ПМЭФ-2018⁠, 26 мая 2018, 11:43

В Минздраве ответили Путину на слова о более гибкой сертификации лекарств

ПМЭФ-2018

В Минздраве ответили президенту России Владимиру Путину на слова, что сертификация лекарств «должна быть более гибкой». Руководитель департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина сказала на полях ПМЭФ, что признание в России иностранных лекарственных сертификатов должно быть взаимным, передает ТАСС.

В пятницу, 25 мая, Путин во время бизнес-диалога России и Японии на Петербургском международном экономическом форуме сказал, что в стране «наверняка» существует проблема, связанная с тем, что регистрация лекарственных препаратов может занимать полтора года. Он добавил, что «чисто бюрократические вещи» требуют «дополнительного внимания».

Президент задался вопросом, может ли Россия полностью признать сертификаты на препараты, которые были выданы за рубежом. «Я не знаю, нужно как следует подумать», — заметил российский лидер. Он добавил, что в России есть своя сертификация, но ее нужно «совершенно точно» сделать более гибкой. Путин сказал, что на это он попросил министра здравоохранения Веронику Скворцову обратить внимание. «Хотя мы уже неоднократно на этот счет говорили», — добавил президент.

Комментируя слова президента, Максимкина сказала, что Россия в вопросах сертификации «подчиняется не только внутренним правилам», но и нормам Евразийского союза. «И все в Евразийском союзе точно так же признали, что признание должно быть взаимным», — заметила она. Руководитель департамента Минздрава добавила, что на данный момент группы лекарств от редких заболеваний уже взаимно признаны. «Ничего не мешает нам двусторонние договоры [заключать], которые позволяли бы быстрее выводить препарат на рынок, но на принципах взаимности: вы признаете наше при выводе», — сказала она. Максимкина подчеркнула, что Россия тоже заинтересована в экспорте.

Задержки в сертификации иностранных препаратов могут происходить в том числе по вине заявителя, сказала представитель департамента Минздрава. Она предложила сделать процедуру сертификации публичной и проводить ее в открытом режиме.