Генпрокуратура передала Минздраву жалобу на него больных муковисцидозом
Генеральная прокуратура перенаправила жалобу, поступившую от пациентов с муковисцидозом на закупку аналога препарата для лечения этого заболевания, в Министерство здравоохранения и Федеральную антимонопольную службу. Это следует из письма надзорного ведомства руководителю пациентского сообщества с муковисцидозом Красноярского края Лайме Абдурахмановой, которая была указана одним из контактных лиц в жалобе (РБК ознакомился с текстом письма).
«Ваше обращение направлено в Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральную антимонопольную службу для рассмотрения и информирования вас о результатах», — указано в письме Генпрокуратуры. Пациенты и их представители пожаловались в ведомство на решения этих двух структур. Они также направили жалобу в Следственный комитет и уполномоченному по правам человека Татьяне Москальковой и провели серию одиночных пикетов у зданий администрации президента и СК.
«Нам непонятно, каким образом орган, на который мы жалуемся, может рассмотреть наши доводы объективно и по существу. Более того, данное действие по перенаправлению жалобы противоречит приказу Генеральной прокуратуры (от 30.01.13, п. 3.7), в котором указано о запрете направления обращений в орган, действие (бездействие) которого обжалуется», — заявила РБК Абдурахманова. С учетом того, что жалоба затрагивает права незащищенных слоев населения, а именно детей-инвалидов, согласно тому же приказу Генпрокуратуры, жалоба должна быть подана на рассмотрение руководителю ведомства, обратила внимание Абдурахманова.
РБК направил запрос в Генпрокуратуру.
Генпрокуратуру пациенты попросили проверить законность регистрации в России препарата «Трилекса» (аналог оригинального препарата для лечения муковисцидоза «Трикафта»), достоверность представленных при регистрации документов, а также сведений о его безопасности и эффективности. За эти действия отвечает Минздрав.
Пациенты также просили проверить законность и обоснованность заключения госконтрактов на закупку «Трилексы» и решений Федеральной антимонопольной службы (ФАС) об отказе согласовать закупку «Трикафты». ФАС накануне регистрации препарата-аналога не согласовала контракты на поставку оригинального лекарства «Трикафта», сославшись на то, что дженерик будет стоить дешевле после регистрации. Также служба посчитала, что структура Минздрава превысила необходимый объем закупки.
Пациенты в своей жалобе указывали на недостаточное количество проведенных клинических исследований, которые бы подтвердили безопасность применения препарата-дженерика, и взаимозаменяемость оригинала и аналога.
В пресс-службе Минздрава 24 декабря заявили, что «Трилекса» соответствует всем необходимым требованиям для регистрации препарата в России. В процессе лабораторной экспертизы оценивали качество, эффективность и безопасность лекарственного препарата. В министерстве также отметили, что в регистрационном досье на дженерик представлены результаты двух исследований, проведенных в Аргентине, подтвердивших его биоэквивалентность по отношению к оригинальному лекарству.
«Перед вводом в гражданский оборот первых серий лекарственного препарата «Трилекса» будет осуществлен лабораторный контроль государственной лаборатории для подтверждения соответствия препарату по составу и характеристикам, заявленным производителем», — указано в сообщении Минздрава, поступившем в РБК. В министерстве добавили, что пока сообщений о случаях развития нежелательных реакций, где в качестве подозреваемого указывался бы лекарственный препарат «Трилекса», не зарегистрировано.
Попробуйте новую функцию «ГигаЧат» — общаться голосом
Какое вино подать к ужину, если не знаешь предпочтения гостей
Как приготовить говядину в вине по-бургундски
Чем занять детей, пока взрослые общаются за столом
Как легко завести разговор в компании, где все только что познакомились
О чём надо позаботиться, если собираешься позвать много гостей
Из каких сыров и ветчин собрать тарелку закусок к вину
Что делать, если пролил красное вино на белую скатерть
Какие есть правила классической сервировки стола
Какие игры можно предложить для взрослой компании дома
Как легко запомнить имена людей, которых тебе представили
