ФАС признала незаконным результат тендера на поставку лекарства от рака
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) потребовала пересмотреть заявки на участие в аукционе на поставку противоопухолевых лекарств, в том числе препарата с международным непатентованным наименованием «Осимертиниб» на 33,1 млн руб., проведенный в июне этого года в Мордовии. Соответствующая информация содержится в предписании службы, копия которого есть у РБК. Его подлинность подтвердил источник на фармацевтическом рынке.
Тендер проводило ГУП республики Мордовия «Фармация», занимающееся оптовой и розничной торговлей лекарствами. Изначально победителем аукциона стала компания «Алькофарм», собиравшаяся поставить аналог оригинального лекарства с данным МНН «Тагриссо», принадлежащего англо-шведской фармкомпании AstraZeneca и защищенного патентом до 18 октября 2032 года.
Однако на результат тендера подал жалобу другой дистрибьютор, также участвовавший в аукционе, — ООО «Фармрива». Эта компания собиралась поставить оригинальный препарат «Тагриссо», говорится в имеющихся у РБК материалах ФАС. Предложение к поставке аналога защищенного патентом препарата нарушает права его владельца, то есть AstraZeneca, аргументировали в «Фармриве».
В ФАС подтвердили РБК выдачу мордовскому ГУП соответствующего предписания. Там уточнили, что в службу поступила жалоба от участника закупки на неправомерное решение о признании заявки о поставке лекарственного препарата «Осимертиниб» от «АксельФарм» соответствующей требованиям документации. При этом «Осимертиниб» защищен евразийским патентом AstraZeneca, констатировали в ФАС.
При этом в службе установили, что в настоящий момент в арбитражном суде Москвы рассматривается исковое заявление «Аксельфарм» к AstraZeneca и Роспатенту, в котором российская компания требует предоставить ей принудительную лицензию на использование патента на «Тагриссо». Это свидетельствует о том, что у «Аксельфарм» на момент подачи «Алькофармом» заявки на участие в тендере не было «санкции правообладателя патента на изобретение», заключили в ФАС.
Соответственно, предложение о поставке препарата аналога «Тагриссо» без согласия AstraZeneca нарушает ее права, продолжили в службе. Это, в свою очередь, нарушает требования закона о закупках. Как итог ФАС признала жалобу обоснованной и выдала предписание о пересмотре заявок участников закупки, резюмировали в службе.
РБК направил запрос в ГУП «Фармация» и «Аксельфарм».
Что такое «Тагриссо»
Препарат применяется при лечении рака легкого. Согласно данным госреестра лекарственных средств, AstraZeneca зарегистрировала «Тагриссо» в России в 2017 году. Препарат выпускается на заводе иностранной компании в Калужской области. По данным отраслевой аналитической компании DSM Group, в 2023 году было закуплено 21,9 тыс. упаковок «Тагриссо» на 6,1 млрд руб. Рост год к году составил 35,1% и 36,8% соответственно.
В мае 2023 года свой аналог зарегистрировала «Аксельфарм». AstraZeneca это не устроило, и она подала на российскую компанию, а также Минздрав в суд, требуя признать регистрацию незаконной. В удовлетворении иска суд тогда отказал, апелляция решение подтвердила, и сейчас AstraZeneca пытается оспорить его в кассационной инстанции.
Как AstraZeneca борется с дженериками
В июле этого года англо-шведская компания пожаловалась на «Аксельфарм» из-за аналога «Тагриссо» в Генпрокуратуру. В своей жалобе AstraZeneca сообщала о том, что в конце июня этого года министерство здравоохранения Свердловской области, государственное казенное учреждение Новосибирской области «Управление контрактной системы», а также министерство здравоохранения Рязанской области заключили контракты (суммарно на 42 млн руб.) на поставку препарата «Осимертиниб» от российской «Аксельфарм».
AstraZeneca просила Генпрокуратуру провести проверку на предмет нарушения законодательства в действиях лиц, участвующих в госзакупках «Осимертиниба», в том числе по признакам нарушений, предусмотренных в КоАП, — обращение фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарств, нарушение законодательства в сфере закупок. Сейчас эта жалоба все еще находится на рассмотрении.
В AstraZeneca уточнили РБК, что «Фармрива» — ее партнер, поставляющий препараты компании в ряде регионов. Тендер в Мордовии — единственный, который попыталась оспорить «Фармрива», при этом в других регионах обжалуется еще пять тендеров, по которым были приняты решения в пользу аналогов «Тагриссо», уточнили в AstraZeneca.
Ранее иностранная компания уже обращалась в правоохранительные органы из-за аналогов своих препаратов. Так, в апреле этого года компания пожаловалась в Следственный комитет на российского производителя «Акрихин». Тот выпустил в оборот аналог лекарства для лечения диабета «Форсига», защищенного патентом AstraZeneca до 2028 года. Как уточнили РБК в иностранной компании, сейчас СК продолжает рассмотрение жалобы.
В разных районах Москвы и области
Квартиры в столице
с выгодой до ₽4,5 млн
Выгодные предложения
для семей с детьми
Видовые квартиры
в высотных башнях
Варианты с мебелью
и встроенной техникой
