Скворцова назвала сроки регистрации новой российской вакцины от COVID-19
Новая российская вакцина от коронавируса «Конвасэл» может быть зарегистрирована до конца первого квартала 2022 года. Об этом заявила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова в интервью телеканалу «Россия 24».
«Мы планируем до конца этого года подать отчет. <...> Это шесть месяцев наблюдения после введения (вакцины испытуемым. — РБК). Если так, то тогда это будет до конца первого квартала, [в связи с] необходимостью наблюдений за теми, кого мы начали прививать в августе—сентябре», — сказала она.
Скворцова также отметила, что площадка для создания рекомбинатных препаратов, организованная на базе Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток, полностью соответствует требованиям GMP (требования к производству и контролю качества лекарственных препаратов. — РБК). По словам главы ФМБА, созданный цех рекомбинантных препаратов «позволяет масштабировать легко до 30 млн доз в год», возможно, даже больше.
Как рассказала Скворцова, площадка для создания препаратов позволяет быстро перепрофилироваться в случае необходимости.
«Если понадобится какая-то перепрофилизация, есть возможность быстро осуществить перепрофилизацию. Поэтому по вакцине готова промышленная площадка», — заявила Скворцова.
В июне 2021 года были завершены доклинические исследования «Конвасэла», в результате которых были доказаны ее безопасность, иммуногенность и защитный потенциал.
30 декабря государственная корпорация «Ростех» сообщила, что выпускаемый ее дочерним холдингом «Нацимбио» препарат «КОВИД-глобулин» прошел клинические испытания и получил постоянное регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения России. По словам гендиректора госкорпорации Сергея Чемезова, в ходе испытаний препарат доказал свою безопасность и эффективность.
Полиция начала изымать неправильно припаркованные самокаты
Зеленский заявил об угрозе потерять Харьков
Речь Путина во время визита в Пекин. Видео
Болгария потребует от «Газпрома» более €400 млн в качестве компенсации ущерба
Дюмин эмоционально попрощался с правительством Тульской области. Видео
Что пишут мировые СМИ о визите Владимира Путина в Китай
Сколько москвичи добираются от столицы до дач. Инфографика
ФСБ опубликовала видео с допросом подозреваемого в подготовке теракта в Крыму
Кремль опубликовал видеокадры неформального общения Путина и Си Цзиньпина
Баффет вложил $6,7 млрд в загадочную компанию. Что это за бизнес?
