Мишустин разрешил лечить COVID незарегистрированным китайским препаратом
Премьер-министр Михаил Мишустин поручил Национальному медицинскому исследовательскому центру кардиологии бесплатно передать организациям, которые лечат больных коронавирусом, препарат из Китая. Распоряжение премьера опубликовано на портале правовой информации.
Центр должен обеспечить хранение и безвозмездную передачу государственным и частным организациям и клиникам, которые лечат больных COVID-19, «незарегистрированного лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием гидроксихлорохин, таблетки, 100 мг, № 14, в количестве 68600 упаковок, поставленного на безвозмездной основе из Китайской Народной Республики компанией «Шанхай Фармасьютикалс Холдинг Ко., Лтд.», — говорится в документе.
При этом Росздравнадзор в соответствии с законом «Об обращении лекарственных средств» должен наблюдать за эффективностью и безопасностью этого препарата.
Как пояснили РБК в пресс-службе Минздрава, у этого производителя нет регистрации на территории России.
В Государственном реестре лекарственных средств зарегистрированы четыре препарата на основе гидроксихлорохина. Два из них так и называются, а еще два — «Плаквенил» и «Иммард». Производят зарегистрированные лекарства компании из Ирландии, Индии, Канады и России. Ни один китайский производитель лекарств на основе гидроксихлорохина в реестре не значится.
Гидроксихлорохин обладает противомалярийными свойствами, и также оказывает противовоспалительное и иммунодепрессивное действие. В пятой версии временных рекомендаций Минздрава по лечению COVID-19 этот препарат вошел в число рекомендованных на основе анализа «литературных данных по клиническому опыту ведения пациентов с атипичной пневмонией, связанной с коронавирусами SARS-CoV и MERSCoV». Кроме препаратов гидроксихлорохина, министерство рекомендовало применять «Хлорохин», «Лопинавир+Ритонавир», «Азитромицин» и препараты интерферонов.
Директор по корпоративным связям компании «Санофи» в Евразии (производитель «Плаквенила») Юрий Мочалин рассказал РБК, что в последнее время спрос на этот препарат действительно вырос. «В последнее время мы действительно наблюдаем рост спроса на данный препарат как со стороны аптечного сегмента, так и у государственных заказчиков. Он может быть вызван рядом публикаций о потенциальной антивирусной активности данного препарата при коронавирусной инфекции COVID-19. Однако эти публикации основаны на предварительных результатах небольших исследований. На сегодняшний день нет достаточных клинических оснований для заключения об эффективности и безопасности данного препарата в лечении COVID-2019», — сказал Мочалин.
По его словам, компания уже обратилась в Министерство здравоохранения России «с просьбой выразить четкую позицию в отношении применения данного препарата вне зарегистрированных показаний в отсутствие надежных результатов клинических исследований при COVID-19».
Читайте РБК в Telegram! Самые важные новости, только проверенная информация.
Bloomberg рассказал о масштабных потрясениях в армии Китая
Мерц: вступление Украины в ЕС к 1 января 2027 году исключено
CNN узнал, какие варианты ударов по Ирану рассматривает Трамп
FT узнала, как быстро ЕС может сократить зависимость ВСУ от разведки США
Инвестфонд Carlyle выкупит зарубежные активы ЛУКОЙЛа
Путин установил День военной полиции на 8 февраля
