Pfizer отозвала заявку на регистрацию вакцины от COVID-19 в Индии
Компания Pfizer отозвала заявку на разрешение использовать в Индии вакцину от COVID-19, разработанную ею совместно с немецкой компанией BioNTech. Об этом сообщил Reuters представитель компании.
Такое решение компания приняла после встречи с Центральной контрольной организацией лекарственных средств Индии (CDSCO).
Регулятор отказался согласовать использование вакцины без результатов промежуточных испытаний, доказывающих ее эффективность и безопасность, хотя в законодательстве Индии есть специальные условия, при которых CDSCO может выдать разрешение и без дополнительных тестов, отмечает Reuters. После отказа регулятора разрешить экстренное использование вакцины компания отозвала заявку.
Производитель вакцины в скором времени планирует отправить повторный запрос на разрешение для экстренного использования в стране, уточняет агентство.
Reuters указывает, что Pfizer первой среди разработчиков вакцин подала заявку на регистрацию своей вакцины в Индии. Но местный регулятор ранее одобрил более дешевые препараты — вакцину от Оксфордского университета и AstraZeneca, а также вакцину Bharat Biotech, разработанную индийскими исследователями.
В отличие от других компаний, проводящих в Индии исследования вакцин, разработанных за рубежом, Pfizer попросила об исключении, сославшись на разрешения, полученные в других странах на основании испытаний, проведенных в таких странах, как США и Германия, сообщает агентство.
По официальной статистике правительства Индии, всего за время пандемии в стране зафиксировали 10 802 591 случай заражения коронавирусом (+12 408 за сутки). Умерли 154 823 человека. По данным Университета Джонса Хопкинса, Индия на втором месте после США по числу заболевших.
Читайте РБК в Telegram! Самые важные новости, только проверенная информация.
Песков прокомментировал первые трехсторонние переговоры
Власти Венесуэлы освободили более сотни политзаключенных
В Турции призвали США не делать из Ирана вторую Венесуэлу
Родригес заявила, что с Венесуэлы «хватит приказов Вашингтона»
Более 1 млн домов в США оказались без света из-за мощной снежной бури
Полянский о иллюзиях относительно роли ОБСЕ в урегулировании украинского конфликта
