Акции биотеха FibroGen рухнули на 47%. FDA не одобрило его препарат
Акции биотеха FibroGen рухнули на 46,6%, до $13,25 за бумагу по состоянию на 17:06 мск, свидетельствуют данные торгов. К 19:57 мск котировки замедлили падение до $13,46 (минус 45,83%). Причиной обвала стало решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Консультативный комитет по сердечно-сосудистым и почечным препаратам не одобрил лекарство роксадустат (roxadustat) — оно предназначено для устранения анемии, вызванной хронической болезнью почек. Эксперты выразили обеспокоенность тем, что препарат увеличивает риск смерти и вызывает опасные побочные эффекты. Принимая решение об отказе, они руководствовалось данными третьей фазы клинических испытаний.
Профильный регулятор еще не вынес окончательного решения по роксадустату — ведомству предстоят консультации с независимыми специалистами. Глава компании Энрике Контерно заявил, что биотех продолжит работу с FDA по мере того, как оно рассматривает заявку. «Мы считаем, что потенциальное одобрение роксадустата в США будет отложено на годы», — выразил сомнение аналитик SVB Leerink Джеффри Порджес.
В то же время бумаги британской AstraZeneca, совместно с которой был разработан препарат, растут на 0,26%, до $57,11 на бирже NASDAQ.
Роксадустат уже одобрен в Китае, Японии, Чили и Южной Корее для лечения анемии. Это состояние, при котором у людей недостаточно эритроцитов, что замедляет доставку кислорода по всему организму. Анемия становится все более распространенной среди пациентов с хронической болезнью почек по мере развития заболевания.
Анализ событий, «распаковка» компаний, портфели топ-фондов — в нашем YouTube-канале