Части тела: как рынок протезов в России пошел на взлет

Фото: пресс-служба

Мировой рынок бионики в том числе конечностей, органов зрения, слуха и внутренних органов, по данным Mordor Intelligence, в 2023 году достиг $6,1 млрд и будет на протяжении ближайших пяти лет расти на 9,6% в год, до $9,6 млрд в 2028 году.

Глобальный рынок одних только бионических протезов в 2022 году составил $1,5 млрд, по данным исследовательской компании Coherent Market Insights. Среднегодовой темп его роста в течение ближайших семи лет ожидается на уровне 8,8%, и к 2030 году рынок достигнет $2,8 млрд, прогнозируют аналитики. Стимулом может стать увеличение числа серьезных травм и ампутаций.

Ежегодно в мире происходит более 1 млн ампутаций конечностей. Основные причины — сосудистые заболевания, включая диабет и заболевания периферических артерий (54%), травмы (45%), а также онкозаболевания, по данным американской Advanced Amputee Solutions. У некоторых людей конечностей нет от рождения.

Причиной потери конечностей может стать даже серьезная бактериальная инфекция на фоне обширной пневмонии, как показала история болезни олимпийского чемпиона по фигурному катанию Романа Костомарова, которому врачи были вынуждены ампутировать стопы и кисти рук из-за сепсиса.

Благодаря развитию технологий современные бионические протезы способны в значительной степени восполнить функционал утраченной конечности. И бизнес уже разглядел эту нишу.

Спрос на бионику и протезы

Российский рынок — один из крупнейших по числу пациентов, нуждающихся в протезировании. По данным Минтруда РФ, ежегодно 1,5 млн граждан с инвалидностью обеспечиваются за счет федерального бюджета техническими средствами реабилитации (ТСР). Из них более 200 тыс. человек имеют протезы конечностей. Уровень обеспеченности инвалидов ТСР по итогам 2022 года составил 98%, по данным Совета по делам инвалидов при Совете Федерации.

При этом, по оценкам аналитиков Агентства инноваций Москвы, потенциальными потребителями ТСР и ассистивных устройств в 2022 году были еще 49,3 млн человек, которые испытывают различные ограничения по здоровью. В первую очередь это люди с нарушениями зрения (16,5 млн) и мобильности (13 млн). К 2030 году целевая аудитория рынка AssistiveTech достигнет 52,8 млн человек.

Число пациентов с травмами, требующими обеспечения ТСР, растет в том числе на фоне геополитических конфликтов и военной операции на Украине. Так, о возросшем спросе на бионические протезы и наращивании их производства весной этого года, в частности, заявили в госкорпорации «Ростех», писало «РИА Новости» со ссылкой на пресс-службу компании.

Потенциал российских бионических протезов

Рост потребности в средствах ТСР стимулирует отечественный рынок протезов. По данным Совета по делам инвалидов, в целом доля российской продукции реабилитационной направленности на внутреннем рынке увеличилась с 17% в 2020 году до 50% в 2022-м. Объем экспорта составил 1,5 млрд руб. Реабилитационная индустрия представлена 250 производителями, ведущими собственные разработки.

За прошедшие пять лет отечественные производители вывели на рынок более 300 различных отечественных технических решений для людей с инвалидностью, рассказал летом на совещании по развитию производства протезно-ортопедических изделий в России министр промышленности и торговли Денис Мантуров. По его данным, современные протезы верхних и нижних конечностей в стране разрабатывают и производят порядка 50 производителей. Так, на выставке в рамках совещания были представлены современные бионические протезы таких предприятий, как ФГУП «ЦИТО», «Метиз», НОЦ «Ортос», «Медитроника Фут Системс», «Салют Орто», НПК «СПП», «Ортокосмос», НПФ «Галатея», «Моторика», «Техбионик», «Сколиолоджик.ру».

Из 126 российских производителей протезов 40% разрабатывают продукты на основе робототехники, нейротехнологий и виртуальной реальности, отмечают авторы исследования «Российский рынок AssistiveTech: особенности и перспективные направления» (2023) Агентства инноваций Москвы. Средний возраст компаний в сегменте мобильности составляет около 12 лет.

Объем всего рынка AssistiveTech в России оценивается в 837,1 млрд руб. На долю решений для мобильности приходится порядка 47%, или 392,9 млрд руб., из этого объема российскими компаниями освоено 15,8%.

Задача отрасли, по словам Мантурова, заключается в том, чтобы максимально быстро перейти от мелкой серии к промышленным объемам и преодолеть доминирование иностранных комплектующих и материалов.

Импортозамещение протезов

Уход с рынка иностранных компаний открывает для отечественных игроков новые возможности, отмечают эксперты. Еще недавно российский рынок протезов в основном был дистрибьюторским, отмечает партнер и директор по развитию инвестиционной компании Kama Flow Евгений Борисов. На нем доминировали несколько крупных зарубежных корпораций. В частности, на импортную продукцию приходилось до трех четвертей всех поставок бионических протезов, доля импортных классических механических протезов была еще больше. В последние несколько лет на фоне проблем с импортом пропорция меняется, говорит Евгений Борисов: «Отечественные производители активно занимают эту нишу, и уже в этом году российские бионические протезы займут половину рынка».

Российские игроки, по его словам, активно инвестируют в НИОКР и в значительной степени усовершенствовали свои изделия, которые сегодня практически не уступают европейским. «Есть серьезные предпосылки к тому, чтобы на горизонте трех—пяти лет рынок инновационных протезов нового типа в нашей стране фактически стал полностью самодостаточным», — считает Евгений Борисов.

Лидером рынка бионических протезов, по данным DataM Intelligence Analysis, является Северная Америка с долей 30% на глобальном рынке, европейские производители занимают 28%. На Азиатско-Тихоокеанский регион (АТР) приходится 18%, причем это самый быстрорастущий рынок.

Преимущества протезов российского производства

Отечественные разработки уже вытесняют зарубежные аналоги за счет более доступной цены, в том числе благодаря собственному производству наиболее финансово емких комплектующих, говорит генеральный директор компании «Метиз» Николай Ермалюк. Компания более 20 лет занимается разработкой и производством комплектующих для протезов нижних и верхних конечностей. «Метиз», в частности, в этом году готовится к запуску серийного производства бионического электронного коленного модуля.

Растут объемы производства отечественных решений. По данным Николая Ермалюка, на фоне активного импортозамещения компания второй год подряд на 50% увеличивает выпуск продукции. Спрос на продукцию растет в том числе на международном рынке, поясняет он: около 35% продукции отгружается в 40 стран мира, в том числе в Китай, Южную Корею, Испанию, Францию, Индию, Египет, Мексику.

География присутствия продукции компании «Моторика», помимо России, также насчитывает еще 17 стран мира, среди них — страны СНГ, Франция, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Малайзия и Южная Корея. В 2021 и 2022 годах компания увеличила объемы производства протезов в 4,5 раза. По итогам первого полугодия 2023 года показатель достиг объема 2022 года, рассказал генеральный директор компании Андрей Давидюк. К 2030-му компания планирует занять более 25% рынка протезирования в России: в этом году, в частности, «Моторика» открыла направления протезов ног. Кроме того, производитель специализируется на редких видах травм, имеет широкую линейку протезов рук и производит кастомизированные протезы рук для взрослых и детей в возрасте от двух лет.

Протезы «Моторики» почти полностью состоят из отечественных комплектующих, говорит Андрей Давидюк: «Активные тяговые протезы на 100% производятся в России — все узловые элементы, а также детали корпуса печатаются на 3D-принтере. А бионические содержат около 10–15% зарубежных комплектующих».

Серьезное импортозамещение произошло в производстве композитов и других инновационных материалов, из которых делают протезы, говорит Евгений Борисов. Остается проблема с компонентной базой — микроэлектроникой: «Тут, как и в любой другой российской отрасли, есть серьезная зависимость от китайского и тайваньского импорта».

В целом, по мнению Евгения Борисова, российские производители способны полностью закрыть потребность в протезах: «Даже если в течение нескольких лет спрос вырастет в несколько раз, его легко можно будет покрыть на существующих производственных мощностях».

«Сегодня «Моторика» производит до 300 протезов в месяц, при этом производственные мощности мы можем кратно увеличивать за короткий период в случае необходимости», — подтверждает Андрей Давидюк.

Аналитики Агентства инноваций Москвы отмечают большой потенциал для импортозамещения и развития российских продуктов рынка AssistiveTech в целом: «Только пятая часть его освоена».

Сколько стоит бионический протез

Высокая стоимость современных протезов — один из ключевых факторов, который будет препятствовать росту мирового рынка бионических протезов, отмечают аналитики Coherent Market Insights.

По данным американской аналитической компании Frost & Sullivan, средняя цена современных усовершенствованных протезов варьируется от $5 тыс. до $50 тыс. Биоэлектрическая кисть Bebionic стоит более $10 тыс., бионические протезы для людей с ампутированными конечностями i-limb — от $60 тыс. до $120 тыс.

В России доступны протезы всех разновидностей, начиная от самых простых стоимостью 10 тыс. руб. до бионических, цена которых может достигать нескольких миллионов рублей.

Стоимость зависит от уровня и особенности травмы, а также от кастомизации дизайна, объясняют в «Моторике». Так, активные тяговые протезы (предплечья, кисти, пальцы) стоят 250–400 тыс. руб. Бионические протезы: однохваты (предплечья) — от 700 тыс. руб., многохваты (предплечья, кисти, пальцы) — от 2,3 млн до 4 млн руб., бионика с локтевым модулем (однохват или многохват предплечья и локоть) — от 2,2 млн до 3,7 млн руб.

Во всех странах мира из-за отсутствия большой платежеспособной базы пользователей рынок AssistiveTech преимущественно развивается за счет механизмов, субсидируемых государством, приводят данные в Агентстве инноваций Москвы: госсектор либо закупает ассистивные решения напрямую у поставщиков и выдает гражданам, либо субсидирует b2c-покупки.

Как следует из доклада Федерального фонда социального страхования России, за девять месяцев 2022 года по госконтрактам осуществлена закупка ТСР на сумму 16 858,06 млн руб., кроме того, выплачена компенсация за самостоятельно приобретенные ТСР на сумму 7 541,63 млн руб.

Проект федерального бюджета РФ предусматривает увеличение в 2024 году средств, выделяемых на обеспечение инвалидов ТСР, включая изготовление и ремонт протезно-ортопедических изделий, на 25% — до 58,76 млрд руб. В 2023 году объем этих ассигнований составил 44,2 млрд руб. Ассигнования ежегодно увеличиваются.

До 85% спроса на средства реабилитации составляет госзаказ, следует из стратегии развития производства промышленной продукции реабилитационной направленности до 2025 года. В соответствии с постановлением правительства РФ № 877 от 31 декабря 2005 года, государство обязано обеспечивать граждан с инвалидностью необходимыми протезами или предоставить компенсацию на их покупку.

Инвестиции и господдержка отрасли

Роль государства в стимулировании развития отрасли не ограничивается госзакупками, отмечают игроки рынка.

В последние годы регулятор обратил внимание на отрасль с точки зрения ее развития и создания собственной базы комплектующих, рассказал Николай Ермалюк. По его словам, появилось большое количество программ поддержки и субсидирования отрасли: «Были выделены серьезные средства для НИОКР и на освоение производства продукции». «Метиз», как и ряд компаний реабилитационной индустрии, воспользовалась этими возможностями. «Субсидии позволили ускорить процесс создания новых продуктов и вывод на рынок», — отмечают в компании.

Резидент фонда «Сколково» «Моторика» с 2016 года получает комплексную поддержку: грантовую, консультационную, медийную, помощь в выстраивании связей с различными стейкхолдерами — госорганами, бизнесом, некоммерческими организациями, добавляет Андрей Давидюк. Грантовая поддержка, по его словам, достигает 22 млн руб.

При этом остается еще немало барьеров, тормозящих развитие отрасли, в том числе бюрократических. Государство создает условия, при которых российским производителям ТСР во время госзакупок будет отдаваться предпочтение при прочих равных условиях. Однако механизмы реализации госзакупок, предусматривающие отбор дешевых и простых решений, сдерживают развитие рынка, не мотивируют производителей внедрять инновационные технологии, отмечают аналитики Агентства инноваций Москвы. Кроме того, сложная процедура регистрации медицинских изделий препятствует выводу на рынок продуктов новых и небольших производственных компаний.

В целом зависимость рынка бионических протезов от государства сдерживает его развитие, поскольку целью правительства является выполнение количественных планов по обеспечению инвалидов средствами реабилитации, отмечают аналитики.

Современное протезирование — достаточно сложная ниша, отличающаяся зарегулированностью и не очень высокими маржинальными показателями, говорит Евгений Борисов. Бюрократические препоны, по его словам, действительно характерны для всего рынка медизделий и связаны с регламентом их регистрации и сертификации, затягивающим выход на конечный рынок: «Это фундаментальная проблема, которая в какой-то мере объясняет такое невнимание инвесторов к этому рынку».

Общая для отрасли проблема — малое количество фондов и профессиональных инвесторов, которые работали бы в сфере медицины, говорят игроки рынка. Зачастую даже самые перспективные проекты остаются без прямых инвестиций в силу дефицита венчурного капитала, что сильно отличает российский рынок, например, от американского и европейского, где вложения в биомедицину традиционно занимают второе-третье место в иерархии инвестиционных приоритетов.

По данным аналитиков Агентства инноваций Москвы, с 2017 года российские венчурные инвесторы вложили в проекты AssistiveTech $15,4 млн, 86% из которых приходится на две компании сегмента мобильности. Однако и мировой рынок ассистивных технологий, по их данным, тоже страдает от недостатка инвестиций. В 2022 году мировые венчурные инвестиции в отрасль составили $390 млн, что на 80% меньше, чем годом ранее, общий объем сделок составил 68 — в два раза меньше, чем в 2021 году. Для сравнения: в целом мировой рынок венчурных инвестиций снизился на 35%, до $415 млрд.

Впрочем, из-за роста спроса на бионические протезы в России в последнее время ситуация меняется. Так, по данным газеты «Коммерсантъ», инвестировать в сегмент может АФК «Система», которая, в частности, заинтересовалась компанией «Моторика».

Этот производитель уже получил в 2021–2022 годах крупнейший в истории российского рынка ассистивных технологий венчурный вклад — 400 млн руб. от Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) и Дальневосточного фонда высоких технологий на расширение производства, научные разработки и инновации, в том числе на дальнейшее развитие на рынках Индии и Юго-Восточной Азии.

Выход российских компаний на рынки Юго-Восточной Азии, где сейчас высокий спрос на бионическое протезирование, при этом не все ниши заняты глобальными корпорациями, будет стимулировать российское производство и повысит привлекательность сегмента в глазах инвесторов, считает Евгений Борисов.

Объединение производителей в консорциумы, по его словам, позволило бы, в свою очередь, успешнее конкурировать с зарубежными производителями на внешних рынках. Государство через инвестиции и субсидии должно поддержать создание таких отраслевых объединений, считают в отрасли.