В России разрешили третью фазу испытаний корейского препарата от COVID-19
Минздрав России разрешил проведение третьей фазы испытаний южнокорейского препарата нафамостат мезилат (торговое наименование — «Нафабеллтан») против коронавируса, следует из данных государственного реестра лекарственных средств.
Датой начала испытаний указано 17 декабря 2021 года, они продлятся до конца сентября 2023-го. Производитель препарата — южнокорейская компания Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. Цель исследований — «оценка эффективности и безопасности препарата CKD-314 у пациентов, госпитализированных с COVID-19», сообщается в реестре.
Во время третьей фазы будут оцениваться эффективность и безопасность препарата. Клинические испытания пройдут в 10 больницах в Москве, Санкт-Петербурге, Красноярске, Рязани, Кировске и Уфе с участием 94 пациентов.
Как пишут «Ведомости», вторая фаза испытаний корейского препарата в России завершилась в мае этого года. В ней участвовали 104 пациента с пневмонией и подтвержденным коронавирусом (средний возраст — 58,5 года). У 36 участников испытаний с тяжелым течением COVID-19 при применении нафамостата было отмечено сокращение среднего времени до клинического улучшения — 11 дней против 14 дней без него.
В настоящее время «Нафабеллтан» используется в качестве антикоагулянта крови во время внепочечного очищения крови и для лечения острого панкреатита. По словам разработчика, препарат показал эффективность в борьбе с инфекцией, когда его вводили больным COVID-19 с тяжелым течением пневмонии, сообщало корейское агентство Yonhap.
В конце сентября компания получила разрешение украинского Министерства по безопасности пищевых продуктов и медикаментов провести третью фазу клинических испытаний «Нафабеллтана». Для этого разработчик проведет двойные слепые исследования, в которых примут участие 600 пациентов с коронавирусом и с высоким риском тяжелого течения заболевания. По данным The Korea Herald, Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. также намерена получить разрешения о проведении исследований в Бразилии, Таиланде, Аргентине и Перу.
