«Когда терять нечего»: опасна ли продажа лекарств от COVID-19
На этой неделе в петербургские аптеки начнут поступать новые российские лекарства от COVID-19 «Арепливир» (производитель «Биохимик») и «Коронавир» («Р-Фарм»). Розничная цена препаратов составит от 12 тыс. до 16 тыс. руб. В октябре в аптеках должно появиться еще одно средство от «ковида» — «Авифавир» от компании «Кромис».
Во всех трех препаратах одно действующее вещество — фавипиравир; все они прошли регистрацию. Между тем, некоторые медики задаются вопросом, не поторопились ли контролирующие органы с выпуском лекарств в розничную продажу. Они, в частности, обращают внимание на число и тяжесть побочных эффектов у действующего вещества препаратов — фавипиравира. К тому же, в инструкции «Арепливира», например, указано, что она подготовлена «на основании ограниченного объема клинических данных по применению» и будет дополняться по мере поступления новых данных; «применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи».
РБК Петербург спросил медиков, насколько оправдана продажа в аптеках малоизученных препаратов для борьбы с «ковидом».
Никита Жуков, медицинский директор сети «Лахта-клиник»:
«Если одним словом охарактеризовать ситуацию с таблетками от «ковида», которые решили продавать в аптеках, то, по моему мнению, это безумие. Препарат новый, у него регистрация на сегодняшний день есть только в трех странах (Россия, Япония и Франция), и это очень показательно. Проблема в том, что явных высококачественных доказательств эффективности лекарств на базе фавипиравира (относительно коронавируса) до сих пор нет. Это все еще предположения. На основе этих предположений их используют как препараты последнего действия: когда человек уже при смерти и терять уже особо нечего. А у нас в стране его собираются продавать направо и налево. Мы прекрасно понимаем, как в аптеках люди покупают антибиотики — так же они и эти таблетки будут покупать.
Препарат достаточно непростой. Он, во-первых, может вызывать тератогенные эффекты у плода: если женщина не знала, что беременна и принимала эти таблетки, то это прямые показания к медицинскому аборту. У мужчин препарат может накапливаться в семенной жидкости и после его приема три месяца рекомендовано воздержаться от зачатия. Поэтому людям его просто так продавать нельзя. Единственное, что можно было бы сделать, так это обеспечить все стационары на тот случай, если количество больных будет расти. Так можно дать какой-то шанс критическим больным. Прием препарата всеми подряд скомпрометирует его: у вирусов, которые могли бы быть к нему чувствительны, будет вырабатываться резистентность — и мы можем получить через полгода очередную бесполезную молекулу».
Тамаз Мчедлидзе, президент медицинской группы компаний МЕДИ, председатель СРО НП «Медицинская палата Санкт-Петербурга»:
«Препараты на базе фавипиравира изучены на малом количестве людей. Второй этап [испытаний] предполагает участие десятков добровольцев, а на третьем этапе должно участвовать еще больше добровольцев (от нескольких сотен до нескольких тысяч — ред.), которым, кстати, платят за это. Учитывая нынешнюю ситуацию с «ковидом», Россия, видимо, решила совместить этап массовых испытаний с продажей лекарства в рознице. Нас международные организации критикуют как раз за это. Получается, что люди будут пробовать на себе этот препарат, да еще и платить за это.
В нашем пятимиллионом городе, если у препарата будет одно осложнение на 10 тыс. человек, то мы можем получить 5 тыс. видов осложнений, о которых мы еще не знаем.
Другое дело — когда у человека состояние критическое. Тогда уже не до побочных действий. Механизмы при всех заболеваниях одни и те же. И с «ковидными» больными, видимо, будут действовать также».
Ответы производителей
РБК Петербург направил запросы производителям всех трех препаратов. В пресс-службе «Р-Фарм» сообщили, что зарегистрировать «Коронавир» им позволили итоговые результаты клинического исследования, полученные в августе 2020 года. «Дизайн исследования «Р-Фарм», включавшего изучение эффективности и безопасности препарата не только у стационарных (госпитализированных) пациентов, но и у 127 амбулаторных пациентов, дал основание для регистрации препарата для амбулаторного применения. Было установлено, что «Коронавир» позволяет сократить медиану времени до наступления клинического улучшения у пациентов с новой коронавирусной инфекцией на 4 дня, а в когорте амбулаторных пациентов — на 8 дней. На 7 день в группе «Коронавира» клиническое улучшение наступало более, чем у 50% пациентов, это в 1,5 раза превышает показатель в группе сравнения, в которой использовалась стандартная терапия», — говорится в ответе компании. В пресс-службе также добавили, что «Коронавир» отпускается в аптеках строго по рецепту врача.
В компании «Кромис» (производит «Авифавир») отказались отвечать на вопросы РБК Петербург, напомнив, что их препарат может поступить в аптеки не ранее октября — тогда в компании и пообещали прокомментировать тему.
В пресс-службе «Биохимика» (производит препарат «Арепливир») на запрос РБК Петербург не ответили.
Мнения спикеров могут не совпадать с позицией редакции
Подготовила: Амера Карлос
Повтор публикации от 29.09.2020
Флагманские технологии для продуктивной жизни
Съемка фото и видео на профессиональном уровне
Производительность и максимально выносливый аккумулятор
Яркий дизайн и сбалансированные характеристики
Легкость и мощность для любых задач
Чистый звук и улучшенная эргономика
