Вакцину «Спутник V» впервые зарегистрировали за рубежом
Разработанная Центром имени Н.Ф. Гамалеи вакцина от коронавируса «Спутник V» получила регистрационное удостоверение в Белоруссии, говорится в сообщении Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), спонсировавшего разработку вакцины (есть у РБК). Сообщение о выдаче препарату регистрационного удостоверения также распространил белорусский Минздрав, передавало БелТА.
«Мы можем официально заявить, что, по имеющимся на сегодня данным, вакцина безопасна и эффективна, серьезных или непредвиденных побочных эффектов выявлено не было», — сказал министр здравоохранения Белоруссии Дмитрий Пиневич. По его словам, вакцинация граждан начнется в стране уже в январе, как только препарат допустят к реализации и медицинскому применению.
«Беларусь стала первой страной, которая приняла участие в зарубежных клинических исследованиях вакцины «Спутник V», а также первым государством после России, официально зарегистрировавшим вакцину», — приводятся в сообщении РФПИ слова главы фонда Кирилла Дмитриева.
Белорусский минздрав ориентировался на данные двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования «Спутника V», организованного в стране при поддержке РФПИ, а также на данные, которые были получены при проведении исследования на добровольцах в России. Удостоверение российского Минздрава вакцина получила 11 августа.
Исследования российского препарата в Белоруссии шли с 1 октября, в нем приняли участие 100 добровольцев. Белоруссия стала первой страной, получившей российскую вакцину против COVID-19 «Спутник V» для испытаний, об этом лидеры двух государств договорились еще в конце августа.
В конце ноября посол России в Минске Дмитрий Мезенцев говорил, что применять российскую разработку начнут в декабре, в Белоруссии также планируют запустить производство «Спутника V», говорил ранее Пиневич. Он также сообщал, что в стране в 2021 году приступят к промышленному производству российской вакцины.
В середине декабря глава РФПИ Кирилл Дмитриев говорил, что разработчики готовят пакет документов для ускоренной регистрации «Спутника V» и в других странах, таких как ОАЭ, Индия, ряд государств Латинской Америке, Азии, Ближнего Востока и Африки.
«Мы считаем, что подача уже будет осуществлена в этом месяце в ряд ключевых стран, где мы очень хорошо общаемся с регулятором, в том числе, например, с Аргентиной, а в январе мы подадим во все ключевые страны на ускоренную регистрацию вакцины «Спутник V», — сказал он тогда (цитата по «РИА Новости»).
Читайте РБК в Telegram! Самые важные новости, только проверенная информация.
Экспертиза выявила изменение психического состояния Долиной при сделке
Де Вевер исключил использование активов России без выполнения условий Бельгии
Мосгорсуд отклонил жалобу защиты Чекалиных на продление домашнего ареста
Барщевский объявил об уходе с поста полпреда правительства в КС
Wildberries проработает запуск собственного онлайн-кинотеатра
Трамп назвал цели США в отношении Венесуэлы
