Российская вакцина от COVID-19 поступит в гражданский оборот с 1 января
Первую зарегистрированную в России вакцину от COVID-19 планируется выпустить в гражданский оборот с 1 января 2021 года. Соответствующий срок указан в регистрационном удостоверении ЛП-006395, размещенном в Государственном реестре лекарственных средств.
О государственной регистрации первой в мире вакцины от коронавирусной инфекции COVID-19 было объявлено на состоявшемся 11 августа совещании президента России Владимира Путина с членами правительства страны.
Согласно данным Госреестра, вакцина от COVID-19, получившая название «Гам-КОВИД-Вак», представляет собой раствор для внутримышечного введения. Двухкомпонентный препарат будет выпускаться в ампулах и флаконах объемом 0,5 мл. Хранить их полагается в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 градусов Цельсия. Срок годности вакцины составляет полгода, при этом не допускается хранение размороженного препарата более 30 минут.
В регистрационном удостоверении особо отмечается, что применение препарата возможно только «в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном законодательством порядке».
В ходе состоявшегося во вторник совещания с президентом глава Минздрава Михаил Мурашко сообщил, что вакцина доказала свою «высокую эффективность и безопасность». Министр также отметил, что в гражданский оборот она будет вводиться поэтапно: первыми вакцину должны получить представители групп риска, то есть медики и учителя.
АФК «Система», на чьем фармацевтическом заводе «Биннофарм» планируется развернуть массовое производство вакцины, сообщила, что первые партии препарата уже готовы к отправке в регионы России.
«Мощности завода «Биннофарм» позволяют на настоящий момент производить около 1,5 млн доз вакцины в год. Мы планируем оснастить завод дополнительным оборудованием, что позволит нарастить объемы производства вакцины», — заявил президент АФК «Система» Владимир Чирахов, слова которого приводятся в сообщении пресс-службы компании.
В АФК «Система» также отметили уникальность вакцины, которая позволяет сократить сроки выработки иммунитета к вирусу. «При первой вакцинации вырабатывается гуморальный клеточный иммунитет, а после второй образовываются клетки памяти — одно из основных свойств вакцины», — говорится в сообщении компании.
Ранее Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) призвала Минздрав отложить государственную регистрацию первой разработанной в России вакцины от коронавирусной инфекции COVID-19 до успешного завершения третьей фазы клинических испытаний.
«На сегодняшний день нет никаких данных о безопасности этой вакцины для пожилых людей, часто имеющих целый ряд сопутствующих заболеваний и нередко ослабленный иммунитет», — отмечалось в письме АОКИ.
В ходе совещания с членами правительства президент Владимир Путин подчеркнул, что вакцинация от COVID-19 в России должна проводиться исключительно на добровольной основе.
Попробуйте новую функцию «ГигаЧат» — общаться голосом
Какое вино подать к ужину, если не знаешь предпочтения гостей
Как приготовить говядину в вине по-бургундски
Чем занять детей, пока взрослые общаются за столом
Как легко завести разговор в компании, где все только что познакомились
О чём надо позаботиться, если собираешься позвать много гостей
Из каких сыров и ветчин собрать тарелку закусок к вину
Что делать, если пролил красное вино на белую скатерть
Какие есть правила классической сервировки стола
Какие игры можно предложить для взрослой компании дома
Как легко запомнить имена людей, которых тебе представили
