Петербургская фармкомпания вложила 1 млрд для выхода на новый рынок
Минздрав России выдал петербургской фармацевтической компании Biocad разрешение на проведение клинических исследований препарата для предупреждения развития сахарного диабета 1-го типа. Как сообщает пресс-служба Biocad, это означает выход компании на рынок препаратов против этого заболевания. Инвестиции в разработку и исследования составили порядка 1 млрд рублей.
Как уточнили РБК Петербург в пресс-службе компании, препарат не является инсулином, он создан на основе моноклональных антител. «Препарат разрабатывается для предупреждения развития диабета, что, соответственно, позволит избежать инсулинотерапии или отсрочить потребность в ней», — сообщили в пресс-службе, добавив, что сейчас рынок лекарственных средств против диабета 1-го типа представлен только препаратами — компенсаторами дефицита инсулина в организме.
Разработка препарата началась в 2020 году. На сегодняшний день его доклиническое исследование завершено. Первая фаза клинического исследования пройдет в Петербурге в исследовательском центре X7 Clinical Research. В ней примут участие здоровые добровольцы-мужчины в возрасте от 18 до 45 лет. Вторая фаза с участием пациентов начнется после получения достаточных данных первой фазы, ориентировочно это произойдет в 2024 году.
Как уточнили в пресс-службе Biocad, срок поступления препарата в продажу зависит от хода клинических исследований. В среднем лекарственное средство исследуется 5-7 лет.
В пресс-службе фармацевтической компании «Герофарм» РБК Петербург сообщили, что разработка подобного препарата — это длительный и дорогостоящий процесс. «Поэтому не менее важным аспектом будет являться стоимость данной терапии. Но такие исследования, безусловно, важны, поскольку позволяют выходить на новый уровень в профилактике и лечении заболевания», — отметили в компании.
В «Герофарме» отметили, что пациентов с сахарным диабетом 1 типа значительно меньше, чем с сахарным диабетом 2 типа. В России, по данным регистра сахарного диабета, зарегистрировано более 49 тыс. детей и более 230 тыс. взрослых с сахарным диабетом 1 типа, в то время как количество пациентов со 2 типом — более 4,6 млн человек. «При этом 1 тип имеет важную особенность — чаще всего его выявляют в детском и подростковом возрасте. Поэтому препарат для предупреждения развития сахарного диабета 1 типа может открыть новые возможности для улучшения качества жизни пациентов», — сообщили в пресс-службе.
