Россельхознадзор обязал уничтожить серию вакцины «Мультикан-8»
Россельхознадзор обязал «Ветбиохим» уничтожить 20-ю серию вакцины «Мультикан-8»
Решение об изъятии и уничтожении 20-й серии вакцины было принято в соответствии с постановлением правительства об уничтожении фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств
Фото: vetbio.ru
Россельхознадзор обязал изъять из обращения с последующим уничтожением лекарственного препарата «Мультикан-8» 20-й серии производителя ООО «Ветбиохим», следует из документов ведомства.
«ООО «Ветбиохим» необходимо организовать мероприятия по изъятию и уничтожению указанной серии вакцины с предоставлением документов об уничтожении в Россельхознадзор в установленный законодательством срок», — говорится в документе.
Ведомство отмечает, что решение было принято в соответствии с постановлением правительства от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».
Согласно постановлению, изъятие должно произойти в течение 30 дней со дня вынесения решения, а уничтожение — в течение шести месяцев со дня вынесения решения.
РБК обратился за комментарием к Россельхознадзору.
«Мультикан-8» предназначен для профилактики у собак чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтерита, лептоспироза и бешенства.
В состав вакцины входят сухой компонент с живыми аттенуированными штаммами вирусов и жидкий с инактивированными штаммами лептоспир и вируса бешенства.
В «Ветбиохиме» РБК сообщили, что компания получила решение Россельхознадзора о выявлении вируса болезни Ауески, и все вакцины серии «Мультикан» сняты с производства до выяснения причин попадания вируса в вакцину. «Для компании это серьезный вызов. Уже с 18 августа мы самостоятельно проводим работу по изъятию серии и сейчас ведем процесс уничтожения вакцины. Кроме того, мы забираем на исследование контрольные пробы с каждой возвращенной партии», — рассказали там.
В компании подчеркнули, что в архивных образцах и тех образцах, что были сдали на исследование, вируса Ауески не обнаружено, а на предприятии проходят все предусмотренные протоколом мероприятия по санитарной обработке линии и замене всех необходимых элементов технологической цепочки.
«Компания выражает соболезнования и сожаление по поводу произошедшего, мы работаем с хозяевами погибших и пострадавших животных. Для нас боль каждой семьи, потерявшей собаку — личная боль», — заключили в «Ветбиохиме».
В августе «Ветбиохим» сообщил об отзыве нескольких серий «Мультикана-8» после информации о гибели собак в Ярославской области. Компания заявила, что серии прошли контроль качества, а в регионах, куда также поставили препарат, нежелательных реакций не зафиксировали.
Позднее производитель заявил, что гибель животных после применения вакцины могла быть связана с «организованным вмешательством третьих лиц». 10 сентября «Ветбиохим» сообщил РБК, что договоры об оказании материальной помощи владельцам, чьи собаки, возможно, погибли от вакцинации «Мультиканом-8», содержат пункт о конфиденциальности.
11 сентября представители «Ветбиохима» сообщили, что первые результаты исследований производственного процесса и изучения лабораторных образцов появятся к 25 сентября.
Оставайтесь на связи с РБК в «Максе».
