Перейти к основному контенту
Пандемия коронавируса ,  
0 

РФПИ ответил на слова о недостатке данных для регистрации «Спутника V»

Фонд назвал политизированным заявление главы Еврокомиссии Урсулы фон дер Ляйен об отсутствии достаточных данных о безопасности российской вакцины. Процесс одобрения «Спутника V» европейским регулятором в РФПИ оценили положительно
Фото: Петр Ковалев / ТАСС
Фото: Петр Ковалев / ТАСС

Заявления представителей Европейской комиссии об отсутствии достаточных данных для одобрения российской вакцины от коронавируса «Спутник V» политизированны и вызывают сожаление. Об этом говорится в комментарии представителя Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), опубликованном в Telegram-канале вакцины.

«Ранее некоторые представители ЕС уже заявляли об отсутствии потребности в вакцине «Спутник V» в ЕС, а также распространяли недостоверную информацию о российской вакцине», — отметили в фонде, добавив, что РФПИ и Центр им. Гамалеи, разработавший препарат, не раз опровергали эти сведения.

ЕК заявила о праве стран ЕС признавать сертификат привитых «Спутником V»
Политика
Фото:Antonio Calanni / AP

Фонд положительно оценил процесс одобрения препарата в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA). Все данные о клинических испытаниях были переданы в рамках инспекции GCP (good clinical practice), по результатам которой европейский регулятор оставил позитивный отзыв, добавили в РФПИ.

4 августа председатель Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен заявила в интервью немецкому агентству RND, что ситуация вокруг «Спутника V» затихла. По ее словам, пока производитель не предоставил достаточных данных, которые подтвердили бы безопасность вакцины.

В ответ на это в РФПИ указали, что безопасность и эффективность «Спутника V» подтвердили регуляторы 69 стран, в которых зарегистрирован препарат. Массовая вакцинация в России, Аргентине, Венгрии, ОАЭ и других странах показала, что российская вакцина не вызвала серьезных побочных явлений, таких как тромбоз вен головного мозга или миокардит, заявил представитель фонда.

РФПИ потребовал от Reuters расследования после статьи о «Спутнике V»
Политика
Фото:Hassene Dridi / AP

В июле Reuters со ссылкой на источники писал, что разработчик не предоставил нужных данных о соответствии главного банка клеток (Master Cell Bank) одному из регламентов ЕС. По данным агентства, у проверяющих возникли вопросы по формам отчетности о негативных последствиях после прививки во время испытаний — неясно, как ученые отслеживали результаты у людей, получавших плацебо. Из-за недостаточных данных процесс одобрения «Спутника V» зашел в тупик, сообщало агентство.

В РФПИ заявили, что материал Reuters содержит грубые ошибки и неверные факты, а сотрудники агентства «распространяют заведомо ложную и некорректную информацию». Фонд также считает, что российский препарат столкнулся с «давлением со стороны международного фармацевтического лобби».

Глава РФПИ Кирилл Дмитриев говорил, что Россия ожидает одобрения «Спутника V» со стороны европейского регулятора и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) осенью.

Авторы
Теги
Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.
Лента новостей
Курс евро на 16 июля
EUR ЦБ: 91,15 (-0,62)
Инвестиции, 15 июл, 19:47
Курс доллара на 16 июля
USD ЦБ: 77,96 (-0,41)
Инвестиции, 15 июл, 19:47
Трамп сообщил, что ракеты для Patriot уже отправлены на Украину Политика, 05:30
Россияне рассказали, сколько денег им нужно для счастья Общество, 05:01
Пользователи в России пожаловались на сбой в Steam Технологии и медиа, 04:57
«Детский мир» объявил об уходе из Telegram из-за «нового закона» Бизнес, 04:52
Трамп счел, что Путин хочет мира Политика, 04:49
Офисные сотрудники назвали свои самые крупные ежедневные траты Общество, 04:09
В Думе предложили штрафы за передачу номера другому лицу Общество, 04:09
Подарок с пользой — Подписка на РБК
Приобретайте сертификат на период от 1 месяца до года
За сертификатом
В РЖД рассказали, когда совсем исчезнут гравитационные туалеты в поездах Общество, 04:04
Постпред США заявил о неспособности Европы производить оружие для Киева Политика, 03:11
Власти усилили контроль за средствами ФНБ при реализации ВСМ Экономика, 03:08
Трамп пообещал, что будет бороться с Китаем «очень дружелюбно» Технологии и медиа, 03:07
В России повысят штраф за отказ пропустить машину с «мигалкой» Общество, 03:06
Трамп исключил отправку американских войск на Украину Политика, 02:19
Во втором российском городе запретили прокат электросамокатов Общество, 01:55