Чемезов увидел угрозу закрытия единственного производителя живых вакцин

Глава «Ростеха» Сергей Чемезов попросил Минздрав закупать у подконтрольного госкорпорации «Микрогена» 1 млн доз живой вакцины в год. Иначе завод может закрыться. Минздрав предложил включить эти вакцины в Росрезерв

Предприятие «Микроген». Иркутск. Архив (Фото: Григорий Собченко / ТАСС)

Глава госкорпорации «Ростех» Сергей Чемезов написал 25 декабря 2017 года письмо министру здравоохранения Веронике Скворцовой с просьбой поддержать выпуск российских живых гриппозных вакцин. Копия документа есть у РБК, его подлинность подтвердил собеседник РБК в «Ростехе».

Чемезов просит включить живую вакцину в национальный календарь профилактических прививок (НКПП) и закупать 1 млн доз ежегодно. Производством вакцины занимается иркутский филиал предприятия «Микроген», которое принадлежит «Ростеху». Все прививки, включенные в НКПП, закупаются государством и предоставляются для вакцинации в рамках госгарантий.

1 млн доз вакцины («Ультравак») стоит 121 млн 570 тыс. руб., следует из данных государственного реестра лекарственных средств. Вакцина разрешена для детей от трех лет и взрослых. Гарантированная продажа хотя бы одного миллиона доз позволит предприятию выйти на безубыточность, рассказали РБК в пресс-службе «Ростеха». «В масштабах страны 1 млн доз — это немного, 1,5% от общего объема закупаемых государством вакцин от гриппа», — уточнили в корпорации.

Чемезов предлагает прививать этой вакциной «взрослых граждан из профессиональных групп риска» (как уточнили РБК в «Ростехе», речь идет о медиках, педагогах, водителях общественного транспорта, сотрудниках приемных учреждений, организаций ЖКХ, работниках правоохранительных органов — всех, кто в силу профессии контактирует с большим количеством людей).

Без закупки предприятие может быть закрыто, что «является, по нашему мнению, недопустимым с точки зрения интересов государства, так как в случае пандемии гриппа отсутствие возможности выпуска пандемической живой вакцины может привести к серьезной угрозе национальной иммунобиологической безопасности», предупреждает Чемезов в письме. «Микроген» — одно из трех предприятий в мире, которое производит такую вакцину.

Живые и мертвые

Вакцины от гриппа бывают живые и инактивированные. В живых вирус ослаблен, но жив. Инактивированные содержат отдельные фрагменты убитого вируса. Живые применяются при пандемиях, поскольку цикл их производства короче, чем у инактивированных. Их производит только «Микроген», инактивированные — «Микроген», «Форт» (часть акций также принадлежит «Ростеху» через его дочернее предприятие «Нацимбио» и бизнесмену Антону Катлинскому) и компания «Петровакс».

«Ультравак» заметно дешевле аналогичных инактивированных вакцин, замечает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. Вакцина «Форта» «Ультрикс» стоит на 26% дороже, а «Гриппол Плюс» «Петровакса» — на 29%.

Производство вакцин на предприятии «Микроген»
(Фото: Руслан Кривобок / РИА Новости)

Ответ Минздрава

Чемезову ответил замминистра здравоохранения Сергей Краевой. Копия письма, датированного 15 января, есть у РБК, его подлинность также подтвердил собеседник в «Ростехе». Чиновник сообщил, что до Чемезова аналогичные письма в Минздрав и Министерство промышленности и торговли в сентябре 2017 года писал и сам «Микроген». Тогда Минпромторг принял решение проработать вопрос предоставления предприятию субсидии на производство вакцины, указывает Краевой. Минздрав 30 октября провел совещание с Роспотребнадзором, Федеральным медико-биологическим агентством и экспертным сообществом. По итогам было принято решение отдельно проработать вопрос об обоснованности применения живой вакцины у определенных групп населения и о закупке 1 млн доз для Росрезерва. «Министерство здравоохранения готово направить соответствующие предложения в Росрезерв при поступлении в наш адрес от «Микрогена» обосновывающих материалов, проработанных в том числе с экспертным сообществом», — резюмирует Краевой.

В «Ростехе» РБК заявили, что корпорация рассчитывает на дальнейший диалог с Минздравом. Отдельно в «Ростехе» уточнили, что закупать сезонную живую вакцину для Росрезерва бессмысленно, потому что она не может защитить от пандемии. «Пандемическую ЖГВ невозможно производить [заранее] и, соответственно, включить в Росрезерв из-за отсутствия пандемического штамма», — заявили в госкорпорации.

Другие письма

Гендиректор «Микрогена» Кирилл Гайдаш написал два письма в Минпромторг и Минздрав (копии обоих документов есть у РБК) с просьбой включить живую вакцину в национальный календарь прививок осенью 2017 года. Гайдаш подчеркивал, что из-за низкого спроса производство вакцины нерентабельно, но его необходимо сохранить. Он ссылался на расчеты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), из которых следует, что, если одновременно начать производить живые и инактивированные вакцины (с учетом одинаковых мощностей), к 12-й неделе наработки живых вакцин будут уже в 30 раз больше. Это означает, что производство такой вакцины важно для подавления пандемий.

В пресс-службе Минпромторга РБК сообщили, что ведомство готово не только поддержать предприятие с помощью субсидий, но и согласно с необходимостью включить вакцину в календарь прививок. Эти предложения глава министерства Денис Мантуров изложил в отдельном обращении к Скворцовой (есть у РБК).

Письма о сохранении выпуска живой вакцины от гриппа в России писал в декабре 2017 года и академик РАН, директор научно-исследовательского института вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова Виталий Зверев. Копия письма также есть у РБК, его подлинность подтвердил РБК сам Зверев. Под обращением подписались еще шесть академиков, членов-корреспондентов РАН, докторов и кандидатов наук. Зверев обращался к секретарю Совета безопасности Николаю Патрушеву и предлагал закупать ЖГВ не только для гражданских нужд, но и для военнослужащих.

После выхода материала Минздрав ответил РБК, что из-за «отсутствия в настоящее время убедительных данных о большей эпидемиологической и клинической эффективности ЖГВ по сравнению с инактивированными вакцинами для профилактики гриппа отмечена необходимость экспертной проработки вопроса по определению критериев и обоснований применения ЖГВ».

По данным СПАРК, 2016 год «Микроген» закончил с прибылью 642,5 млн руб. В 2015 году у компании был убыток 1 млрд руб. Помимо живой вакцины, «Микроген» производит комплексную вакцину против коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС), противотуберкулезную вакцину, инактивированную вакцину против гриппа и другие препараты для НКПП.