В России возник дефицит жизненно важного препарата
В России сложилась критическая ситуация с нехваткой препарата «Иммуноглобулин человеческий нормальный», который помогает людям с первичным иммунодефицитом (редкое генетическое заболевание), сообщает «Коммерсантъ» со ссылкой на фонд помощи таким больным «Подсолнух».
Там рассказали, что с начала года получили 134 обращения об отказах в обеспечении иммуноглобулином. Срочную терапию получили 103 пациента и шесть лечебных учреждений.
В НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева подтвердили дефицит препарата. По словам заместителя директора учреждения Алексея Масчана, препарата либо нет совсем, либо есть, но в крайне ограниченном количестве.
Производители объясняют перебои с поставками «предельно низкими зарегистрированными отпускными ценами», которые, по их мнению, неадекватны рынку, пояснила президент фонда «Подсолнух» Ирина Бакрадзе. Источник «Коммерсанта» отметил, что начальные цены тендеров на закупки иммуноглобулина формируются с учетом самой низкой цены на российский препарат, поэтому выходить на тендеры с импортными лекарствами невыгодно.
За последние три года постоянно росла доля отмененных закупок на «Иммуноглобулин человеческий нормальный» (входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов), пишет газета со ссылкой на данные Headway Company, которая ведет мониторинг тендеров в фармацевтической отрасли. Если в 2019 году объем несостоявшихся тендеров составлял 825,2 млн руб. (из общего объема закупок 5,2 млрд руб.), то в прошлом году закупки не состоялись уже на сумму 2,8 млрд руб. (при общем объеме 4,6 млрд руб.). За три квартала 2021 года было проведено закупок на 1,5 млрд руб. при общем объеме заказа 6,9 млрд руб.
В августе и сентябре была произведена перерегистрация минимальной закупочной цены, она была повышена.
Один из крупных поставщиков «Иммуноглобулина человеческого нормального», компания «Ирвин», объясняет сокращение госзакупок ухудшением ситуации со сбором плазмы, из которой выделяется иммуноглобулин, из-за пандемии коронавируса.
При этом в холдинге «Нацимбио», куда входит один из производителей иммуноглобулина «Микроген», заявили, что производят препарат «бесперебойно, в плановом порядке» и ежемесячно выпускают его в гражданский оборот.
Президент «Подсолнуха» Ирина Бакрадзе призвала экстренно закупить иммуноглобулин за границей, а также наладить его бесперебойный выпуск в стране.
В Минздраве сообщили «Коммерсанту», что передали информацию о дефиците препарата Минпромторгу. Там, в свою очередь, сообщили, что после перерегистрации закупочной цены поставщики уведомили, что собираются поставлять препарат до конца 2021 года и в 2022 году. Однако в Минпромторге указали на то, что с момента размещения заказа на производство до готовности к отгрузкам проходит до полугода.
В министерстве отметили, что в 2020 году доля отечественных препаратов в общем объеме иммуноглобулина составила 51% в натуральном выражении. По закону в Россию можно ввозить незарегистрированные лекарства по специальному разрешению властей, если они необходимы для лечения конкретного пациента или ограниченного контингента больных с редкими и/или тяжелыми патологиями.
О том, что в России может образоваться дефицит иммуноглобулина, Минпромторг предупреждал еще в начале августа. В качестве причины в ведомстве называли низкую предельную отпускную цену, а также нехватку и высокую стоимость сырья.
