Пациенты сообщили о перебоях в поставках импортного лекарства от артрита
В России в нескольких регионах возникли перебои с поставками импортного препарата метотрексат, который применяется для борьбы с ревматическими заболеваниями. О том, что иностранное средство в разных лекарственных формах в настоящее время сложно приобрести в аптеках и аптечных маркетплейсах, РБК сообщили в ревматологической ассоциации «Надежда», а также пациенты с ревматическими заболеваниями из российских регионов (Москва, Санкт-Петербург, Московская, Ленинградская, Курская, Ульяновская области, Карелия, Удмуртия, Нижний Новгород, Владимир, Ростов-на-Дону, Орел, Ярославль, Новосибирск, Рязань, Ставрополь, Тверь, Казань, Стерлитамак, Самара, Краснодар, Саратов, Нальчик, Волгоград, Владивосток).
Речь идет о метотрексате в формате растворов для инъекций и готовых шприцев с лекарством производства швейцарской Sandoz (входит в группу Novartis), немецкой Medac GmbH и румынской Rompharm Company, выпускаемых на рынок под разными торговыми наименованиями: «Метотрексат Эбеве», «Методжект» и «Метортрит».
Совокупно по итогам 2021 года, по данным аналитической компании DSM Group, в розничных продажах эти три препарата занимали 99,2% рынка, а оставшуюся долю — аналоги с тем же действующим веществом (метотрексат), в том числе отечественные.
Что говорят пациенты в регионах
Как рассказала РБК Анна Смородина из Нижнего Новгорода, «Метотрексат Эбеве» в форме раствора для инъекций пропал из аптек в третий раз за последние два года. Евгений Тулаев из Самары также сообщил, что метотрексат от Sandoz нельзя найти в аптеках города.
Жительница поселка Поварово Московской области Елена Сединкина сообщила РБК, что не может купить в аптеках метотрексат производства Sandoz для своего сына. Об отсутствии «Метотрексата Эбеве» для их детей РБК рассказали также Елена Малинина из Твери и Светлана Алексеева из Стерлитамака.
С покупкой второго по популярности метотрексата — «Методжекта» производства немецкой фармкомпании Medac GmbH также возникают сложности. Так, Юлия из Владимирской области сообщила РБК, что ее ребенку лечащий врач назначил этот препарат, но его нет в аптеках области. «Аналоги ребенку не подходят: начинаются ухудшения, у нас осталась упаковка на один укол», — рассказала она. Екатерина Козлова из Новосибирска пояснила, что была вынуждена купить метотрексат от Medac GmbH в большей дозировке, чем необходимо ребенку. По ее словам, дефицит препарата бывает раз в полгода. Пациенты из Санкт-Петербурга и Московской области пожаловались РБК, что аптеки отменяют уже сформированные заказы из-за отсутствия лекарства.
Аналогичные проблемы возникают у пациентов, которые применяют «Метортрит». Анна из Краснодара сообщила РБК, что ее ребенок с группой инвалидности не получает препарат с октября 2021 года. По словам женщины, она направляла жалобу в прокуратуру региона, тем не менее ситуация с обеспечением лекарством не поменялась. Татьяна из Ростова-на-Дону также пояснила РБК, что была вынуждена искать остатки препарата «Метортрит» в аптеках региона.
Большинство опрошенных РБК пациентов сообщили, что располагают небольшим запасом того или иного препарата в среднем не более чем на два месяца.
При этом все подтверждают, что метотрексат в таблетках и растворах отечественного производства разных компаний по-прежнему доступен в России, но они склонны выбирать иностранные препараты из-за того, что российские аналоги могут вызывать побочные явления.
В пресс-службе Минздрава в ответ на запрос РБК о дефиците иностранного метотрексата сообщили, что на российском рынке доступен большой выбор таких препаратов в разных лекарственных формах от российских и зарубежных производителей.
Зачем нужен метотрексат
Ревматические заболевания — это системные, аутоиммунные заболевания, при которых иммунитет дает сбой и начинает атаковать собственные клетки, разрушая их. Для заболевания характерно поражение суставов, а также жизненно важных органов — сердца, легких и других.
Метотрексат — основной препарат для лечения ревматических заболеваний, используется для терапии ревматоидного, псориатического, ювенильного идиопатического артрита, болезни Бехтерева и других. Принцип его работы заключается в подавлении активности иммунитета. Препарат входит в клинические рекомендации Минздрава по лечению ревматических заболеваний, а также в список жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП). Пациенты должны принимать метотрексат один в раз в неделю на протяжении многих лет.
Метотрексат могут получать по льготе пациенты с некоторыми ревматическими заболеваниями в рамках постановления правительства № 890, а также бесплатно все пациенты с инвалидностью.
На сайтах Apteka.ru и «Сбер Еаптеки» иностранного метотрексата нет в наличии во флаконах, а также в шприц-формах. РБК направил запрос в аптечные сети «36,6», «Ригла». В сети «Аптечные традиции» РБК сообщили, что метотрексат торговых наименований «Методжект» и «Метортрит» не представлен для закупки у дистрибьюторов ни во флаконах, ни в формате шприцев с препаратом. «Метотрексат Эбеве» доступен во флаконах и шприцах в разных дозировках до 5 тыс. штук, сказали там.
РБК направил запросы крупнейшим российским дистрибьюторам «Катрен», «Протек» и «Р-Фарм» с просьбой прокомментировать ситуацию с иностранным метотрексатом. Представитель дистрибьютора «Пульс» сообщил РБК, что не располагает запасами ни одного из трех иностранных препаратов метотрексата.
Почему возник дефицит
Компания Sandoz в середине февраля 2021 года приняла решение о прекращении поставок «Метотрексата Эбеве» в формате шприцев в дозировке 10 мг/мл из-за того, что предельная отпускная цена после перерегистрации в 2019–2020 годах «значительно ниже его производственной стоимости», говорится в письме руководителя департамента по развитию бизнеса и стратегическому планированию АО «Сандоз» Дмитрия Парамонова, адресованном ассоциации «Надежда» (есть у РБК). При этом компания уточнила, что отпускные цены на другие инъекционные формы препарата находятся на приемлемом уровне и она продолжит поставки.
Однако уже в прошлом августе пациенты, принимающие «Метотрексат Эбеве» от Sandoz в форме раствора для инъекций, не могли найти его в аптеках своих регионов, сообщали «Ведомости». Тогда в компании подтвердили отсутствие препарата и пообещали возобновить поставки к октябрю. Проблема с отгрузкой была вызвана необходимостью внести изменения в упаковку из-за смены формы собственности завода в Австрии, сообщал представитель Sandoz.
В ответ на запрос РБК о причинах дефицита «Метотрексата Эбеве» в январе—марте 2022 года представитель компании Sandoz сослался на позицию группы компаний «Новартис» в России (куда входит российское подразделение АО «Сандоз»), в которой та «подтверждает намерение продолжать поставки препаратов для российских пациентов в соответствии с текущими возможностями». На вопросы о нынешних причинах дефицита и появлении препарата на рынке в достаточном количестве представитель Sandoz не ответил.
В компании «Тируфарм», представителе Medac GmbH в России, РБК пояснили, что из-за ажиотажного спроса на «Методжект» чуть более чем за две недели были распроданы двухмесячные складские остатки препарата. В компании-представителе заверили, что Medac продолжит работать на территории России; кроме того, на заводе производителя уже сейчас есть свежий препарат для отправки в страну. Однако транспортные и логистические трудности вносят коррективы в сроки отправки грузов.
На момент написания текста РБК не получил ответы от компании Rompharm Company.
Пчельникова отмечает, что «Метотрексат Эбеве» во флаконах разных дозировок в России самый доступный по цене, поэтому наиболее популярен. Нынешний дефицит всех трех импортных препаратов метотрексата она объясняет тем, что, когда в начале года возникли сложности с «Метотрексатом Эбеве», пациенты начали скупать «Методжект» и «Метортрит» впрок — больше, чем было заложено в планах производителей.
Розничные продажи метотрексата в аптеках за первые девять недель этого года продемонстрировали значительный прирост по отношению к аналогичному прошлогоднему периоду как в денежном, так и в количественном выражении, свидетельствую данные DSM Group. Россияне купили в аптеках более 404 тыс. упаковок препарата больше чем на 220 млн руб. Для сравнения: за аналогичный период прошлого года они приобрели немногим более 182 тыс. упаковок на сумму чуть больше 91 млн руб. При этом наиболее высокий рост спроса на препарат — в четыре раза по сравнению с прошлым годом — был зафиксирован на неделе с 28 февраля по 6 марта.
Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк считает, что причин пропажи метотрексата три: ажиотажный спрос пациентов, искусственная задержка лекарства на складах, а также общий недостаток поставок. «Дистрибьюторы сейчас склонны придерживать для продажи такие популярные препараты из-за ажиотажного спроса, чтобы они были доступны для продажи в будущем. Если выдать препараты прямо сейчас, их снова скупят и опять будет дефицит», — поясняет он.
Почему опасно прерывать лечение
Отсутствие иностранного метотрексата заметили и врачи. «Не могу утверждать однозначно, что российский метотрексат хуже, у меня нет статистики, но по практическому опыту могу сказать, что впечатление от приема отечественного отрицательное. Он плохо переносится и не служит адекватной заменой импортным препаратам», — сообщил РБК врач-ревматолог Научно-исследовательского института ревматологии им. В.А.Насоновой Евгений Федоров. Пациенты, которые прекращают лечение, сталкиваются с рецидивом заболевания, воспалениями, деструкцией суставов.
Вице-президент российской ревматологической ассоциации «Надежда» Полина Пчельникова обращает внимание, что госзакупки происходят по действующему веществу, а не по торговому наименованию, поэтому, как правило, пациенты получают лекарство российского производства. «Доказать, что пациенту нужен конкретный метотрексат иностранного производства, очень сложно. На сегодняшний день нет сравнительных исследований, подтверждающих одинаковую эффективность и безопасность отечественного и импортного метотрексата, то есть доказать, что отечественный не хуже или импортный лучше, невозможно», — заключила она.
Как новое поколение недропользователей меняет золотодобычу: кейс «Золото Дельмачик»
Отдохнуть и полечиться. Какие туристические проекты запускались
в 2023 году в России
