Мишустин разрешил лечить COVID незарегистрированным китайским препаратом
Премьер-министр Михаил Мишустин поручил Национальному медицинскому исследовательскому центру кардиологии бесплатно передать организациям, которые лечат больных коронавирусом, препарат из Китая. Распоряжение премьера опубликовано на портале правовой информации.
Центр должен обеспечить хранение и безвозмездную передачу государственным и частным организациям и клиникам, которые лечат больных COVID-19, «незарегистрированного лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием гидроксихлорохин, таблетки, 100 мг, № 14, в количестве 68600 упаковок, поставленного на безвозмездной основе из Китайской Народной Республики компанией «Шанхай Фармасьютикалс Холдинг Ко., Лтд.», — говорится в документе.
При этом Росздравнадзор в соответствии с законом «Об обращении лекарственных средств» должен наблюдать за эффективностью и безопасностью этого препарата.
Как пояснили РБК в пресс-службе Минздрава, у этого производителя нет регистрации на территории России.
В Государственном реестре лекарственных средств зарегистрированы четыре препарата на основе гидроксихлорохина. Два из них так и называются, а еще два — «Плаквенил» и «Иммард». Производят зарегистрированные лекарства компании из Ирландии, Индии, Канады и России. Ни один китайский производитель лекарств на основе гидроксихлорохина в реестре не значится.
Гидроксихлорохин обладает противомалярийными свойствами, и также оказывает противовоспалительное и иммунодепрессивное действие. В пятой версии временных рекомендаций Минздрава по лечению COVID-19 этот препарат вошел в число рекомендованных на основе анализа «литературных данных по клиническому опыту ведения пациентов с атипичной пневмонией, связанной с коронавирусами SARS-CoV и MERSCoV». Кроме препаратов гидроксихлорохина, министерство рекомендовало применять «Хлорохин», «Лопинавир+Ритонавир», «Азитромицин» и препараты интерферонов.
Директор по корпоративным связям компании «Санофи» в Евразии (производитель «Плаквенила») Юрий Мочалин рассказал РБК, что в последнее время спрос на этот препарат действительно вырос. «В последнее время мы действительно наблюдаем рост спроса на данный препарат как со стороны аптечного сегмента, так и у государственных заказчиков. Он может быть вызван рядом публикаций о потенциальной антивирусной активности данного препарата при коронавирусной инфекции COVID-19. Однако эти публикации основаны на предварительных результатах небольших исследований. На сегодняшний день нет достаточных клинических оснований для заключения об эффективности и безопасности данного препарата в лечении COVID-2019», — сказал Мочалин.
По его словам, компания уже обратилась в Министерство здравоохранения России «с просьбой выразить четкую позицию в отношении применения данного препарата вне зарегистрированных показаний в отсутствие надежных результатов клинических исследований при COVID-19».
