Перейти к основному контенту
Общество ,  
0 
Эксклюзив

В России возник дефицит жизненно важного лекарства от детской эпилепсии

Врачи предупреждают об ухудшениях в случае замены лекарства
Благотворительные фонды сообщили о пропаже противосудорожного препарата этосуксимид для купирования приступов эпилепсии у детей. Замена препарата или приостановка его приема ведет к ухудшению состояния, говорят врачи
Фото: Юрий Смитюк / ТАСС
Фото: Юрий Смитюк / ТАСС

В России возник дефицит противоэпилептического препарата «Суксилеп» (международное непатентованное наименование этосуксимид) производства немецкой компании Мибе ГМБХ Арцнаймиттель, об этом РБК сообщили в двух благотворительных фондах — «Предание» и «Верное направление». В «Предании» уточняют, что «десятки семей перестали получать препарат». Лекарство применяется для купирования приступов эпилепсии у детей, в настоящее время фонды получили 192 обращения о потребности в препарате, и заявки продолжают поступать, говорят там.

Основная часть обращений о дефиците касается именно «Суксилепа», однако родители детей жалуются также на отсутствие двух других препаратов от эпилепсии — «Заронтина» и «Петнидана» (в обоих действующее вещество этосуксимид), оба препарата на сегодняшний день не имеют регистрации в России по данным госреестра лекарственных средств.

Что такое этосуксимид

Этосуксимид входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. По данным аналитической компании DSM Group, 96% его продаж в 2021 году приходилось на госзакупки, и только 4% — на розницу. По сравнению с первыми семи месяцами прошлого года в 2021 году продажи «Суксилепа» упали более чем на 55%. Так, если за указанный период в 2020 году препарата было закуплено на 23,7 млн руб., то в 2021-м — на 10,6 млн руб.

По данным государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), регистрационное удостоверение на препарат с действующим веществом этосуксимид есть у трех компаний — немецкой Мибе ГМБХ Арцнаймиттель (выпускают препарат под названием «Суксилеп»), «Мосфармы» (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»), а также у компании «Натива».

Так как препарат находится в реестре ЖНВЛП, государство устанавливает на него предельную отпускную цену. Факт присутствия лекарства в перечне жизненно необходимых юридически не накладывает на профильные министерства обязанность всегда иметь его в наличии, поясняет гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. «Ответственность за производство лекарства лежит на Минпромторге. Минздрав отвечает за закупку лекарства, но может повлиять на производителя только переговорами», — говорит он. Этот тезис подтверждает сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов: нахождение препарата в ЖНВЛП обеспечивает лишь предельную цену на него и дает преимущество на госзакупках.

Мурашко заявил о преодолении критических моментов с нехваткой лекарств
Общество
Фото:Артем Геодакян / ТАСС

Представители аптечных сетей также подтвердили отсутствие препарата. «Суксилеп» не представлен на маркетплейсе «Здравсити», сообщил РБК коммерческий директор дистрибьютора ЦВ «Протек» Борис Попов, его поставки на территорию России были прекращены в 2013 году, о чем производитель, компания «Байер», сообщила в официальном письме. «Компания Мибе ГМБХ Арцнаймиттель, которая в настоящее время владеет патентом на «Суксилеп», также не осуществляет поставки. О причинах отсутствия поставок компания не сообщала», — рассказал Попов.

Глава аптечной сети «Неофарм» Евгений Нифантьев сообщил РБК, что в сети препарат «Суксилеп» не отпускается, потому что его нет у дистрибьюторов.

Что говорят фармкомпании

В «Мосфарме» сообщили РБК, что компания получила регистрационное удостоверение лишь в конце июля. Компания будет осуществлять заключительную стадию производственного цикла — упаковывать препарат для розничной продажи. Компания ожидает ввод этосуксимида российского производства к I кварталу 2022 года после прохождения всех испытаний на соответствие качества, сообщили там.

В пресс-службе «Байер» РБК сообщили, что компания не является держателем регистрационного удостоверения «Суксилепа» и не занимается его поставками.

РБК направил запросы в компанию «Натива» и головной офис фармкомпании Мибе ГМБХ Арцнаймиттель.

Можно ли заменить препарат другим

Опрошенные РБК врачи объясняют, что этосуксимид проблематично заменить другим противосудорожным препаратом. Лекарство применяется при так называемой абсансной эпилепсии у детей. При таком варианте заболевания человек на короткое время замирает и не реагирует на раздражители, говорит врач-эпилептолог клиники «Рассвет» Ирина Пронькинова.

Этосуксимид предотвращает развитие этого состояния; другие препараты дают больше побочных эффектов. Пропуск приема лекарства ведет к увеличению или возобновлению приступов, поэтому детям необходимо получать его ежедневно, добавляет она. «Ребенку в зависимости от веса нужно от одной до пяти-шести таблеток в сутки, таким образом, в год дети нуждаются в нескольких десятках упаковок лекарства. В большинстве случаев абсансная эпилепсия доброкачественная — ребенок имеет шанс на полное выздоровление», — говорит она.

Эксперты предупредили Минздрав о риске дефицита лекарств от гемофилии
Общество
Фото:Кирилл Кухмарь / ТАСС

Противоэпилептические препараты повышают судорожный порог и купируют абсансный приступ, говорит врач-невролог Павел Бранд. Даже если альтернатива препарату существует, его не всегда можно заменить, поэтому желательно, чтобы пациенты получали одно и то же лекарство, пояснил он РБК.

Как власти реагируют на дефицит препарата

В Минздраве сообщили РБК, что знают о сложившимся дефиците. Там пояснили, что общая потребность в препарате по всей России составляет порядка 24 тыс. упаковок. Эту информацию министерство направило в Минпромторг для принятия мер и обеспечения россиян лекарством.

В Росздравнадзоре РБК заявили, что в 2021 году в России препараты с действующим веществом этосуксимид не поступали в гражданский оборот вовсе. В марте этого года Мибе ГМБХ Арцнаймиттель проинформировала ведомство о приостановке поставок «Суксилепа» в Россию.

Информация о риске дефицита этосуксимида в Минпромторг поступила в мае 2021 года, заявили РБК в министерстве. По данным АО «Фармимэкс», которое занимается поставками «Суксилепа» на территорию России, их прекращение было вызвано невозможностью перерегистрировать предельную отпускную цену производителя, которая на тот момент составляла 1699 руб. и была нерентабельна. Цена на «Суксилеп» была перерегистрирована в июле и зафиксирована на уровне 2242 руб. В Минпромторге отметили, что совместно с Минздравом и «Фармимэкс» предпринимают меры для оперативного ввоза в Россию «Суксилепа» и прорабатывают вопрос возобновления поставок с учетом новой цены.

Кредит наличными от 

БАНК ВТБ (ПАО). ГЕНЕРАЛЬНАЯ ЛИЦЕНЗИЯ БАНКА РОССИИ № 1000. РЕКЛАМА. 0+

Ставки по кредиту ниже

от 30 тыс. до 40 млн ₽

Оставьте заявку онлайн

Оформить прямо сейчас

Авторы
Теги
Магазин исследований Аналитика по теме "Медицина"
Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.

  

Лента новостей
Курс евро на 24 апреля
EUR ЦБ: 99,56 (+0,2)
Инвестиции, 23 апр, 16:46
Курс доллара на 24 апреля
USD ЦБ: 93,29 (+0,04)
Инвестиции, 23 апр, 16:46
Акции владельца брендов Gucci и Balenciaga рухнули на 10% Инвестиции, 13:47
Кремль назвал «камуфляжем» перевод заводов Британии на военные рельсы Политика, 13:44
На Поклонной горе откроют выставку иностранной трофейной техники Общество, 13:39
Выбор редакции: лучшие тексты за 5 лет о прогнозах, ИИ, мемах, потеплении Социальная экономика, 13:39
Защита замминистра обороны Иванова отвергла обвинение в денежной взятке Политика, 13:35
Губернатор Смоленской области показал последствия ударов дронов ВСУ Политика, 13:31
Чем отличаются законы об иностранных агентах разных стран Политика, 13:30
Говорим красиво и убедительно
Видеоуроки В. Вишневского и 40 других курсов в Уроках Легенд
Подробнее
Кремль оценил последствия помощи США Украине для ситуации на поле боя Политика, 13:23
Минфин потребовал в суде ограничить права иностранного владельца «Альфы» Финансы, 13:18
Ирина Слуцкая ответила на обвинения в применении допинга Спорт, 13:14
Ужесточены правила ввоза автомобилей из ЕАЭС: новое в законах о таможне Pro, 13:10
Француз с российским паспортом получил должность в «Зените» Спорт, 13:08
В Кремле ответили на вопрос, были ли контакты Шойгу и Путина по Иванову Политика, 13:07
Минсельхоз взял на особый контроль ситуацию с подорожанием хлеба Экономика, 13:01