Лента новостей
В Минобрнауки оценили лекарственный суверенитет в ₽200 млрд 07:00, Общество «Дом культуры» поколения «альфа»: настоящая жизнь в ненастоящем мире 06:39, Совместный проект Премьер Эстонии обсудит в Нарве проблему с памятником танку Т-34 06:31, Политика Посольство России ответило на обвинения в ударах по Запорожской АЭС 06:25, Политика Экс-советник Борреля допустила, что ЕС потребует от Киева уступить Москве 06:23, Политика Китай счел визит Пелоси предлогом США для усиления военного присутствия 05:24, Политика Эксперты оценили долю россиян, готовых на снижение зарплаты ради удаленки 05:00, Общество Касаткина выиграла теннисный турнир в США 04:58, Спорт Байден поддержал право Израиля защищаться от атак из сектора Газа 04:55, Политика «Коммерсантъ» узнал о выходе инвестбанков на рынок цифровых активов 04:47, Финансы Петро вступил в должность президента Колумбии 03:43, Политика Yahoo узнал, что треть американцев против нового срока Байдена и Трампа 03:20, Политика Эксперты рассказали, почему Финляндии невыгодно менять русскую ж/д колею 03:00, Экономика В Болгарии обезвредили противопехотную мину в бухте рядом с Царево 02:42, Политика Краснов объяснил признание «Азова» в России террористической организацией 02:14, Политика В ДНР сообщили о трех погибших и 11 пострадавших при обстреле Донецка 01:47, Политика Операция «Рассвет» и обострение между Израилем и сектором Газа. Главное 01:35, Политика Сирены сработали в Израиле после начала режима прекращения огня 01:03, Политика Вирусологи оценили возможность и сроки новой волны COVID-19 01:00, Общество Полянский поблагодарил лидера Pink Floyd за «смелую позицию» по Украине 00:50, Политика Минздрав Газы сообщил об увеличении числа погибших при ударах Израиля 00:46, Политика Как россияне наращивали количество полученных микрозаймов. Инфографика 00:30, Финансы Власти решили создать национального дистрибьютора продовольствия 00:00, Бизнес Проигрывал больше, чем выигрывал: как помочь больным людоманией 07 авг, 23:59, Партнерский проект Минобороны заявило о подготовке боевиками провокации в Идлибе 07 авг, 23:56, Политика Зеленский назвал проведение референдумов условием отказа от переговоров 07 авг, 23:53, Политика Военная операция на Украине. Главное 07 авг, 23:30, Политика Российская теннисистка выиграла турнир в США 07 авг, 23:29, Спорт
Газета
Лекарства с побочной эффективностью
Газета № 208 (3166) (2312) Общество,
0

Лекарства с побочной эффективностью

Руководство НМИЦ имени Блохина сообщило о недостатках российских дженериков
Врачи НМИЦ онкологии им. Блохина сообщили о низком качестве российских дженериков, применяемых в центре для противоопухолевой терапии. Среди претензий к отечественным лекарствам — побочные эффекты и слабая эффективность
Фото: Василий Кузьмиченок / ТАСС
Фото: Василий Кузьмиченок / ТАСС

Руководство Национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ) онкологии им. Н.Н. Блохина уверено в низкой эффективности и отсутствии доказательств безопасности нескольких российских дженериков, применяемых при противоопухолевом лечении и сопроводительной терапии.

Это следует из докладной записки, датированной декабрем 2019 года и подписанной заместителем директора НМИЦ по научной и лечебной работе Светланой Варфоломеевой. Записка была направлена в ответ на запрос профильного издания «Фармвестник» (есть у РБК).

Подлинность записки РБК подтвердили в пресс-службе НМИЦ, пояснив, что это внутренний документ, в котором выражено отношение лишь к некоторым применяемым препаратам и проблемам, которые существовали до июня 2019 года. В пресс-службе также добавили, что эту докладную записку с жалобами на качество препаратов НМИЦ направил в Минздрав, Росздравнадзор и президенту Национального общества детских гематологов и онкологов Александру Румянцеву.

Румянцев отказался от комментариев, сославшись на то, что «не видел письма».

РБК направил запрос в Минздрав и Росздравнадзор.

Общество
Правительство утвердило порядок расчета цен на дженерики

Какими препаратами недовольны в НМИЦ

Варфоломеева в записке указывает, что для лечения злокачественных опухолей используются как импортные препараты, так и российские аналоги, но из-за увеличения потока пациентов «с солидными опухолями» возрастает потребность в высокоэффективных и безопасных лекарствах. Варфоломеева не приводит в тексте торговые наименования и производителей некачественных лекарств, указывая только их действующее вещество. Всего она называет 14 действующих веществ, среди них цисплатин, дактиномицин, иринотекан и другие.

В России, согласно государственному реестру лекарственных средств, зарегистрировано несколько торговых наименований на каждое из упомянутых в записке действующих веществ. Это препараты фармкомпаний «Верофарм», АО «Фармасинтез-Норд», «Новартис», АО «ОНОПБ», Teva, ООО «Фрезениус Каби» и других.

При этом, как следует из письма Варфоломеевой, есть претензии к качеству лекарств и самого НМИЦ. Дело в том, что у ряда перечисленных в записке веществ стоит приписка «РОНЦ». Она, если исходить из госреестра, указывает на НМИЦ им. Блохина как на юридическое лицо — владельца регистрационного удостоверения.

К примеру, применение доксорубицина-РОНЦ в дозе 75 мг/м² у 12 пациентов при саркомах костей и мягких тканей вызвало побочный эффект уже в начале лечения. Использование российского дженерика винкристина-РОНЦ после двух-трех введений препарата в дозе 1,5 мг/м² вызвало нарастающий нейротоксический эффект. Экономические потери от коррекционной терапии, указано в записке, увеличивают расходы на лечение и удлиняют интервалы между курсами химиотерапии и в конечном счете влияют на результат лечения.

Претензии у НМИЦ есть также к российскому дженерику ондасетрон, при введении стандартной дозы которого у 80% пациентов сохраняется тошнота; кроме того, повторные введения «не дают эффекта» и вызывают электролитные нарушения.

Общество
Госдума приняла закон о ввозе не зарегистрированных в России лекарств

В записке Варфоломеева отмечает, что при смене российского аналога с действующим веществом темозоломид на препарат американского производителя MSD был достигнут положительный эффект у пяти пациентов с саркомой мягких тканей и костей. Отсутствует опыт применения у детей до пяти лет у другого отечественного дженерика для лечения саркомы мягких тканей с действующим веществом иринотекан, поэтому применение импортного препарата с аналогичным веществом для таких пациентов «является безальтернативным выбором», отмечается в записке.

Стали ли закупаться нужные препараты

В ответ на запрос РБК пресс-служба НМИЦ им. Блохина сообщила, что сейчас при поддержке Минздрава и руководства центра «все обозначенные в тексте вопросы разрешены». «Закупаются препараты по торговым наименованиям для пациентов, которые в этом нуждаются. Дети получают только качественные лекарственные препараты», — заявили в пресс-службе, добавив, что в центре отечественные лекарства «успешно используются».

По мнению президента Всероссийского общества онкогематологии «Содействие» Лилии Матвеевой, лекарственный препарат вне зависимости от того, оригинальный он или нет, должен назначаться по индивидуальным показаниям.

«Есть дженерики, которые плохо переносятся и вызывают больше побочных реакций, но неэффективных дженериков нет. При этом есть препараты, побочные действия которых нельзя скорректировать — в таком случае нужно делать подбор с меньшей реакцией, — объяснила РБК эксперт. — Если препарат-дженерик неэффективен или токсичен в отличие от оригинального препарата, то Росздравнадзор должен изъять его серию». По словам Матвеевой, в случае неэффективности препарата необходима врачебная комиссия, которая коллегиально сможет сменить препарат или заменить его на оригинальный.

Общество
Минздрав попросил учитывать показания пациента при закупках лекарств Фото: Рамиль Ситдиков / РИА Новости

На днях, как сообщал РБК, Минздрав направил в регионы письмо, в котором разъяснил порядок закупки и назначения лекарств по торговому наименованию. Как объяснила РБК автор письма директор ведомственного департамента Минздрава Елена Максимкина, в случае назначения врачебной комиссией препарата конкретного наименования заказчик в лице больницы или регионального минздрава должен это лекарство закупить. Сейчас же зачастую лекарства закупают исходя из действующего вещества, а не индивидуальных показаний пациента.

Конфликт в НМИЦ им. Блохина

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина оказался в центре скандала в октябре 2019 года. 26 сотрудников института детской онкологии и гематологии, входящего в структуру центра, потребовали увольнения директора НИИ Светланы Варфоломеевой, в противном случае они заявили о готовности уволиться. Врачи сообщили о проблемах с вентиляцией, плесени, переполненных палатах и нехватке некоторых лекарств для лечения онкобольных, низких зарплатах и т.д.

Для решения конфликта Минздрав создал комиссию, в которую вошли специалисты из нескольких регионов России. Комиссия Минздрава по итогу проверки центра не нашла оснований для увольнения Варфоломеевой. Также проверяющие указали на неэффективные протоколы лечения, которые использовали обратившиеся в ведомство врачи. Члены комиссии признали условия «скученности» пациентов в палатах и временное сезонное снижение заработной платы сотрудников.

Бывший заместитель директора института детской онкологии и гематологии Максим Рыков тогда в разговоре с РБК выразил сомнение в справедливости выводов комиссии. «Мне кажется странным, что главный онколог Минздрава [Александр Румянцев] и директор департамента Минздрава [Елена Байбарина], то есть люди, которые назначали [главу НМИЦ им. Блохина Ивана] Стилиди и Варфоломееву, проверяют результаты их работы. Понятно, что ошибок они не признают», — сказал врач.

В ноябре пресс-служба НМИЦ им. Блохина сообщила об увольнении девяти сотрудников, добавив, что на их место пришли новые специалисты.