Бразилия разрешила применение и ввоз «Спутника V»
Коллегиальный совет бразильского Национального агентства санитарного надзора Anvisa одобрил ввоз и экстренное применение российской вакцины против коронавируса «Спутник V». Об этом говорится в Twitter препарата.
«Спутник V» будет использоваться в Бразилии после утверждения Anvisa», — отмечается в сообщении.
Глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев уточнил, что первые партии вакцины прибудут в Бразилию в июле. Бразилия стала 67-й страной мира, одобрившей «Спутник V».
Как отмечает Reuters, совет регулятора проголосовал за одобрение российского препарата четырьмя голосами против одного. Обсуждения длились больше семи часов. Вакцину разрешили использовать с определенными условиями. В частности, прививки можно делать только здоровым взрослым.
Впервые агентство Anvisa отклонило запрос на применение российской вакцины в экстренных случаях в январе. Регулятор пояснил, что препарат не соответствует минимальным государственным критериям.
Несмотря на это, Минздрав Бразилии в марте заключил контракт с РФПИ на поставку 10 млн доз «Спутника V». Кроме того, власти нескольких бразильских штатов объявили, что используют собственные механизмы поставки «Спутника V». В частности, северо-восточный регион страны собирался приобрести почти 40 млн доз российского препарата.
В конце апреля Министерство науки Бразилии в ответ на запрос фармкомпании União Química (бразильский партнер РФПИ) признало «Спутник V» безопасным и одобрило его коммерческий выпуск в стране. Однако Anvisa стояло на своем, и совет регулятора единогласно вновь запретил ввоз препарата.
Техническое подразделение фармрегулятора заявило о «неотъемлемых рисках», сославшись на отсутствие информации, которая гарантирует безопасность, качество и эффективность препарата. Представитель Anvisa Густаво Мендеса сообщил, что самой большой проблемой является наличие в вакцине аденовируса, который может размножаться, и это — «серьезный недостаток». При этом Центр им. Гамалеи, разработавший препарат, указывал на неспособность аденовируса размножаться.
После повторного отказа Anvisa разработчики вакцины пообещали судиться с агентством за распространение дезинформации. Создатели «Спутника V» также обвинили Anvisa в политической предвзятости. Они заявили, что на регулятор давят США. В американском министерстве исключили попытки принудить бразильские власти отказаться от «Спутника V».
По данным бразильского Минздрава, число заболевших COVID-19 в стране превысило 16 млн. По статистике американского Университета Джонса Хопкинса, Бразилия занимает третье место в мире по количеству зараженных. Умерли в Бразилии 470 842 больных с коронавирусом.
Читайте РБК в Max! Самые важные новости, только проверенная информация.
Госдума приняла в первом чтении законопроект о передвижных аптеках
Главврача и завотделением задержали после гибели младенцев в Новокузнецке
Каллас сообщила о работе над 20-м пакетом санкций Евросоюза против России
Трамп назвал победу целью своих действий в Иране
Politico узнало о планах ЕС назначить переговорщика для связей с Россией
Трамп назвал нежелание гренландцев стать частью США «их проблемой»
