Перейти к основному контенту
Санкт-Петербург и область ,  
0 

В Петербурге создан биоаналог критически важного препарата

Петр Родионов 
Петр Родионов  (Фото: РБК Петербург )

Петербургская фармацевтическая компания «Герофарм» зарегистрировала первые российские биоаналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия и рассчитывает стать лидером отечественного рынка в этом сегменте. Регистрация российского инсулина не устранит полностью дефицит этого лекарства в стране, но дает «Герофарму» шанс потеснить иностранных конкурентов, считает эксперт RNC Pharma.

Ближайшие планы

«Герофарм» зарегистрировал препараты «РинЛиз» и «РинЛиз Микс 25». Компания наладит полный цикл производства инсулина в картриджах и шприц-ручках. Их выпуск начнется уже в августе текущего года, а осенью оба препарата примут участие в госзакупках. Объем производства до конца 2019 года может составить от 200 до 300 тыс. упаковок, уточнили в компании. Сейчас в разработке находятся еще девять препаратов, три из которых — на стадии регистрации, сообщил генеральный директор «Герофарма» Петр Родионов.

На первом этапе новые лекарства будут выпускаться на заводе компании в Оболенске. Их выпуск на заводе в Пушкине под Петербургом начнется после одобрения изменений производственной площадки Минздравом.

Затраты на фармацевтическую разработку, клинические исследования и регистрацию препаратов «Герофарм» оценивает в 407,8 млн руб., из них более 114 млн руб. выделил Минпромторг России в качестве меры государственной поддержки.

С прицелом на экспорт

Объем российского рынка инсулинов лизпро и лизпро микс составляет более 1,9 млрд руб., сообщает «Герофарм» со ссылкой на данные международной исследовательской компании IQVIA за 2018 год. В Россию инсулин лизпро представляет только американская компания Eli Lilly. В перспективе ближайших нескольких лет «Герофарм» рассчитывает занять не менее 50% отечественного рынка таких препаратов.

В России проживает 4,6 млн человек с сахарным диабетом. За последние 5 лет заболеваемость в стране выросла более, чем на 20%, сообщили в «Герофарм» со ссылкой на данные Минздрава.

«Герофарм» планирует также поставлять инсулин за рубеж — в Латинскую Америку, Юго-Восточную Азию, на Ближний Восток и в Северную Африку, а также в страны Персидского залива и ЕС. По собственным оценкам «Герофарма», общемировые продажи инсулина лизпро составляют около 6 млрд долл. в год, а лизпро двухфазного — более 2,5 млрд долл. в год.

Организационные трудности

В России существует дефицит инсулина, отмечает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Однако, по его словам, процедура вывода этого препарата на рынок затруднена. «Перебои с инсулином на рынке есть, но они связаны не с тем, что объем его поставок в Россию недостаточен, а со сложностями в организации торгов. От этого, к сожалению, не застрахованы и российские препараты», — говорит Беспалов.

Тем не менее он расценивает регистрацию препаратов «Герофарма» как серьезную заявку на успех, потому что в промышленных объемах никто в России инсулин человека до сих пор не выпускал. «К тому же «Герофарм» может воспользоваться преференциями для российских производителей лекарств (например, правило «третий лишний», согласно которому иностранный игрок не допускается на торги, если в них уже участвуют два отечественных производителя) и за счет этого серьезно потеснить Eli Lilly. На это уйдет года два. Были примеры, когда российские компании за год занимали долю в 95%, но «Герофарму» потребуется больше времени, потому что инсулин участвует в массе торгов по всей России», — полагает Николай Беспалов.

Он пояснил, что инсулин реализуется через госторги, а благодаря полному циклу производства «Герофарм» получит преимущество перед препаратами Eli Lilly, производство которых недостаточно глубоко локализовано в России (американская компания с 2015 года выпускает инсулины на костромском заводе «Ортат», принадлежащем «Р-Фарму»).

Что касается планов международной экспансии, то, по оценке Николая Беспалова, «Герофарму» потребуется от 5 до 10 лет, чтобы закрепиться на зарубежных рынках, поскольку они фактически монополизированы тремя игроками — Eli Lilly, Sanofi и Novo Nordisk.

Справка

«Герофарм» — первый и единственный российский производитель генно-инженерного инсулина человека полного цикла (от синтеза субстанции до готовой лекарственной формы). Выручка компании в 2018 году сохранилась на уровне 2017 года, составив 5 млрд руб. «Герофарм» обеспечивает около 30% потребности страны в генно-инженерных инсулинах человека. Также компания производит лекарственные препараты в области психоневрологии, офтальмологии, эндокринологии и гинекологии.

СберПро Медиа Туризм

Барометр отрасли: развитие внутреннего туризма

СберПро Медиа Промышленность

Рекордная цена: 
как развивается золотодобыча на фоне растущего спроса

СберПро Медиа Транспорт

В поисках баланса. Как развиваются контейнерные перевозки в России и мире

СберПро Медиа Интересное

Как технологии помогают бизнесу повысить эффективность в разных отраслях

СберПро Медиа Интересное

Особенности внедрения искусственного интеллекта в бизнес-процессы

СберПро Медиа Промышленность

Барометр отрасли: химическая промышленность

СберПро Медиа Финансы

Эволюция банкинга. Как и почему крупный бизнес переходит на Open API

СберПро Медиа Интересное

Вместе к успеху. Как выстраивать коммуникации 
в команде

СберПро Медиа Промышленность

Сплав технологий: 5 трендов цифровизации в металлургии

СберПро Медиа Интересное

Нейро-, микро- и лайфстайл. Тренды российского онлайн-образования

Авторы
Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.

*

Лента новостей
Курс евро на 21 мая
EUR ЦБ: 98,58 (-0,19)
Инвестиции, 20 мая, 16:34
Курс доллара на 21 мая
USD ЦБ: 90,65 (-0,33)
Инвестиции, 20 мая, 16:34
В Белгороде запустили сирену ракетной опасности Политика, 07:05
«Счета обнулят». Как инвестору избежать блокировок на западных биржах Pro, 07:00
Китай разочаровался из-за отклонения СБ ООН резолюции России по космосу Политика, 06:58
Сдающие ЕГЭ досрочно смогут пересдать экзамен до конца приемной кампании Общество, 06:35
Лишенным гражданства России предложили право остаться в стране до 90 дней Общество, 06:18
Суд одобрил высылку покинувшего Россию бывшего студента МГУ Общество, 05:59
Глава МАГАТЭ назвал «очень хрупкой» ситуацию на Запорожской АЭС Политика, 05:47
Онлайн-курс Digital MBA от РБК
Объединили экспертизу профессоров MBA из Гарварда, MIT, INSEAD и опыт передовых ИТ-компаний
Оставить заявку
Антонов назвал лицемерием оценки США шагов МУС в адрес Израиля и России Политика, 05:22
Росреестр поддержал самозапрет на сделки с недвижимостью Общество, 05:21
Хищные птицы изменили пути миграции из-за военных действий на Украине Политика, 05:05
Байден заявил, что США не считают происходящее в Газе геноцидом Политика, 04:10
Сунак объявил «день позора» в Британии из-за скандала с зараженной кровью Политика, 04:03
Камерунца выдворили из России за поддержку мятежников в Сирии и Украине Общество, 03:48
Исполнители теракта в «Крокусе» не стали обжаловать продление ареста Общество, 03:09