Росздравнадзор отзовет из больниц партию бракованного преднизолона
Росздравнадзор отзовет партию гормонального препарата широкого спектра действия «Преднизолон Эльфа», в нескольких сериях которого нашли нарушения, сообщается на сайте ведомства.
«Это никак не повлияет на обеспеченность населения и лечебной сети этим препаратом, поскольку рынок обеспечен препаратами преднизолона», — подчеркнули в Росздравнадзоре.
По словам источников «Известий», речь идет о двухнедельном запасе препарата, или 41 тыс. упаковок препарата, часть из которых уже могла попасть в медицинские учреждения, в том числе на Московскую областную станцию скорой помощи. Претензии были не только к описанию препарата, но и к его качеству: в препарате выявили «механические включения», пишет издание со ссылкой на письмо Росздравнадзора к своим территориальным органам, региональным властям и в медицинские организации.
Как следует из письма Росздравнадзора, «механические включения» обнаружили в растворе внутривенного и внутримышечного введения в ампулах производства «Индус Фарма Пвт. Лтд» (Индия), который поставляет фармкомпания НПЦ «Эльфа» из Балашихи. РБК обратился за комментариями в НПЦ «Эльфа», на Московскую областную станцию скорой помощи и в пресс-службу минздрава региона.
Насколько опасна отозванная партия, судить сложно, поскольку все зависит от природы механических включений, отметил в беседе с «Известиями» глава Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. Например, раствор может поменять цвет как из-за того, что закончился срок годности, так и из-за того, что производитель поменял пробку, а она оказалась некачественной и окрасила препарат, сказал он.
В национальной системе «Честный знак», отслеживающей оборот медицинских препаратов по обязательным QR-кодам на упаковке, сообщили изданию, что все участники рынка в автоматическом режиме получили информацию в личных кабинетах системы маркировки о запрете продажи этих препаратов. При попытке их розничной продажи нарушение будет фиксироваться, а информация — передаваться в Росздравнадзор.
Преднизолон — гормональный препарат широкого спектра. Его применяют при аллергиях, шоковых состояниях, бронхиальной астме, отеке мозга, системной красной волчанке и ревматоидном артрите, заболеваниях кожи и глаз, острой надпочечниковой недостаточности и ряде других заболеваний.
В декабре 2022 года НПЦ «Эльфа» уже сам отзывал продукцию «Индус Фарма Пвт. Лтд», следует из письма Росздравнадзора. Речь также шла о препарате «Преднизолон Эльфа», и нарушения, о которых сообщил поставщик, были те же самые: ошибки в описании и механические включения в препарате.
Попробуйте новую функцию «ГигаЧат» — общаться голосом
Какое вино подать к ужину, если не знаешь предпочтения гостей
Как приготовить говядину в вине по-бургундски
Чем занять детей, пока взрослые общаются за столом
Как легко завести разговор в компании, где все только что познакомились
О чём надо позаботиться, если собираешься позвать много гостей
Из каких сыров и ветчин собрать тарелку закусок к вину
Что делать, если пролил красное вино на белую скатерть
Какие есть правила классической сервировки стола
Какие игры можно предложить для взрослой компании дома
Как легко запомнить имена людей, которых тебе представили
