Препарат на основе плазмы переболевших COVID прошел клинические испытания
Препарат «КОВИД-глобулин» прошел клинические испытания и получил постоянное регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения России. Об этом сообщает «Ростех», дочерний холдинг которого, «Нацимбио», выпускает препарат.
«Первый в мире препарат специфического антиковидного иммуноглобулина успешно прошел две заключительные фазы клинических исследований, доказав свою безопасность и эффективность», — сказал генеральный директор госкорпорации Сергей Чемезов.
«КОВИД-глобулин» содержит антитела к COVID-19, которые были получены из плазмы крови переболевших людей. Антитела, входящие в состав препарата, могут нейтрализовывать циркулирующие на данный момент штаммы коронавируса.
По результатам двойного слепого плацебо-контролируемого сравнительного исследования у семи из десяти пациентов, которых лечили «КОВИД-глобулином» в составе комплексной терапии, наблюдалось снижение риска перехода заболевания в более тяжелую форму. Наибольшая эффективность «КОВИД-глобулина» проявлялась при использовании на ранних стадиях заболевания, говорится в сообщении госкорпорации.
Препарат разработан и выпускается научно-производственным объединением «Микроген», которое является частью холдинга «Нацимбио».
«КОВИД-глобулин» был одобрен Минздравом в начале апреля этого года. После этого препарат проходил вторую и третью фазы клинических испытаний, во время которых устанавливалась его безопасность и эффективность.
В июле Минздрав разрешил использовать препарат в том числе для лечения коронавируса у беременных женщин, но только по жизненным показаниям, так как безопасность его использования для этой категории больных не была установлена во время исследований.
