Лента новостей
«Сухой» и Перу подписали соглашение о намерении купить SSJ-100 19:35, Технологии и медиа Путин ответил за Трампа на вопрос про Крым 19:28, Политика Fiat заявил о провале забастовки из-за перехода Роналду в «Ювентус» 19:25, Общество Как клубы зарабатывают на безумные гонорары футболистов 19:23, РБК и Sony Bravia За месяц «Связной» получил более 200 заявок на покупку Tesla 19:22, Потребрынок Путин подарил Трампу мяч с чемпионата мира по футболу 19:22, Политика Путин предложил Мюллеру допросить в Москве «хакеров из ГРУ» 19:21, Политика Венгерских туристов оштрафовали за попытку украсть кирпичи из Освенцима 19:17, Общество Представитель Депардье счел пиаром сообщения о долгах актера по налогам 19:08, Общество Путин назвал условие для продления транзита газа через Украину 19:05, Бизнес Многодетные родители — о бизнесе, воспитании и семейных путешествиях 18:43, РБК и Volkswagen Teramont СК возбудил дело после пожара в автосервисе в Москве 18:41, Общество Путин предложил Трампу подумать над философией отношений США и России 18:33, Политика Адвокат сообщил о перевозке участниц группы Pussy Riot в суд 18:28, Общество Россия и США договорились создать группу «капитанов бизнеса» 18:26, Политика МЧС предупредило о грозе и дожде в Москве 18:25, Общество Что делает Россия, чтобы не проспать цифровую революцию 18:23, Партнерский материал Путин назвал успешными свои переговоры с Трампом в Хельсинки 18:22, Политика Активиста вывели из зала перед пресс-конференцией Путина и Трампа 18:21, Политика Основатель Alibaba приехал к Дерипаске в Усть-Лабинск 18:15, Бизнес «Мегафон» подорожал на 15%: можно ли на нем еще заработать 18:14, Quote ВСК объявила об отсутствии рисков ухудшения финансовой устойчивости​​ 18:12, Пресс-релизы Полезные штучки: 7 лучших приложений для путешествий 18:10, РБК Стиль и ASUS Матвиенко обязала сенаторов предоставлять справки о диспансеризации 18:07, Общество Block.one вновь привлечет финансирование: как отреагирует курс EOS 18:06, Крипто Топилин рассказал об изменениях на рынке труда после пенсионной реформы 18:04, Общество Лучшие кадры ЧМ-2018. Выбор РБК 17:52, Фотогалерея  Дзюба обошел Месси и Суареса в рейтинге лучших игроков ЧМ-2018 Sky Sports 17:47, Спорт
Крупнейшие фармкомпании заявили о нарушениях в госзакупках лекарств
Общество, 07 дек 2017, 16:59
0
Крупнейшие фармкомпании заявили о нарушениях в госзакупках лекарств
Более 60 международных фармацевтических корпораций пожаловались в ФАС на госзакупки лекарств — аналогов защищенных патентами препаратов. Проблема ставит под вопрос возврат инвестиций в разработку лекарств, утверждают они
Фото: Вoris Roessler / DPA / TASS

Письмо в ФАС

Министерства здравоохранения Московской области, Пермского края, Республики Мордовия и больницы Москвы, Камчатского края, Ростовской области и Ставропольского края закупили аналоги запатентованных лекарств против онкологии, следует из письма Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) в ФАС. В ассоциацию входят более 60 международных фармацевтических корпораций, включая Abbott, Pfizer, GlaxoSmithKline и Teva. Документ есть у РБК.

Аналоги лекарств, на которые еще не истек срок действия патента, запрещены к продаже на российском рынке законом «О защите конкуренции» (ст. 14.5). «Это демотивирует производителей инновационных лекарств регистрировать в России новые медикаменты, поскольку период действия патента должен помочь компании вернуть инвестиции, направленные на его разработку», — пояснил РБК исполнительный директор AIPM Владимир Шипков. Он подтвердил подлинность письма.

«Проблема приобрела уже системный характер, вызывает опасение возникновение серьезных негативных последствий для системы здравоохранения, конкурентной среды в сфере государственных закупок», — указывают авторы обращения. Шипков сообщил РБК, что это не первое письмо ассоциации в ФАС: ранее ассоциация обращала внимание службы на факт регистрации аналогов. Тогда ФАС ответила AIPM, что примет меры в случае, если появятся примеры выхода лекарств-аналогов на рынок. Ответ ФАС есть у РБК. «Теперь такие примеры есть. Ждем действий», — указал Шипков.

Обращение поступило в ФАС и находится на рассмотрении, сообщили РБК в пресс-службе ФАС.

Два препарата

AIPM зафиксировала случаи продажи препаратов-аналогов на основе действующих веществ сунитиниб (патент у компании Pfizer, бренд «Сутент») и дазатиниб (патент у компании ‎Bristol-Myers Squibb, бренд «Спрайсел»). Вместо брендов «Сутента» и «Спрайсела», которые имеют право на монополию до окончания срока патента, региональные минздравы и больницы закупили «Сунитиниб-натив» и «Дазатиниб-натив» — оба препарата производит российская компания ООО «Натива». В офисе «Натива» попросили обратиться за комментариями 8 декабря.

Фото: Елена Пальм / Интерпресс / ТАСС

Основной поставщик препаратов-аналогов от «Натива» — фармацевтический дистрибьютор «Мамонт Фарма». Он сделал шесть поставок на 308,5 млн руб., пишет газета «Фармацевтический вестник». Другие поставщики — «Орбис Фарм» (один контракт на 2,3 млн руб.), «МедикоФарм» (один контракт на 1,9 млн руб.), «Пермфармация» (один контракт на 23,5 млн руб.), «Фарм Реал», (один контракт на 585 тыс. руб.).

Потенциал «Нативы»

Помимо сунитиниба и дазатиниба «Натива» зарегистрировала и другие аналоги препаратов под патентом. Из-за факта регистрации таких аналогов с «Нативой» судятся Pfizer, Bristol-Myers Squibb, Novartis, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca и Celgene, следует из картотеки арбитражных судов. Всем компаниям, чьи иски рассмотрел суд, например Novartis с препаратом «Тасигна», было отказано в прекращении регистрации препаратов «Нативы», но российскую компанию обязали не выводить свои аналоги на рынок раньше окончания срока действия патентов.

Регистрация аналогов препаратов, которые находятся под патентной защитой, законна, и оспорить ее нельзя, подчеркивает юрист в сфере фармацевтики Мария Борзова. Но у производителей нет преград, помимо закона о конкуренции, которые бы не позволяли зарегистрированным лекарствам-аналогам выходить на рынок до окончания патента на первый медикамент, указывает она.

«После регистрации такие препараты легко попадают на рынок, поскольку заказчик [больницы, региональные минздравы или федеральный Минздрав] не обязан проверять, что он закупает — оригинальный препарат, на который распространяется патент, или нет. Он выполнит требования закона «О контрактной системе» и купит то, что дешевле. Единственный способ компаниям-патентодержателям отстоять свои права — обратиться в суд», — указала она. Для предотвращения таких ситуаций необходимо определить точные даты введения в оборот аналогов и сделать так, чтобы до наступления этой даты закупка таких препаратов была невозможна, полагает Борзова.

Магазин исследований: аналитика по теме "Медицина", "Лекарства"