Росздравнадзор: По результатам проверки в 2007г. было забраковано почти 3,6% серий лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) РФ подвела итоги деятельности по контролю качества лекарственных средств за 2007г. Как сообщает пресс-служба ведомства, в рамках предварительного государственного контроля в 2007г. была проведена экспертиза качества 2 тыс. 567 серий лекарственных средств, из них забраковано 3,58%, или 92 серии лекарств. В том числе специалисты признали недоброкачественными 60 серий (19 наименований лекарств) отечественного производства и 32 серии (23 наименований) лекарств зарубежного происхождения.
По результатам экспертизы качества 2 тыс. 653 серий 1 тыс. 090 наименований лекарственных средств в рамках выборочного контроля в 2007г. выявлено и изъято из обращения 18 торговых наименований 31 серии недоброкачественных лекарственных средств.
Как отметили в Росздравнадзоре, внедрение в практику работы административного регламента по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств позволило осуществлять планирование контрольных мероприятий на основе объективной информации о фактически поступивших в обращение лекарствах. В 2007г. на повторный выборочный государственный контроль качества было направлено 403 серии лекарственных средств. Как оказалось, организации-производители ответственны за 15,8% от общего количества брака, выявляемого в обращении (в 2006г. этот показатель составлял 13%). В большинстве же случаев (70,8%) снижение качества происходит в процессе транспортировки и хранения (брак поставщика). По сравнению с 2006г. этот показатель увеличился на 16,8%, что свидетельствует о том, что на предприятиях оптовой торговли вопросам обеспечения качества лекарственных средств уделяется недостаточно внимания.
Положительным моментом в Росздравнадзоре назвали снижение количества ошибок экспертных организаций при проведении оценки качества лекарственных средств - с 13% в 2006г. до 9,3% в 2007г.
Подводя итоги года, в Росздравнадзоре отметили также, что в 2007г. было выявлено и изъято из обращения 58 наименований фальсифицированных лекарственных средств. При этом доля подделок зарубежных лекарственных средств по сравнению с 2006г. увеличилась на 7% и составила 94% от общего числа серий, признанных фальсифицированными. 6% случаев составили подделки российских препаратов (в 2006г. - 1%).
