Минздрав зарегистрировал первый российский препарат от миелолейкоза
Фото: Екатерина Сычкова / URA.RU / Global Look Press
Биофармацевтическая компания «Фармасинтез» зарегистрировала первый в России оригинальный препарат для лечения хронического миелоидного лейкоза. Об этом сообщает пресс-служба «Фармасинтеза».
Препарат «Сибкордия» получил регистрационное удостоверение Минздрава. Продукт, полностью разработанный и произведенный в России, предназначен для взрослых пациентов с хроническим миелоидным лейкозом.
Лекарство зарегистрировали по процедуре условной регистрации, предусматривающей среди прочего дополнительные исследования безопасности и ежегодную переоценку соотношения пользы и риска.
«Сибкордия», отмечает компания, является первым оригинальным российским препаратом в области онкогематологии, созданным внутри страны по полному циклу — от разработки молекулы и проведения клинических исследований до производства и регистрации. При этом клиническая программа препарата проводилась в нескольких странах. Сам препарат выпускается в России.
«Фармацевтическую субстанцию выпускает «БратскХимСинтез», входящий в ГК «Фармасинтез», а производство готовой лекарственной формы, упаковка и контроль качества осуществляются на площадке «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге», — говорится в сообщении.
Компания также планирует развивать экспорт препарата. Поставки на зарубежные рынки ожидаются с 2028 года.
Миелоидный лейкоз (миелоидная лейкемия) — это злокачественное заболевание крови и костного мозга, при котором нарушается нормальное кроветворение и начинается бесконтрольное размножение незрелых клеток миелоидного ростка (в первую очередь предшественников лейкоцитов).
Эти аномальные клетки накапливаются в костном мозге, вытесняя здоровые ростки кроветворения, из-за чего в крови падает количество нормальных эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, что приводит к анемии, инфекциям и кровотечениям.
Оставайтесь на связи с РБК в «Максе».
