В ВОЗ не исключили запроса дополнительных данных по «Спутнику V»
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) не исключает запроса дополнительной информации о российской вакцине от COVID-19 «Спутник V» в рамках рассмотрения заявки о ее включении в список препаратов, рекомендованных для экстренного применения. Об этом сообщили ТАСС в пресс-службе ВОЗ в Женеве.
В ВОЗ подтвердили получение данных о препарате, которые в организации ожидали до конца января. «Дополнительные данные могут быть запрошены как часть процесса анализа», — добавили в пресс-службе ВОЗ.
При этом, отмечает агентство, прямого ответа на вопрос, запланирована ли на февраль инспекция ВОЗ в России в рамках процедуры одобрения «Спутника», в пресс-службе не дали, пояснив, что «заявителя проинформируют о решении о необходимости проведения верификационной инспекции».
Такое решение принимается после изучения заявки и подтверждения исправления выявленных ранее недочетов. «Поскольку процесс еще идет, то детали должны оставаться конфиденциальными. Рекомендации будут преданы гласности после завершения процесса полностью», — подчеркнули в пресс-службе.
Россия подала заявку об ускоренной регистрации «Спутника V» в ВОЗ в конце октября 2020 года. В сентябре прошлого года процесс одобрения был приостановлен из-за найденных во время инспекции нарушений на производстве. Позднее в Кремле сообщили, что производитель исправил все выявленные недочеты.
В октябре 2021 года процесс одобрения «Спутника V» возобновили, но Россия не сразу передала в ВОЗ все необходимые документы. В Кремле объяснили это тем, что у сторон было разное понимание по вопросу, «какая именно должна быть информация и как она должна предоставляться». Там добавили, что Россия постепенно адаптируется к этим требованиям и надеется на положительный результат работы.
16 января представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович сообщила, что страна передала все требуемые документы по вакцине «Спутник V». Она добавила, что инспекция ожидается в феврале. Эту информацию подтвердил и министр здравоохранения России Михаил Мурашко.
