Скворцова назвала сроки регистрации новой российской вакцины от COVID-19
Новая российская вакцина от коронавируса «Конвасэл» может быть зарегистрирована до конца первого квартала 2022 года. Об этом заявила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова в интервью телеканалу «Россия 24».
«Мы планируем до конца этого года подать отчет. <...> Это шесть месяцев наблюдения после введения (вакцины испытуемым. — РБК). Если так, то тогда это будет до конца первого квартала, [в связи с] необходимостью наблюдений за теми, кого мы начали прививать в августе—сентябре», — сказала она.
Скворцова также отметила, что площадка для создания рекомбинатных препаратов, организованная на базе Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток, полностью соответствует требованиям GMP (требования к производству и контролю качества лекарственных препаратов. — РБК). По словам главы ФМБА, созданный цех рекомбинантных препаратов «позволяет масштабировать легко до 30 млн доз в год», возможно, даже больше.
Как рассказала Скворцова, площадка для создания препаратов позволяет быстро перепрофилироваться в случае необходимости.
«Если понадобится какая-то перепрофилизация, есть возможность быстро осуществить перепрофилизацию. Поэтому по вакцине готова промышленная площадка», — заявила Скворцова.
В июне 2021 года были завершены доклинические исследования «Конвасэла», в результате которых были доказаны ее безопасность, иммуногенность и защитный потенциал.
30 декабря государственная корпорация «Ростех» сообщила, что выпускаемый ее дочерним холдингом «Нацимбио» препарат «КОВИД-глобулин» прошел клинические испытания и получил постоянное регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения России. По словам гендиректора госкорпорации Сергея Чемезова, в ходе испытаний препарат доказал свою безопасность и эффективность.
Лавров ответил на вопрос о «новом плане» по Украине. Видео
Биткоин обновил исторический максимум. Причины роста
Над Челябинской областью пролетел метеор. Видео
В Сен-Тропе загорелась 41-метровая суперъяхта. Видео
Трамп раскрыл детали «нового соглашения» между США, НАТО и Украиной по поставкам оружия
Трамп анонсировал «важное заявление» по России
Белый дом опубликовал в X изображение Дональда Трампа в образе Супермена
Министр обороны Британии прокомментировал идею отправки войск на Украину
Европарламент принял решение насчет вотума недоверия Урсуле фон дер Ляйен — Euractiv
Читайте РБК в Telegram! Подборка наших каналов
