AstraZeneca подала в суд на российского производителя дженериков
Британско-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca подала в Арбитражный суд Московской области иск к ООО «Аксельфарм». Третьим лицом в исковом заявлении указан российский Минздрав.
Иск к «Аксельфарм» подан, чтобы предотвратить выдачу разрешения на продажу дженерика лекарственного препарата «Тагриссо» (осимертиниб) до истечения срока патента, уточняет AstraZeneca в своей отчетности. Заседание суда назначено на 22 ноября 2021 года, следует из картотеки «Электронное правосудие».
Регистрационное удостоверение на препарат для лечения онкологических заболеваний легких AstraZeneca получила в России в 2017 году, его регистрация действует до октября 2022 года. Лекарственное средство входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и в программу обеспечения онкологических больных необходимыми лекарственными препаратами. По данным исследовательской компании DSM Group, российские продажи «Тагриссо» за девять месяцев 2021 года по сравнению с тем же периодом прошлого года выросли на 26% в денежном выражении, до 1,7 млрд руб. Однако упаковок препарата в текущем году было продано значительно меньше, чем в 2020-м, — 7,8 тыс. против 17,3 тыс. штук.
Продажи «Тагриссо» в мире за девять месяцев этого года принесли AstraZeneca 14,6% выручки — $3,7 млрд при общих продажах на $25,4 млрд.
Решение обратиться в суд было принято «после выявления риска возможного нарушения прав компании», уточнила гендиректор AstraZeneca в России и Евразии Ирина Панарина. Однако компании неизвестно о наличии патента на дженерик именно этого препарата у ООО «Аксельфарм».
Компания «Аксельфарм», по данным Государственного реестра лекарственных средств, зарегистрировала два онкопрепарата: «Ибрутиниб-натив» (ибрутиниб) и «Сунитиниб». В 2020 году онкогематологическое лекарственное средство «Ибрутиниб-натив» стало предметом судебного разбирательства со стороны «дочки» AbbVie, одного из разработчиков оригинального препарата (второй разработчик лекарства — Johnson & Johnson).
Истец требовал отменить государственную регистрацию препарата «Ибрутиниб-натив», на который до января 2030 года действует евразийский патент № 018573. В итоге стороны заключили мировое соглашение, по которому «Аксельфарм» и компания «Натива», непосредственный производитель препарата, не могут вводить в гражданский оборот на территории России препарат «Ибрутиниб-натив» или любое иное лекарственное средство, включающее в себя ибрутиниб.
«Аксельфарм» принадлежит пяти физическим лицам: Кириллу Голованову, Наталье Треушниковой, Николаю Уварову (по 25%), Ростиславу и Анастасии Михайловым (по 12,5%). Врач-психиатр Наталья Треушникова возглавляет Союз охраны психического здоровья. Выручка ООО «Аксельфарм» по РСБУ в 2020 году составила 8,7 млн руб., чистый убыток — 37,9 млн руб.
Вероятность удовлетворения иска AstraZeneca крайне велика, а если производитель дженериков начнет выпуск аналога «Тагриссо», не дождавшись истечения срока действия патента, то суд запретит ответчику использовать препарат в судебном порядке, полагает патентный поверенный, управляющий партнер юридической компании «Зуйков и партнеры» Сергей Зуйков.
РБК обратился за комментарием в Минздрав. Связаться с ООО «Аксельфарм» не удалось.
Попробуйте новую функцию «ГигаЧат» — общаться голосом
Какое вино подать к ужину, если не знаешь предпочтения гостей
Как приготовить говядину в вине по-бургундски
Чем занять детей, пока взрослые общаются за столом
Как легко завести разговор в компании, где все только что познакомились
О чём надо позаботиться, если собираешься позвать много гостей
Из каких сыров и ветчин собрать тарелку закусок к вину
Что делать, если пролил красное вино на белую скатерть
Какие есть правила классической сервировки стола
Какие игры можно предложить для взрослой компании дома
Как легко запомнить имена людей, которых тебе представили
