Регулятор США не выявил связи между тромбами и вакциной Johnson & Johnson
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США пока не нашло связи между использованием вакцины от коронавируса компании Johnson & Johnson и образованием тромбов, пишет The New York Times со ссылкой на сообщение регулятора.
«В настоящее время мы не обнаружили причинно-следственной связи с вакцинацией, и мы продолжаем наше расследование и оценку этих случаев», — сообщило FDA.
В управлении напомнили, что об образовании тромбов сообщали и после использования других вакцин.
FDA также сообщило, что эксперты регулятора выявили очень небольшое число побочных эффектов и пока не установили наличие причинно-следственной связи между ними и вакцинацией препаратом Johnson & Johnson.
Вслед за американским регулятором исследование безопасности вакцины начал и европейский. FDA передало информацию о случаях образования тромбов Европейскому агентству по лекарственным препаратам (EMA). Последнее «начало обзор в связи с настораживающим сигналом по сообщениям о тромбоэмболических осложнениях у людей, получивших от COVID-19 вакцину Janssen (входит в Johnson & Johnson. — РБК)».
Всего было зафиксировано четыре случая образования тромбов после вакцинации препаратом Johnson & Johnson: один — во время клинических испытаний и три — во время вакцинации в США, при этом в одном случае человек умер.
Ранее на неделе в США временно закрыли два центра массовой вакцинации — в Северной Каролине и Колорадо — из-за побочных эффектов у привившихся там вакциной Johnson & Johnson. В Северной Каролине нежелательные реакции выявили у 18 человек (у 14 — незначительные), в Колорадо — у 11 человек. Двое при этом были госпитализированы для дальнейшего наблюдения за их состоянием.
В компании заверили, что тщательно изучают все сообщения о побочных эффектах и предоставляют отчеты органам здравоохранения.
В США препарат Johnson & Johnson одобрили в конце февраля, в ЕС — в марте.
Риск возникновения тромбов уже включен в список редких побочных явлений вакцины разработки компании AstraZeneca по решению ЕМА. Однако агентство пришло к выводу, что преимущества использования этой вакцины превышают риски, связанные с ее применением.
