Минздрав разрешил лечить рубцы гортани сфероидами из жира пациента
Минздрав России разрешил производство и применение индивидуального биомедицинского клеточного продукта для лечения отоларингологических заболеваний у взрослых. Об этом сообщила пресс-служба ведомства.
Разрешенный Минздравом препарат «Сфероиды из аутологичных мезенхимиальных стромальных клеток, выделенных из жировой ткани человека» производится Сеченовским университетом. Он создается на основе собственных клеток пациента, взятых из жировой ткани, и предназначен для лечения взрослых с перфорацией барабанной перепонки, рубцами гортани и бороздами голосовых складок.
«Данный биомедицинский клеточный продукт предназначен для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовляемым для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой производится такой биомедицинский клеточный продукт», — говорится в сообщении ведомства.
Согласно ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» от 2016 года, биомедицинский клеточный продукт представляет собой комбинированный препарат, состоящий из одной или нескольких линий живых клеток и вспомогательных компонентов. В его состав также могут входить зарегистрированные лекарственные средства, фармацевтические субстанции или медицинские изделия.
Минздрав выдал разрешение на проведение клинических исследований первого в стране биомедицинского клеточного продукта в 2021 году. Он предназначен для восстановления хряща коленного сустава.
В январе 2024 года Минздрав зарегистрировал первый в России БМКП под торговым названием «Изитенс» производства компании «Генериум». Он предназначен для лечения повреждений хряща коленного сустава.
Как работает «Изитенс»
У пациента берут 3–4 грамма здоровой хрящевой ткани, из нее выращивают новые хондроциты (клетки хряща) в виде трехмерных структур-сфероидов, которые затем в течение 4–8 недель имплантируют обратно в дефект хряща площадью до 10 см². Это персонализированный продукт — делается индивидуально для каждого пациента из его собственных клеток, что исключает риск отторжения.
Читайте РБК в Telegram.
Читайте РБК в MAX! Самые важные новости, только проверенная информация.
Уиткофф рассказал об итогах первого дня переговоров Москвы и Киева
Швеция назвала Россию главной угрозой
Акционеры крупнейшего логистического оператора запустят «русскую рулетку»
Экзарх объяснил резкий рост числа приходов РПЦ в Африке
Глава А1 предсказал возвращение западного бизнеса в Россию через 3–5 лет
NYT рассказала о прозвище «Уиткофф и Зятькофф» для переговорщиков США
