ПИПВЭ им. М.П. Чумакова Айдар Ишмухаметов, слова которого передала пресс-служба предприятия по электронной почте. «Нацимбио» ждет этих критериев, рассчитывая на льготы по принятому закону, говорит Семенов.

 Хороший аппетит

«Мы благодарны зарубежным компаниям, которые приходят в Россию с передачей технологий, но нам важно, чтобы это был полный цикл производства, начиная с субстанции», — заявила министр здравоохранения Вероника Скворцова в июне этого года на одной из дискуссий Петербургского экономического форума. Необходимо, чтобы вакцины готовились на основе штаммов, подтвержденных внутренними исследованиями, которые «характеризуют нашу российскую популяцию», — сказала министр.

«Нацимбио» — крошечная по меркам «Ростеха» компания с выручкой 3,1 млрд руб. в 2014 году (0,3% консолидированной выручки корпорации), но на отечественном фармрынке она может стать заметным игроком. С новыми контрактами проблем у нее нет.

Летом прошлого года правительство утвердило «Нацимбио» единственным поставщиком лекарственных препаратов и медицинского оборудования для Федеральной службы исполнения наказаний (ФСИН) в 2014–2016 годах (это минимум 3,4 млрд руб.); весной 2015-го — российских вакцин для календаря прививок (еще около 3 млрд руб. в этом году, с учетом 30-процентной доли российских поставок). Теперь — препараты для лечения туберкулеза, ВИЧ и гепатитов. Только рынок препаратов для лечения ВИЧ в 2014 году превысил в России 20 млрд руб., следует из данных Международной коалиции по готовности к лечению. По данным этой организации, основными поставщиками были «Р-Фарм» (46% от общей суммы госконтрактов в этом сегменте), «Фармстандарт» (14%) и «Фармимэкс» (11%). Теперь все эти контракты должны перейти «Нацимбио». Дальше — рынок препаратов крови (по данным DSM Group, в 2014 году объем рынка составлял 2,97 млрд руб.).

Справится ли «Нацимбио» с такими объемами? Только для реализации программы импортозамещения в части вакцин компания за пять лет планирует направить на развитие производства до 10 млрд руб. собственных и заемных средств, говорит Николай Семенов. В рамках программы производственной кооперации «Нацимбио» намерена сотрудничать с производителями всех форм собственности, которые готовы и имеют возможность локализовать производство лекарственных препаратов на собственных мощностях, утверждает гендиректор «Нацимбио».

Иностранные компании пока не признаются в желании сотрудничать с «дочкой» «Ростеха»: они ограничились в основном общими вежливыми комментариями об «открытости к сотрудничеству» и «поддерживании контактов». Лишь Тибо Кроснье-Леконт передал через пресс-службу, что вопрос взаимодействия компании с «Нацимбио» и «Микрогеном» не рассматривался.

Но первый документ о сотрудничестве со сторонним производителем «Нацимбио» уже подписала в апреле 2015 года — меморандум с «Фармстандартом», одной из крупнейших фармацевтических компаний России. В нем говорится о совместной разработке лекарственных и иммунобиологических препаратов и препаратов крови и организации полного цикла их производства, как сообщало «Нацимбио». У «Фармстандарта» был интерес к «Микрогену» еще в конце 2000-х годов, рассказывает РБК близкий к ФГУП источник, реализовать его не удалось — предприятие ушло к «Ростеху». Представитель «Фармстандарта» наотрез отказался отвечать на вопросы РБК относительно сотрудничества с «Нацимбио» и прошлого интереса к «Микрогену».

По данным DSM Group, объем фармацевтического рынка России в 2014 году составил в 1,15 трлн руб. (77% лекарств в денежном выражении — импортные препараты), при этом объем госзакупок составил в 294,2 млрд руб. В интервью газете «Ведомости» в июне 2015 года Сергей Чемезов говорил, что в 2020 году выручка фармацевтической компании «Ростеха» составит 50 млрд руб. Если объем госконтрактов компании будет расти теми же темпами, что в последние месяцы, этого уровня «Нацимбио» достигнет гораздо раньше.

Устройство для получения монополий

Самосвал «КамАЗ» (A) поднимает кузов, и оттуда вываливаются автоматы Калашникова (B). Один из них включает шприцевый дозатор (C), который вводит вакцину спящему солдату (D). Тот думает, что началась война, и стреляет из комплекса «Игла» (E) по вертолету, который, уворачиваясь, задевает аэростат (F). Аэростат сдувается и падает вниз, открыв доступ солнечных лучей к фотопреобразователю (G). Полученное электричество бежит по кабелю (H) и включает радиолампу (I), которая нагревает кусок янтаря (J). Расплавленные капли выводят из строя комплекс радиоэлектронного подавления ТК-25Э (K), в результате чего создается угроза национальной безопасности и включается смартфон Yota (L), который отправляет письмо, гарантирующее «Ростеху» очередную монополию под угрозой потери суверенитета. Вибрации телефона улавливает интеллектуальный датчик давления ИДД-1 (M) и включает пушку, которая дает салют (N)! В корпорации начинается праздник.