Ракова сообщила о разработке ГОСТа для тестирования ИИ в медицине
В России появится национальный стандарт для клинических испытаний систем искусственного интеллекта, и разработали его московские врачи. Об этом рассказала заместитель столичного мэра по вопросам социального развития Анастасия Ракова. Ранее такого документа в стране не существовало, а теперь ГОСТ Р «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка» утвержден и вступает в силу 1 сентября 2022 года.
Над разработкой ГОСТа трудились сотрудники Центра диагностики и телемедицины департамента здравоохранения Москвы. По словам заммэра, столичные специалисты наработали огромный опыт применения ИИ в здравоохранении: в марте этого года их разработки легли в основу единых федеральных стандартов по использованию передовых технологий в медицине, а теперь они двигаются дальше — к федеральным нормам тестирования систем ИИ.
Вступающий в силу 1 сентября ГОСТ Р определяет методологию и порядок проведения клинических испытаний ИИ, содержит термины и определения, обозначает показатели эффективности нейросистем в рамках их клинической валидации и рекомендует форму отчета о клинической части испытаний. Документ также описывает контроль качества самой процедуры испытаний.
Оценка результатов состоит из трех этапов.
- Аналитическая валидация — она подтверждает способность нейросети точно, надежно и воспроизводимо обрабатывать данные.
- Оценка соответствия этих данных заявленному функционалу.
- Наконец, проверка способности ИИ выдавать клинически значимые результаты (то есть, собственно клиническая валидация).
«Клиническая оценка — важная часть процедуры регистрации систем ИИ как медицинского изделия. Она выявляет, соответствует ли продукт заявленным характеристикам: точности, требованиям эффективности и безопасности, не несет ли какие-либо риски. В результате проверки мы понимаем, что продукту можно доверять», — отметил директор Центра диагностики и телемедицины Юрий Васильев.
Как пояснила Ракова, система не только дает предметную оценку того, соответствует ли нейросеть заявленным характеристикам по точности и эффективности, но главное, не несет ли продукт риски для здоровья пациента. «Врачи со всей России будут руководствоваться этим стандартом и внедрять в практику только лучшие разработки. Таким образом, теперь практически весь цикл внедрения искусственного интеллекта в медицину будет регламентирован едиными стандартами, разработанными на основе опыта московских медиков», — резюмировала заммэра.
По словам замглавы столичного департамента здравоохранения Ильи Тырова, московские специалисты продолжат заниматься разработкой регуляторных норм в отношении ИИ. «Сейчас такие системы в качестве медицинского изделия регистрируются как обычное ПО, но с принятием нового стандарта оценка будет более специфичной», — добавил он.
Читайте РБК в Telegram! Самые важные новости, только проверенная информация.
Bloomberg рассказал о масштабных потрясениях в армии Китая
Мерц: вступление Украины в ЕС к 1 января 2027 году исключено
CNN узнал, какие варианты ударов по Ирану рассматривает Трамп
FT узнала, как быстро ЕС может сократить зависимость ВСУ от разведки США
Инвестфонд Carlyle выкупит зарубежные активы ЛУКОЙЛа
Путин установил День военной полиции на 8 февраля
