ФАС повысила цены на два онкопрепарата из-за их дефицита
В российских аптеках не хватает противоопухолевого препарата винкристина, который применяется при лечении многих видов рака, говорится в решении Федеральной антимонопольной службы (ФАС), опубликованном на сайте ведомства.
Нехватка этого лекарства (дефектура) возникла в связи с ценообразованием на него, отметили в ведомстве и утвердили новые предельные отпускные цены.
«Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора <...>, в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Винкристин», в форме выпуска «раствор для внутривенного введения, 1 мг» выявлена дефектура лекарственных препаратов в связи с ценообразованием на них, а в отношении формы выпуска «раствор для внутривенного введения, 2 мг» имеются риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них», — говорится в решении ФАС.
В связи с этим служба утвердила новые предельные отпускные цены на винкристин в форме растворов для внутривенного введения российского производителя «Верофарм» и израильской компании «Тева»:
- 0,5 мг/мл, 2 мл — флакон, «Верофарм» — 153,42 руб.;
- 1 мг/мл, 1 мл — флакон, «Тева» — 358,03 руб.;
- 1 мг/мл, 2 мл — флакон, «Тева» — 608,64 руб.
Кроме того, ФАС согласовала предельные отпускные цены на еще один препарат, применяющийся в онкологии, — этопозид. Цены на него установлены для трех иностранных производителей (Германия, Япония, Израиль).
Ранее 16 ноября ФАС уже рассматривала проблемы с этим препаратом. Причем в решении ФАС говорилось, что «лекарственными препаратами производства НМИЦ им. Блохина полностью обеспечивается потребность в лекарственном препарате «Винкристин» в дозировке 1 мг/мл в Российской Федерации». В связи с этим перерегистрация цен на препарат компании «Тева» была признана необоснованной.
Обращение компании «Верофарм» о пересмотре цен было оставлено без рассмотрения из-за отсутствия заключения Росздравнадзора о дефиците препарата либо риске его возникновения в связи с ценообразованием.
В июле глава фонда «Подари жизнь» Екатерина Шергова рассказала, что к концу года онкологические больные могут остаться без винкристина, который заканчивается в больницах. Причиной дефицита в фонде назвали отказ двух производителей поставлять винкристин. В Государственном реестре лекарственных средств зарегистрированы три производителя этого препарата: Национальный медицинский исследовательский центр (НМИЦ) онкологии им. Н. Н. Блохина (торговое наименование «Винкристин-РОНЦ»), израильская компания Teva («Винкристин-Тева») и отечественный производитель «Верофарм» («Веро-Винкристин»).
Компания «Тева» заявила, что с марта 2019 года «вынужденно приостановила ввоз «Винкристин-Тева», оказавшись в невыгодном положении как иностранный производитель из-за особенностей системы госзакупок». Шергова рассказала, что компания «Верофарм» также не планирует в этом году выпускать винкристин.
В конце октября уже несколько благотворительных фондов и организаций заявили о дефиците 26 лекарств для онкобольных. Они сообщали, что в 2020 году производство этих препаратов резко сократилось, в том числе из-за несовершенства системы госрегулирования фармацевтического рынка. После этого вице-премьер Татьяна Голикова поручила Минздраву и Минпромторгу срочно разобраться в причинах дефицита лекарств. Она также дала поручение проработать вопрос закупки небольших партий препаратов.
Правительство 31 октября утвердило постановление № 1771, по которому при выявлении дефицита лекарств владельцу регистрационного удостоверения на препарат будет предложено перерегистрировать предельную отпускную цену на него. Новая цена должна быть согласована с ФАС и действует в течение одного года.
«Мы очень надеемся, что после сегодняшнего решения ФАС препараты «Винкристин» и «Этопозид» появятся в больницах и кризис будет преодолен. О катастрофической ситуации, вызванной отсутствием этих препаратов, сообщали и врачи, и родители заболевших детей, и общественные организации, в том числе и фонд «Подари жизнь». Но это еще не все. Необходимо принять целый ряд мер по предотвращению подобных ситуаций в будущем. Ведь мы столкнулись с кризисом, когда 26 базовых онкопрепаратов не оказалось на рынке. И жизнь многих оказалась под угрозой. Но и сейчас речь идет лишь о двух препаратах из этого списка. Осталось еще 24», — сообщила РБК директор фонда «Подари жизнь» Екатерина Шергова
