Перейти к основному контенту
Пандемия коронавируса ,  
0 

РФПИ ответил на слова о недостатке данных для регистрации «Спутника V»

Фонд назвал политизированным заявление главы Еврокомиссии Урсулы фон дер Ляйен об отсутствии достаточных данных о безопасности российской вакцины. Процесс одобрения «Спутника V» европейским регулятором в РФПИ оценили положительно
Фото: Петр Ковалев / ТАСС
Фото: Петр Ковалев / ТАСС

Заявления представителей Европейской комиссии об отсутствии достаточных данных для одобрения российской вакцины от коронавируса «Спутник V» политизированны и вызывают сожаление. Об этом говорится в комментарии представителя Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), опубликованном в Telegram-канале вакцины.

«Ранее некоторые представители ЕС уже заявляли об отсутствии потребности в вакцине «Спутник V» в ЕС, а также распространяли недостоверную информацию о российской вакцине», — отметили в фонде, добавив, что РФПИ и Центр им. Гамалеи, разработавший препарат, не раз опровергали эти сведения.

ЕК заявила о праве стран ЕС признавать сертификат привитых «Спутником V»
Политика
Фото:Antonio Calanni / AP

Фонд положительно оценил процесс одобрения препарата в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA). Все данные о клинических испытаниях были переданы в рамках инспекции GCP (good clinical practice), по результатам которой европейский регулятор оставил позитивный отзыв, добавили в РФПИ.

4 августа председатель Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен заявила в интервью немецкому агентству RND, что ситуация вокруг «Спутника V» затихла. По ее словам, пока производитель не предоставил достаточных данных, которые подтвердили бы безопасность вакцины.

В ответ на это в РФПИ указали, что безопасность и эффективность «Спутника V» подтвердили регуляторы 69 стран, в которых зарегистрирован препарат. Массовая вакцинация в России, Аргентине, Венгрии, ОАЭ и других странах показала, что российская вакцина не вызвала серьезных побочных явлений, таких как тромбоз вен головного мозга или миокардит, заявил представитель фонда.

РФПИ потребовал от Reuters расследования после статьи о «Спутнике V»
Политика
Фото:Hassene Dridi / AP

В июле Reuters со ссылкой на источники писал, что разработчик не предоставил нужных данных о соответствии главного банка клеток (Master Cell Bank) одному из регламентов ЕС. По данным агентства, у проверяющих возникли вопросы по формам отчетности о негативных последствиях после прививки во время испытаний — неясно, как ученые отслеживали результаты у людей, получавших плацебо. Из-за недостаточных данных процесс одобрения «Спутника V» зашел в тупик, сообщало агентство.

В РФПИ заявили, что материал Reuters содержит грубые ошибки и неверные факты, а сотрудники агентства «распространяют заведомо ложную и некорректную информацию». Фонд также считает, что российский препарат столкнулся с «давлением со стороны международного фармацевтического лобби».

Глава РФПИ Кирилл Дмитриев говорил, что Россия ожидает одобрения «Спутника V» со стороны европейского регулятора и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) осенью.

СберПро Медиа Туризм

Барометр отрасли: развитие внутреннего туризма

СберПро Медиа Промышленность

Рекордная цена: 
как развивается золотодобыча на фоне растущего спроса

СберПро Медиа Транспорт

В поисках баланса. Как развиваются контейнерные перевозки в России и мире

СберПро Медиа Интересное

Как технологии помогают бизнесу повысить эффективность в разных отраслях

СберПро Медиа Интересное

Особенности внедрения искусственного интеллекта в бизнес-процессы

СберПро Медиа Промышленность

Барометр отрасли: химическая промышленность

СберПро Медиа Финансы

Эволюция банкинга. Как и почему крупный бизнес переходит на Open API

СберПро Медиа Интересное

Вместе к успеху. Как выстраивать коммуникации 
в команде

СберПро Медиа Промышленность

Сплав технологий: 5 трендов цифровизации в металлургии

СберПро Медиа Интересное

Нейро-, микро- и лайфстайл. Тренды российского онлайн-образования

Авторы
Теги
Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.

*

Лента новостей
Курс евро на 23 мая
EUR ЦБ: 97,9 (-0,4)
Инвестиции, 22 мая, 17:18
Курс доллара на 23 мая
USD ЦБ: 90,19 (-0,22)
Инвестиции, 22 мая, 17:18
Адвокат сообщил о завершении перехода «Макфы» под контроль государства Бизнес, 15:54
Уроженка СССР лишилась шанса выступить на своей девятой Олимпиаде Спорт, 15:50
Генпрокурор заявил о недостаточно объективной системе учета иностранцев Политика, 15:49
У Индонезии задержали судно под флагом России из-за незаконного вылова Общество, 15:46
Школа получила повреждения после атаки дрона на белгородское село Политика, 15:46
Почему бизнес-ассоциации — залог успешной экспансии на рынок Индии Отрасли, 15:43
NYT узнала о призыве Блинкена разрешить Украине наносить удары по России Политика, 15:34
Стоицизм: как быть эффективнее в изменчивом мире
Подробнее
ЦБ заявил о разнице цен на новостройки и вторичное жилье в 55–60% Недвижимость, 15:33
Замначальника УФСИН по Подмосковью арестовали по делу о взятке Политика, 15:26
В Кремле сообщили об отсутствии предложений по Украине от Бахрейна Политика, 15:24
«Альтернативу для Германии» пригрозили исключить из Европарламента Политика, 15:21
В РГСУ исключили, что отчислили студента за научные споры Общество, 15:17
Путин на выходных посетит Узбекистан Политика, 15:16
Автоматизация против хакеров: как повысить киберустойчивость компаний Тренды, 15:15