Производитель возобновил поставки дефицитного препарата от эпилепсии
Израильская компания Teva возобновила поставки препарата «Финлепсин ретард» (действующее вещество карбамазепин) в дозировке 200 мг в Россию. В 2025 году компания планирует завезти более 1 млн упаковок, сообщили РБК в пресс-службе.
Ранее телеграм-канал «Осторожно, новости» сообщал, что родители детей-инвалидов жалуются на отсутствие этого лекарства.
В компании объяснили, что приостанавливали поставки из-за действия зарегистрированной цены, которая не позволяла покрыть производственные и логистические издержки.
«Возобновление поставок стало возможным благодаря механизму перерегистрации предельной отпускной цены, определенному постановлением правительства № 1771 от 31.10.2020», — говорится в сообщении компании Teva. Этот документ предусматривает, что цена может быть повышена, если препарат в дефиците или есть риск возникновения последнего.
Прежде чем перерегистрировать цену, ее должна согласовать Федеральная антимонопольная служба (ФАС). Согласно решению ФАС, стоимость препарата «Финлепсин ретард» дозировкой 200 мг была увеличена со 190,5 руб. (цена действовала с июля 2023 года) до 322,57 руб. В решении поясняется, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выявила риски возникновения дефектуры (отсутствия) карбамазепина пролонгированного действия в дозировке 200 мг в связи с ценообразованием на препараты.
Служба также согласовала новые цены в рамках дефектуры на карбамазепин производства российской компании «Атолл».
По данным RNC Pharma, компания Teva в 2024 году снизила натуральные поставки «Финлепсина» на 85% по сравнению с 2023-м. Так, в прошлом году на рынок поставили 270 тыс. упаковок, из которых 245 тыс. — формы пролонгированного действия. В 2023-м поставили 1,8 млн упаковок, пролонгированных из них было меньше половины — 738. Причем в тот год по сравнению с предыдущим объем поставок суммарно тоже снизился (на 20%).
Но в 2024-м объемы снижались и у других производителей. Так, общий натуральный объем карбамазепина от разных производителей, которые получил рынок, составил около 5 млн упаковок, что на 28% меньше, чем в 2023 году, когда их было почти 7 млн.
Если же говорить о пролонгированных формах препарата, то в прошлом году поставили 948 тыс. упаковок, что на 48% меньше показателей 2023-го. «Нельзя сказать, что на рынке прямо глубокий кризис с препаратом, но дефектура очевидна», — говорит директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов.
Карбамазепин входит в список жизненно важных препаратов (ЖНВЛП). Применяется в терапии эпилепсии, а также при психических расстройствах и синдроме алкогольной абстиненции.
Оригинальный препарат выпускает компания Novartis под брендом «Тегретол». «Финлепсин» и «Финлепсин ретард» производства Teva — аналог препарата. Карбамазепин выпускают в двух формах — обычной и пролонгированной, когда действующее вещество выделяется в организм микродозами на протяжении длительного времени. Слово «ретард» в названии препарата означает пролонгированное действие.
Согласно Государственному реестру лекарственных средств, в России зарегистрированы аналоги карбамазепина более десяти производителей — как российских, так и индийских.
Нельзя говорить о полном дефиците карбамазепина, но «Финлепсин ретард», который производит Teva, — наиболее качественный и предпочтительный для пациентов аналог, сказала РБК врач-психиатр Елизавета Жесткова. По словам специалиста, пациент лучше переносят его и испытывают меньше побочных эффектов. В случае отсутствия этого лекарства можно приобрести и препараты других производителей, отметила врач.
В аптеках доступен оригинальный пролонгированный препарат «Тегретол ЦР» от компании Novartis. Согласно онлайн-агрегатору «Мегаптека», в Москве он в разных дозировках доступен примерно в 300 аптеках, а стоимость лекарства не превышает 300 руб.
По данным информационно-аналитической системы правительства, в целом по России есть возможность обеспечивать пациентов препаратами на основе карбамазепина около восьми месяцев, медицинские организации — около шести месяцев, а аптеки — около двух месяцев, сообщили РБК в Министерстве здравоохранения. «Таким образом «Аналитическая витрина» не подтверждает наличия дефицита», — указали в пресс-службе. В то же время в министерстве напомнили, что, если препарат с конкретным торговым наименованием отсутствует в конкретной аптеке, всегда есть возможность обратиться в другую аптеку или посмотреть наличие на сайтах-агрегаторах либо в приложении «Честный знак».
Читайте РБК в Telegram.
Проект о людях, создающих позитивные долгосрочные изменения в бизнесе и обществе
Проект о людях, создающих позитивные долгосрочные изменения в бизнесе и обществе
