Прямой эфир

К сожалению, ваш браузер
не поддерживает
потоковое видео.

Попробуйте

установить Flash-плеер
Лента новостей 19:37 МСК
Чемпионат России по футболу. «Спартак» — «Рубин». Онлайн Спорт, 19:30 Защита обжаловала арест исполнительного директора «Роскосмоса» Общество, 19:28 МТС отказалась от повышения цен в роуминге Технологии и медиа, 19:26 Москва исключила увеличение сборов от парковки после роста тарифов Общество, 19:06 Более 80 бывших депутатов Госдумы не выселились из служебных квартир Политика, 19:05 Журнал Time включил Путина в шорт-лист рейтинга «Человек года» Политика, 19:00 Лучшие предложения рынка наличной валюты  19:00   USD НАЛ. Покупка 63,77 Продажа 63,85 EUR НАЛ. 68,10 68,30 Обвиняемый в подготовке терактов в Крыму отказался от признаний Политика, 18:49 Минобороны пообещало наказать виновных в гибели российских врачей в Сирии Политика, 18:44 Второй после Каримова: какие перемены ждут Узбекистан при новой власти Аркадий Дубнов политолог, эксперт по Центральной Азии Мнение, 18:41 Список погибших россиян с начала кампании ВКС в Сирии Политика, 18:37 Минэкономразвития предложило ограничить возврат интернет-покупок Бизнес, 18:36 В Индии военный фрегат опрокинулся набок Политика, 18:36 ИГИЛ назначила нового официального представителя организации Политика, 18:30 Совет директоров «Роснефти» пропустил дедлайн для обсуждения приватизации Бизнес, 18:24 Посол США при ОБСЕ назвал условия вооружения наблюдателей в Донбассе Политика, 18:21 Боб Дилан написал речь для церемонии вручения Нобелевской премии Общество, 18:08 Повторный процесс по «делу «Кировлеса» продолжится без Навального Политика, 18:05 Минобороны сообщило о смерти второй медработницы после обстрела в Алеппо Политика, 17:51 «Газпром» ответил на решение украинского суда о взыскании более $6,5 млрд Бизнес, 17:30 «Транснефть» назвала срок начала фактического сокращения добычи нефти Экономика, 17:23 «Мемориал» признал ловившего покемонов в храме политзаключенным Общество, 17:21 Десятки депутатов шестого созыва не освободили служебные квартиры Политика, 17:16 RT сообщил о ранении своего журналиста при обстреле госпиталя в Алеппо Политика, 17:16 Киев допустил удары России «с севера, с запада и с юга» Политика, 17:12 В ХМАО экстренно приземлился самолет авиакомпании Asiana Airlines Общество, 17:11 Путин выразил соболезнования Обаме в связи с пожаром в клубе в Калифорнии Политика, 17:09 Строительный подрядчик подал в суд на фонд Сергея Ролдугина Бизнес, 17:01
4 мар, 15:19
Анна Дерябина, Светлана Рейтер
В правительстве задумались об отмене сертификации иностранных вакцин
Фото: PA Images/ТАСС
Реформа больниц
Власти дадут на медпомощь матерям и новорожденным в 185 раз больше денег 8 ноя, 16:33 Путин удивился отсутствию дел о манипуляциях на рынке лекарств 12 окт, 19:38 Еще 110 материалов
После того как из российских поликлиник исчезли иностранные вакцины, правительство поручило ведомствам подготовить решение об исключении их из перечня лекарств, подлежащих обязательной сертификации

Правительство поручило всем заинтересованным ведомствам согласовать решение об отказе от обязательной сертификации западных иммунобиологических лекарственных препаратов. Это следует из протокола совещания, состоявшегося 20 февраля у заместителя руководителя аппарата правительства Нелли Найговзиной (копия протокола совещания есть у РБК).

В документе говорится, что в срок до 15 марта Минпромторг, Минздрав, Росздравнадзор и другие заинтересованные ведомства должны согласовать проект постановления правительства о том, чтобы исключить иммунобиологические препараты из единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации. Кроме того, ведомства должны проработать вопрос о внесении изменений в правовые акты, в том числе в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», в части осуществления государственного контроля в сфере обращения иммунобиологических лекарств. Соответствующие изменения должны быть проработаны в целях приведения правового регулирования в соответствие с регулированием Евразийского экономического союза, уточняется в документе.

Что такое иммунобиологические препараты

Согласно федеральному закону №157 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», в категорию иммунобиологических препаратов входят вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням. По данным DSM Group, ежегодный объем рынка иммунобиологических препаратов в розничном сегменте составляет порядка 54 млрд руб. и около 55 млн упаковок. Расходы бюджета на закупку вакцин в рамках Национального календаря профилактических прививок (НКПП) в 2015 году составили 10,2 млрд руб.

Пресс-службы аппарата правительства и Минпромторга не ответили на запрос РБК. Представители Минздрава и Росздравнадзора  отказались от комментариев до принятия постановления. Но источник в правительстве подтвердил РБК факт совещания у Найговзиной, а источник в руководстве Минздрава сообщил, что решение об отказе от сертификации вакцин действительно прорабатывается.

Решение об отмене сертификации вакцин может последовать после того, как в России начались перебои с их поставками. В январе крупные зарубежные производители вакцин Sanofi и GlaxoSmithKline заявили о невозможности поставить свои препараты на российский рынок как раз из-за проблем с сертификацией.

Трудности возникли из-за того, что в ноябре 2015 года Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) после внеплановой проверки приостановила лицензию ФБГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП), подведомственного Минздраву. Именно в этом сертифицирующем органе все вакцины Sanofi и GSK проходили обязательную сертификацию. Из-за проблем с сертификацией с рынка исчезли вакцины «Пентаксим», «Акт Хиб» Sanofi и «Инфанрикс Гекса» GSK.

Проблемы с поставками зарубежных вакцин начались еще в начале 2015 года. Но тогда нехватка вакцин была связана в первую очередь с недостаточными поставками препаратов производителями, рассказывали РБК два источника на фармрынке. В итоге, по данным RNC Pharma, совокупная выручка от продаж «Пентаксима» и «Инфанрикса» в России в 2015 году по сравнению с предыдущим годом сократилась вдвое, до 333,7 млн руб.

Планируемый отказ от сертификации не связан напрямую с возникшим дефицитом, утверждает источник РБК в Минздраве. Дело в том, что с 1 января 2016 года иностранные фармкомпании и так обязаны регистрировать новые лекарственные препараты в соответствии с российскими требованиями (по стандарту GMP), объясняет он. Кроме того, Минпромторг был наделен полномочиями на проведение инспекций лекарственных заводов непосредственно за границей. Во многих странах иммунобиологические препараты уже должны соответствовать стандартам GMP, так что их дополнительная сертификация в России не требуется, добавляет собеседник РБК.

Представители GSK, Sanofi и Pfizer (производит вакцину «Превенар-13») сообщили, что им не известно о том, что правительство обсуждает отмену сертификации вакцин. Комментировать эту инициативу они отказались. Пресс-служба «Нацимбио» («дочка» компании «Микроген», является единственным поставщиком вакцин для прививок, которые включены в НКПП на 2015–2017 годы) не смогла предоставить комментарий.