В США отозвали лицензию у «коктейля» против коронавируса от AstraZeneca
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отозвало лицензию на экстренное использование препарата Evusheld на основе антител для профилактики и лечения коронавируса, сообщает компания — производитель лекарства AstraZeneca.
Решение принято в связи с устойчивым высоким уровнем распространения вариантов COVID-19, в лечении и профилактике которых препарат «не сохраняет нейтрализацию in vitro» (в искусственных условиях).
FDA рассмотрит восстановление лицензии, если распространенность этих вариантов в стране снизится до 90% или менее на постоянной основе. Компании рекомендовали надлежащим образом хранить Evusheld на случай более высокого распространения тех подвидов коронавируса, которые чувствительны к вакцине.
В других странах, где препарат уже получил лицензию, он все также разрешен, отмечает AstraZeneca, в том числе в Евросоюзе и Японии.
Evusheld, как показали исследования компании, не нейтрализует субварианты «омикрона» BQ.1, BQ.1.1, BF.7, BF.11, BA.5.2.6, BA.4.6, BA.2.75.2, XBB и XBB.1.5.1 В то же время, согласно данным моделирования Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), совокупная доля случаев COVID-19, вызванных этими подвидами, в настоящее время превышает 90% в США.
FDA одобрила препарат для экстренного использования в декабре 2021 года. В начале января прошлого года российский Минздрав разрешил его обращение в стране, а в конце ноября Evusheld получил регистрационное удостоверение в России.
Препарат Evusheld (тиксагевимаб+цилгавимаб) предназначен для профилактики коронавирусной инфекции и применяется у людей с ослабленным иммунитетом или после тяжелых побочных реакций на вакцину от COVID-19, сказано в инструкции по медицинскому применению. Он выпускается в форме раствора для инъекций.
Попробуйте новую функцию «ГигаЧат» — общаться голосом
Какое вино подать к ужину, если не знаешь предпочтения гостей
Как приготовить говядину в вине по-бургундски
Чем занять детей, пока взрослые общаются за столом
Как легко завести разговор в компании, где все только что познакомились
О чём надо позаботиться, если собираешься позвать много гостей
Из каких сыров и ветчин собрать тарелку закусок к вину
Что делать, если пролил красное вино на белую скатерть
Какие есть правила классической сервировки стола
Какие игры можно предложить для взрослой компании дома
Как легко запомнить имена людей, которых тебе представили
