Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.
Лента новостей
«Газпром» пригрозил остановить поставки газа в Молдавию Бизнес, 17:39
Жапаров словами об игре в кошки-мышки исключил появление базы США Политика, 17:27
Вишенка на торте: как распознать стартап, который даст бурный рост РБК и СберПервый, 17:25
МИД Армении заявил об отсутствии планов встречи Пашиняна и Алиева Политика, 17:23
В США умер физик-миллиардер Валентин Гапонцев Бизнес, 17:11
В Англии почти побили мировой рекорд по продолжительности серии пенальти Спорт, 17:08
В скафандре в 100 кг: как космонавты тренируются высаживаться на Луну Технологии и медиа, 17:02
Ельцин-центр заявил о «нагадившем» Самойлове после речи о геях Общество, 16:57
Все о водоснабжении Москвы в цифрах и фактах РБК и ДПиООС, 16:39
«Жарко на этом снегу». Чем запомнился легендарный лыжник Веденин Спорт, 16:22 
Глава СК поручил доложить о причинах отказа Черногории выдать Исмаилова Политика, 16:07
«Краснодар» разгромил «Нижний Новгород» и вышел на третье место в таблице Спорт, 15:53
Сверхтонкий, производительный или флип: ноутбуки с OLED-экранами РБК и ASUS, 15:50
Умерла народная артистка Татьяна Бестаева Общество, 15:47
Общество ,  
0 

В России возник дефицит жизненно важного лекарства от детской эпилепсии

Врачи предупреждают об ухудшениях в случае замены лекарства
Благотворительные фонды сообщили о пропаже противосудорожного препарата этосуксимид для купирования приступов эпилепсии у детей. Замена препарата или приостановка его приема ведет к ухудшению состояния, говорят врачи
Фото: Юрий Смитюк / ТАСС
Фото: Юрий Смитюк / ТАСС

В России возник дефицит противоэпилептического препарата «Суксилеп» (международное непатентованное наименование этосуксимид) производства немецкой компании Мибе ГМБХ Арцнаймиттель, об этом РБК сообщили в двух благотворительных фондах — «Предание» и «Верное направление». В «Предании» уточняют, что «десятки семей перестали получать препарат». Лекарство применяется для купирования приступов эпилепсии у детей, в настоящее время фонды получили 192 обращения о потребности в препарате, и заявки продолжают поступать, говорят там.

Основная часть обращений о дефиците касается именно «Суксилепа», однако родители детей жалуются также на отсутствие двух других препаратов от эпилепсии — «Заронтина» и «Петнидана» (в обоих действующее вещество этосуксимид), оба препарата на сегодняшний день не имеют регистрации в России по данным госреестра лекарственных средств.

Что такое этосуксимид

Этосуксимид входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. По данным аналитической компании DSM Group, 96% его продаж в 2021 году приходилось на госзакупки, и только 4% — на розницу. По сравнению с первыми семи месяцами прошлого года в 2021 году продажи «Суксилепа» упали более чем на 55%. Так, если за указанный период в 2020 году препарата было закуплено на 23,7 млн руб., то в 2021-м — на 10,6 млн руб.

По данным государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), регистрационное удостоверение на препарат с действующим веществом этосуксимид есть у трех компаний — немецкой Мибе ГМБХ Арцнаймиттель (выпускают препарат под названием «Суксилеп»), «Мосфармы» (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»), а также у компании «Натива».

Так как препарат находится в реестре ЖНВЛП, государство устанавливает на него предельную отпускную цену. Факт присутствия лекарства в перечне жизненно необходимых юридически не накладывает на профильные министерства обязанность всегда иметь его в наличии, поясняет гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. «Ответственность за производство лекарства лежит на Минпромторге. Минздрав отвечает за закупку лекарства, но может повлиять на производителя только переговорами», — говорит он. Этот тезис подтверждает сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов: нахождение препарата в ЖНВЛП обеспечивает лишь предельную цену на него и дает преимущество на госзакупках.

Мурашко заявил о преодолении критических моментов с нехваткой лекарств
Общество
Фото:Артем Геодакян / ТАСС

Представители аптечных сетей также подтвердили отсутствие препарата. «Суксилеп» не представлен на маркетплейсе «Здравсити», сообщил РБК коммерческий директор дистрибьютора ЦВ «Протек» Борис Попов, его поставки на территорию России были прекращены в 2013 году, о чем производитель, компания «Байер», сообщила в официальном письме. «Компания Мибе ГМБХ Арцнаймиттель, которая в настоящее время владеет патентом на «Суксилеп», также не осуществляет поставки. О причинах отсутствия поставок компания не сообщала», — рассказал Попов.

Глава аптечной сети «Неофарм» Евгений Нифантьев сообщил РБК, что в сети препарат «Суксилеп» не отпускается, потому что его нет у дистрибьюторов.

Что говорят фармкомпании

В «Мосфарме» сообщили РБК, что компания получила регистрационное удостоверение лишь в конце июля. Компания будет осуществлять заключительную стадию производственного цикла — упаковывать препарат для розничной продажи. Компания ожидает ввод этосуксимида российского производства к I кварталу 2022 года после прохождения всех испытаний на соответствие качества, сообщили там.

В пресс-службе «Байер» РБК сообщили, что компания не является держателем регистрационного удостоверения «Суксилепа» и не занимается его поставками.

РБК направил запросы в компанию «Натива» и головной офис фармкомпании Мибе ГМБХ Арцнаймиттель.

Можно ли заменить препарат другим

Опрошенные РБК врачи объясняют, что этосуксимид проблематично заменить другим противосудорожным препаратом. Лекарство применяется при так называемой абсансной эпилепсии у детей. При таком варианте заболевания человек на короткое время замирает и не реагирует на раздражители, говорит врач-эпилептолог клиники «Рассвет» Ирина Пронькинова.

Этосуксимид предотвращает развитие этого состояния; другие препараты дают больше побочных эффектов. Пропуск приема лекарства ведет к увеличению или возобновлению приступов, поэтому детям необходимо получать его ежедневно, добавляет она. «Ребенку в зависимости от веса нужно от одной до пяти-шести таблеток в сутки, таким образом, в год дети нуждаются в нескольких десятках упаковок лекарства. В большинстве случаев абсансная эпилепсия доброкачественная — ребенок имеет шанс на полное выздоровление», — говорит она.

Эксперты предупредили Минздрав о риске дефицита лекарств от гемофилии
Общество
Фото:Кирилл Кухмарь / ТАСС

Противоэпилептические препараты повышают судорожный порог и купируют абсансный приступ, говорит врач-невролог Павел Бранд. Даже если альтернатива препарату существует, его не всегда можно заменить, поэтому желательно, чтобы пациенты получали одно и то же лекарство, пояснил он РБК.

Как власти реагируют на дефицит препарата

В Минздраве сообщили РБК, что знают о сложившимся дефиците. Там пояснили, что общая потребность в препарате по всей России составляет порядка 24 тыс. упаковок. Эту информацию министерство направило в Минпромторг для принятия мер и обеспечения россиян лекарством.

В Росздравнадзоре РБК заявили, что в 2021 году в России препараты с действующим веществом этосуксимид не поступали в гражданский оборот вовсе. В марте этого года Мибе ГМБХ Арцнаймиттель проинформировала ведомство о приостановке поставок «Суксилепа» в Россию.

Информация о риске дефицита этосуксимида в Минпромторг поступила в мае 2021 года, заявили РБК в министерстве. По данным АО «Фармимэкс», которое занимается поставками «Суксилепа» на территорию России, их прекращение было вызвано невозможностью перерегистрировать предельную отпускную цену производителя, которая на тот момент составляла 1699 руб. и была нерентабельна. Цена на «Суксилеп» была перерегистрирована в июле и зафиксирована на уровне 2242 руб. В Минпромторге отметили, что совместно с Минздравом и «Фармимэкс» предпринимают меры для оперативного ввоза в Россию «Суксилепа» и прорабатывают вопрос возобновления поставок с учетом новой цены.

Магазин исследований Аналитика по теме "Медицина"