В Бразилии опровергли появление новых требований к «Спутнику V»
Национальное агентство наблюдения за здоровьем Бразилии (Anvisa) не меняло требования к импорту российской вакцины от коронавируса «Спутник V», говорится на сайте регулятора.
«Агентство заявляет, что оно не добавляло никаких условий, кроме тех, которые уже установлены в решении, разрешившем импорт вакцины «Спутник V», — говорится в сообщении.
Бразильские власти одобрили экстренное применение российского препарата 5 июня. В сегодняшнем же сообщении регулятор указывает, что «разрешив импорт вакцины Sputnik V в экстренных случаях, импортеры установили 22 условия, которые должны были заполнить существующие пробелы в информации относительно аспектов качества, безопасности и эффективности вакцины».
Требования к «Спутнику V» в Anvisa огласили в июне. Среди прочего регулятор указывал на необходимость производителю российского препарата провести испытания эффективности вакцины в контролируемых условиях. В ведомстве говорили, что такое требование выдвигали в том числе губернаторы ряда регионов. Кроме того, партии, которые предназначены для Бразилии, должны поступать с заводов, на которых регулятор страны проводил инспекции.
Регулятор тогда указывал, что российский и китайский препараты не будут одобрены, пока у ведомства не будет полных данных по этим вакцинам.
5 августа губернаторы северо-восточных штатов объявили об отказе импортировать «Спутник V». Свое решение они связали с ограничениями, которые установило Anvisa, отказом регулятора использовать препарат в рамках национального плана по иммунизации и отсутствием разрешения на импорт.
На сегодняшний день в стране полностью одобрено использование двух вакцин от коронавируса — немецко-американской от Pfizer и британской от AstraZeneca. Экстренное применение разрешено для китайского CoronaVac и американской вакцины Janssen.
В апреле 2021 года разработчики «Спутника V» сообщили, что будут судиться с Anvisa из-за распространения дезинформации о препарате. «После признания бразильского регулирующего органа Anvisa, что он не тестировал вакцину «Спутник V», команда начинает в Бразилии судебное разбирательство по делу о диффамации против Anvisa за умышленное распространение ложной и неточной информации», — говорилось в сообщении.
По данным бразильского Минздрава, за последние сутки в стране выявлено 40 054 новых случая заболевания COVID-19 и 1099 летальных исходов. За весь период пандемии в Бразилии переболели коронавирусом более 20 млн человек, умерли более 560,7 тыс.
Попробуйте новую функцию «ГигаЧат» — общаться голосом
Какое вино подать к ужину, если не знаешь предпочтения гостей
Как приготовить говядину в вине по-бургундски
Чем занять детей, пока взрослые общаются за столом
Как легко завести разговор в компании, где все только что познакомились
О чём надо позаботиться, если собираешься позвать много гостей
Из каких сыров и ветчин собрать тарелку закусок к вину
Что делать, если пролил красное вино на белую скатерть
Какие есть правила классической сервировки стола
Какие игры можно предложить для взрослой компании дома
Как легко запомнить имена людей, которых тебе представили
