Мурашко заявил о снятии барьеров для регистрации «Спутника V» в ВОЗ
Министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил, что все барьеры на пути к регистрации Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) вакцины «Спутник V» сняты, передает ТАСС.
«Заявителю — компании, которая занимается регистрацией вакцины «Спутник V» на площадке ВОЗ, — необходимо подписать ряд документов, представить ряд дополнительных бумаг — это все-таки административная процедура, — и это будет рассматриваться. На сегодняшний день все барьеры сняты. Поэтому мы не видим сегодня никаких препятствий для дальнейшей работы. И это нам было подтверждено со стороны генерального директора ВОЗ», — сказал он.
Подводя итоги встречи с гендиректором ВОЗ Тедросом Гебрейесусом, на которой речь шла, в частности, о процедуре рассмотрения заявки на включение «Спутника V» в список препаратов, рекомендованных организацией для экстренного применения в борьбе с пандемией, Мурашко сказал: «Позиция Российской Федерации по поводу продвижения и регистрации российской вакцины «Спутник V» услышана». «Мы полностью сняли на сегодняшний день все вопросы», — добавил министр.
Гебрейесус поблагодарил Мурашко за визит, назвав встречу в Женеве конструктивной. В сообщении в Twitter глава ВОЗ подчеркнул, что стороны обсудили процедуру включения вакцин от коронавируса в список препаратов, рекомендованных ВОЗ для экстренного применения. «Спасибо, министр здравоохранения России Михаил Мурашко, за ваш визит и конструктивную встречу», — написал Гебрейесус. Слово «спасибо» он написал по-русски.
В октябре 2020 года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал в ВОЗ заявку на ускоренную регистрацию и переквалификацию «Спутника V». В январе фонд подал заявку на регистрацию «Спутник V» в Европейское агентство лекарственных средств (EMA). Глава фонда Кирилл Дмитриев говорил, что РФПИ ожидает одобрения российского препарата со стороны ВОЗ и европейского регулятора осенью текущего года.
В июне ВОЗ опубликовала отчет по итогам проверки четырех российских предприятий, на которых производится вакцина «Спутник V». В отчете говорилось, что к работе предприятия ОАО «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод», расположенного в Башкирии (ОАО «Фармстандарт — УфаВИТА»), у организации возникли замечания. Специалисты ВОЗ выразили опасения, осуществляются ли «адекватные меры по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины», а также относительно «контроля за асептическими условиями на линиях по ее розливу» и соблюдением стандартов производства. Позднее пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков сообщил, что уфимский производитель вакцины исправил все недочеты, на которые было указано со стороны ВОЗ, в плане производства вакцины. Несмотря на это ВОЗ приостановила рассмотрение вопроса одобрения «Спутника V».
Директор Центра им. Гамалеи, разработавшего «Спутник V», сообщал, что сложности с признанием российской вакцины со стороны EMA и ВОЗ связаны с конкуренцией на рынке. По словам Александра Гинцбурга, сейчас оборот «Спутника V» «превосходит или равен обороту всех других лекарственных препаратов на планете Земля». «И основная сложность состоит в том, кому достанутся те дивиденды от использования нескольких вакцинных препаратов, которые <...> сейчас применяются», — говорил он в конце сентября.
Вместе с тем Гинцбург отметил, что одобрение «Спутника V» откроет РФПИ доступ к международным валютным фондам, обеспечивающим возможность вакцинации стран, у которых нет собственных препаратов или средств для их закупки. «Размеры этих фондов исчисляются, по всей видимости, десятками миллиардов долларов. Вот это основная, с моей точки зрения, причина», — заявлял он.
