«Коммерсантъ» узнал об угрозе дефицита в России препарата от эпилепсии
В России из-за нерентабельности поставок после снижения регулятором предельной цены средства на 23% может возникнуть дефицит «Конвулекса» — одного из востребованных препаратов среди пациентов с эпилепсией. Об этом сообщает «Коммерсантъ» со ссылкой на письмо российской «дочки» фармкомпании Bausch Health «Бауш Румо», осуществляющей поставку медикаментов.
В своем письме «Бауш Румо» уведомила дистрибьюторов об отсутствии на складах в России препаратов на основе вальпроевой кислоты, включая «Конвулекс». Эти средства, необходимые пациентам с эпилепсией, входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), предельная стоимость которых согласовывается Минздравом и Федеральной антимонопольной службой (ФАС).
Получение письма газете подтвердил коммерческий директор ЦВ «Протек» (дистрибьютор лекарств) Борис Попов. По его словам, производитель также уведомил о приостановке поставок в Россию в 2022 году средств на основе вальпроевой кислоты и вальпроата натрия. «В ряде регионов остались небольшие запасы», — добавил он
В «Бауш Румо» объяснили «Коммерсанту» приостановку поставок их убыточностью после вступления в 2021 году новых предельных цен, в том числе на «Конвулекс». Так, по данным госреестра цен на ЖНВЛП, в 2021 году на инъекционную форму препарата она была снижена на 23%, до 899,52 руб.
В BAUSCH Health заявили газете, что в январе этого года подали заявление о пересмотре текущей стоимости препарата «Конвулекс». «Если будет установлена экономически рентабельная цена, то мы готовы возобновить поставки», — заверили в компании.
В ФАС подтвердили получение заявления и обещали пересмотреть предельную стоимость «в установленные законом сроки». По закону этот срок составляет до 20 дней, объяснил «Коммерсанту» независимый эксперт госзакупок Алексей Федоров.
В свою очередь директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов уточнил изданию, что фиксированная цена на вальпроевую кислоту снижалась на фоне колебания стоимости субстанций, что и привело к нерентабельности ее продаж в России. По его словам, сырье дорожало с 2,97 тыс. руб. за 1 кг в 2019 году до 3,8 тыс. руб. к концу 2020 года, однако снизилось до 3,1 тыс. руб. в начале 2021 года.
Право Минздрава на повышение цен на препараты из перечня ЖНВЛП закреплено постановлением правительства №1771 от 30 октября 2020 года. В соответствии с ним заявку на перерегистрацию цены подает изготовитель вместе с обоснованием новой цены и расчетом новых предельных отпускных цен. После этого заявку согласовывают с Федеральной антимонопольной службой. Обоснованием повышения цены может быть дефицит препарата от производителя (например, связанный с нерентабельностью его производства)
Среди российских дженериков «Конвулекса» на основе вальпроевой кислоты и вальпроата натрия можно выделить «Вальправван» производства «АВВА РУС», а также «Вальпроевую кислоту» производства «Р-Фарм». Стоимость 30 таблеток последней составляет около 160 руб. Ни один из российских аналогов не входит в список ЖНВЛП.
В сентябре прошлого года в благотворительных фондах «Предание» и «Верное направление» сообщали РБК о дефиците противосудорожных препаратов на основе этосуксимида («Эпилексид») для купирования приступов эпилепсии. Тогда речь шла о препаратах «Суксилеп», «Заронтин» и «Петнидан», импорт которых также стал нерентабельным из-за действий регулятора. К тому моменту фонды получили 192 обращения от семей о потребности в препаратах.
«Эпилексид» также входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. По данным аналитической компании DSM Group, 96% его продаж в 2021 году приходилось на госзакупки, и только 4% — на розницу.
На фоне этого российская «Пик-Фарма» начала процедуру регистрации в России своего дженерика «Эпилексид». Препарат планировалось производить в форме сиропа, который, в отличие от препарата в капсулах не входит в перечень жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП), а его оптовые и розничные наценки не регулируются Минздравом.
Попробуйте новую функцию «ГигаЧат» — общаться голосом
Какое вино подать к ужину, если не знаешь предпочтения гостей
Как приготовить говядину в вине по-бургундски
Чем занять детей, пока взрослые общаются за столом
Как легко завести разговор в компании, где все только что познакомились
О чём надо позаботиться, если собираешься позвать много гостей
Из каких сыров и ветчин собрать тарелку закусок к вину
Что делать, если пролил красное вино на белую скатерть
Какие есть правила классической сервировки стола
Какие игры можно предложить для взрослой компании дома
Как легко запомнить имена людей, которых тебе представили
