Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.
Лента новостей
«Матч ТВ» решил отказаться от показа фильмов и сериалов Спорт, 12:42
«Купи его и удали». Что советовала Маску экс-жена перед сделкой с Twitter Life, 12:42
В детских чекапах есть бесполезные анализы. Как перестать переплачивать Pro, 12:40
Более 20 специалистов «Тинькофф» подали против банка коллективный иск Финансы, 12:38
Потери от взлома Transit Finance увеличились до $29 млн Крипто, 12:38
Актуальные данные о коронавирусе в России и мире. Инфографики Общество, 12:36
Коротко и дорого: как заработать на «красивых» автомобильных номерах Партнерский проект, 12:34
Объясняем, что значат новости
Вечерняя рассылка РБК
Подпишитесь за 99 ₽ в месяц
Лукашенко заявил, что Украина стянула к границе до 15 тыс. военных Политика, 12:33
Япония вышлет российского консула Политика, 12:29
ЦБ назвал варианты нового дизайна купюры номиналом ₽500 Финансы, 12:29
МИД Норвегии вызвал посла России из-за референдумов о присоединении Политика, 12:26
Лукашенко заявил о растущих усилиях России по Украине Политика, 12:24
Бывший футболист сборной России Зырянов возглавил клуб из Второй лиги Спорт, 12:20
Как изменились цены криптовалют по итогам III квартала 2022 года Крипто, 12:18
Общество ,  
0 

Росздравнадзор объявил об изъятии из обращения препарата «Эреспал»

Территориальным подразделениям ведомства поручено обеспечить контроль за изъятием из обращения таблеток и сиропа «Эреспал». Отказ от препарата объясняется неблагоприятным соотношением «польза-риск»
Фото: Артем Геодакян / ТАСС
Фото: Артем Геодакян / ТАСС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) объявила (*.pdf) ) об изъятии из обращения всех серий препарата «Эреспала» (в виде таблеток и сиропа), применяемого ​при лечении заболеваний дыхательных путей. Решение об изъятии лекарств было принято производителем препарата, французской компанией «Лаборатории Сервье» в связи с приостановкой французским Национальным агентством по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (ANSM) действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих фенспирид.

Дополнительные исследовании таких препаратов дали основания предполагать, что они могут вызывать нарушения сердечного ритма.

«Несмотря на то что клиническая значимость новых результатов не была полностью установлена, в качестве меры предосторожности и в интересах безопасности пациентов, компания «Лаборатории Сервье» по coгласованию с Министерством здравоохранения и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняла решение изъять из обращения лекарственные препараты, содержащие фенспирид», — говорится в сообщении Росздравнадзора.

Врачам рекомендовано прекратить назначение пациентам «Эреспала» и сообщить о желательности остановки приема препарата. В сообщении «Лабораторий Сервье» говорится, что риск развития нарушений сердечного ритма у принимающих препарат низок, а пациентам, которые принимали препарат ранее, не нужно обращаться к врачу.​

Росздравнадзор поручил своим территориальным подразделениям обеспечить контроль за изъятием из обращения «Эреспала». В ведомстве пояснили также, что решение о судьбе других препаратов, содержащих фенспирид, будет принято Минздравом на основании оценки их безопасности самим Росздравнадзором либо на основании подачи заявления держателями регистрационных удостоверений.

Как подсчитали для РБК в аналитической компании RNC Pharma, в 2018 году продали 7,1 млн упаковок «Эреспала» на общую сумму 2 млрд руб. (в ценах дистрибьюторов). Динамика по сравнению с 2017 годом: в штуках +18,3%, в рублях +17,5%. На рынке есть другие препараты на основе действующего вещества фенспирид: «Гленспирид», «Фармаспал», «Велиспал» и другие. РБК запросил Росздравнадзор, как решение ведомства отразится на их судьбе.

Авторы
Теги
Магазин исследований Аналитика по теме "Лекарства"