В Петербурге откроют производство уникальных препаратов против рака

Медицинский институт имени Березина Сергея (МИБС) планирует запустить производство клеточных препаратов для лечения онкологических заболеваний на Глухарской улице в Петербурге во втором-третьем кварталах 2027 года. К этому времени институт рассчитывает получить необходимые лицензии и начать применять препараты для CAR-T-клеточной терапии, сообщили РБК Петербург в МИБС. Такая терапия относится к персонализированной — каждая единица препарата уникальна и адаптируется под конкретного пациента.

Сейчас здание производственного корпуса уже возведено, на площадке прокладывают инженерные коммуникации и ведут отделочные работы. Первых пациентов здесь рассчитывают пролечить в третьем квартале 2027 года. В МИБС уточнили, что сроки оценочные, поскольку это первый подобный проект института.

Мощность производства планируют удвоить по сравнению с первоначальными параметрами: как ожидается, площадка сможет выпускать до 200 клеточных продуктов в год, а также несколько тысяч лентивирусов, которые используются для доставки генетического материала в Т-клетки пациента.

В режиме исключения

МИБС будет выпускать CAR-T-препараты, нацеленные на белок CD19 на поверхности B-лимфоцитов. Такую терапию применяют при некоторых видах лимфом и лейкозов, если заболевание возвращается или не поддается стандартному лечению, включая химиотерапию и трансплантацию костного мозга. Препараты центр планирует применять в рамках госпитального исключения — специального режима использования незарегистрированных лекарств в медицинской практике

Соглашение о планах создать производство клеточных препаратов председатель правления ООО «Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем имени Сергея Березина» Аркадий Столпнер и губернатор Петербурга Александр Беглов подписали на ПМЭФ-2025.

Объем инвестиций в производство заявлялся на уровне 1,5 млрд руб. собственных средств МИБС, но итоговая сумма может оказаться несколько выше, отметили в компании.

На первом этапе лечение будет платным, но стоимость курса лечения в институте пока не назвали. В МИБС отметили, что государственное финансирование такого лечения пока доступно только федеральным институтам. К оплате терапии могут подключиться благотворительные фонды, как это происходило в первый год работы Центра протонной терапии МИБС.

Нестандартная терапия

CAR-T-терапия — это инновационный способ лечения, при котором собственные иммунные клетки пациента генетически модифицируют, чтобы они распознавали и уничтожали опухоль. В отличие от стандартных лекарств, такие клеточные препараты создают индивидуально для пациента, а их действие направлено на определенную молекулярную мишень на поверхности раковых клеток.

Пока, по данным Минздрава, в России зарегистрирован только один CAR-T-препарат — «Кимрайя» швейцарской компании Novartis. Но ряд российских медицинских центров разрабатывает собственные клеточные продукты. В прошлом году СамГМУ получил лицензию на выпуск средств для адаптивной иммунотерапии, НМИЦ гематологии применяет собственный CAR-T-препарат «Утжефра» для лечения опухолей крови. В Петербурге разработкой подобных препаратов занимаются специалисты НМИЦ онкологии имени Н.Н. Петрова. В 2025 году центр официально заявлял о процессе лицензирования производства CAR-T-препарата, но публичных заявлений о начале их производства пока не было.

«ЛДЦ МИБС» объединяет более 80 диагностических центров магнитно-резонансной и мультиспиральной компьютерной томографии, расположенных более чем в 60 городах России и Армении. Ежегодно в отделениях выполняется свыше 1,5 млн МРТ и КТ исследований, или более 4 тыс. сканирований ежедневно. По данным СПАРК, совладельцы ООО «ЛДЦ МИБС» — Аркадий Столпнер (95%) и Виктор Екимов (5%). С 2017 года МИБС работает над высокотехнологичной диагностикой и лечением онкозаболеваний, в Центре протонной терапии прошли лечение около 6 тыс. человек, в том числе более 1,6 тыс. детей.