Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.
Лента новостей
В Петербурге экс-главу водоканала арестовали по обвинению в мошенничестве Общество, 00:25
Зеленский сравнил получение Украиной статуса в ЕС с покорением Эвереста Политика, 00:21
«Глупо и мелко». Эксперты об исключении Щербаковой из галереи чемпионов Спорт, 00:15
Голографическая армия. В какие стартапы инвестируют Пентагон и ЦРУ Pro, 00:00
Санду понадеялась на вступление Молдавии в ЕС вместе с Приднестровьем Политика, 24 июн, 23:58
В «Зените» опровергли информацию об уходе бразильца в «Коринтианс» Спорт, 24 июн, 23:50
Лист ожидания: как этический комитет по трасплантации может спасти жизни Партнерский проект, 24 июн, 23:44
Хорватия станет членом еврозоны со следующего года Экономика, 24 июн, 23:38
Ходорковский оценил свое состояние в $500 млн Финансы, 24 июн, 23:26
Вице-канцлер ФРГ признался в экономии на душе из-за российского газа Политика, 24 июн, 23:02
Овечкин назвал сбывшейся мечтой предстоящий матч за футбольное «Динамо» Спорт, 24 июн, 22:56
Французский Генштаб усомнился в захвате САУ Caesar российской армией Политика, 24 июн, 22:56
Какие практики помогают «отключиться» от мира, чтобы узнать себя РБК и ГАЛС, 24 июн, 22:51
Захарова заявила, что Россия никогда не угрожала ядерным оружием Политика, 24 июн, 22:49

Инвестируйте выгодно
с банком «Ренессанс Кредит»

КБ «Ренессанс Кредит» (ООО). Лицензия на осуществление брокерской деятельности № 045-14081-100000 от 05.11.2019 г.
Общество ,  
0 

Минздрав предложил упростить регистрацию отечественных медизделий

Российские производители смогут пройти регистрацию в один этап вместо двух, если предоставят документы о проведении испытаний
Фото: Станислав Красильников / ТАСС
Фото: Станислав Красильников / ТАСС

Минздрав разработал упрощенную процедуру государственной регистрации медицинских изделий для российских производителей. Об этом говорится в проекте постановления правительства, который опубликован на портале правовых актов.

Согласно предложенному проекту правил, на смену регистрации в два этапа придет одноэтапная процедура. Ускоренным способом вывода товара на рынок смогут воспользоваться резиденты России, которые вместе с заявлением на госрегистрацию предоставят документы о проведении технических и токсикологических испытаний.

Эти испытания производитель должен будет провести во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медтехники Росздравнадзора. Клинические испытания заявитель должен провести в медорганизациях, список которых утверждает Минздрав. Эти организации должны быть включены в сеть национальных медицинских исследовательских центров. Предполагается, что продолжительность процедуры госрегистрации медицинских изделий составит от 32 до 112 рабочих дней.

Правительство ввело особый порядок регистрации медицинских масок и бахил
Общество
Фото: Lauren DeCicca / Getty Images

Для зарубежных изделий порядок регистрации в два этапа сохранится. При этом в новой редакции предусмотрена возможность на каждом этапе экспертизы направить по два запроса для предоставления дополнительных сведений. Это, как говорится в пояснительной записке, позволит свести к минимуму вероятность отказа в регистрации.

В документе также прописан способ регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска. Речь идет о средствах индивидуальной защиты, медицинских костюмах, халатах, бахилах, масках, респираторах, перчатках. Год назад во время начала эпидемии коронавируса правительство ввело для них особый порядок. Тогда объяснялось, что это позволило вводить в обращение изделия, необходимые для предотвращения распространения инфекций.

Роскачество сравнило эффективность обычных тканевых масок с медицинскими
Общество
Фото:Денис Гришкин / АГН «Москва»

Pro
Фото: Unsplash Палеодиета. Ешьте то, что предназначено природой, чтобы снизить вес и укрепить здоровье
Pro
Почему вместе с пандемией заканчивается мода на образовательные стартапы
Pro
Фото: Shutterstock Готовьтесь работать вдвое больше. Причина — в персональных данных
Pro
Фото: Rick Bowmer / AP В ожидании ясности: подешевеет ли аренда складов в 2022 году
Pro
Фото: Michael Cohen / Getty Images for The New York Times Дожить до 120 лет: зачем сооснователь PayPal принимает гормон роста
Pro
Фото: Shutterstock ОКР: что это за расстройство и как его лечат
Pro
Фото: Shutterstock Второй после Microsoft: почему Oracle на высоте, несмотря на рецессию
Pro
Закупки у единственного поставщика в условиях санкций. Что учесть

Теперь же порядок будет прописан в обновленной версии правил регистрации медизделий. Авторы документа отмечают, что эти нормы показали свою эффективность. По их данным, сейчас на территории России зарегистрировано 1524 медицинских изделия, которые представляют собой средства индивидуальной защиты. При этом до 19 марта 2020 года, то есть до вступления в силу особого порядка, было зарегистрировано всего 457 таких медицинских изделий.

В документе указано, что он был подготовлен по поручению вице-премьера Татьяны Голиковой. Сейчас документ вынесен на общественное обсуждение. Постановление правительства должно вступить в силу 1 сентября 2021 года.

Авторы
Теги
Магазин исследований Аналитика по теме "Медицина"