Росздравнадзор зарегистрировал две российские вакцины против гриппа A (H1N1).
В Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ (Росздравнадзор) в соответствии с действующим законодательством 13 октября 2009г. официально зарегистрированы вакцины против гриппа А (H1N1) производства ФГУП "НПО "Микроген" - "Инфлювир", вакцина гриппозная живая моновалентная, и "Пандефлю", вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная. Как говорится в сообщении пресс-службы ведомства, данные препараты теперь могут быть использованы для иммунизации взрослого населения России, что открывает принципиально новые возможности в борьбе с гриппом А (H1N1).
Как отмечается в сообщении, в связи с социальной значимостью указанных препаратов регистрация проводилась по специальной процедуре. Данные, полученные в результате клинических исследований на взрослых, свидетельствуют о хорошей переносимости, высоком уровне безопасности и отсутствии реактогенности обеих вакцин. Росздравнадзор выдал разрешение на проведение клинических исследований на детях.
В производстве вакцин использовался штамм А/California/7/2009 (H1N1), рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в качестве потенциального кандидата новой противогриппозной вакцины A (H1N1), и А/17/Калифорния/2009/38, разработанный отечественными учеными на базе эталонного вируса.
Кроме того, 16 октября 2009г. на экспертном совете Росздравнадзора будут рассмотрены материалы доклинических и клинических исследований пандемических вакцин фармацевтической компании "Петровакс".
В разных районах Москвы и области
Квартиры в столице
с выгодой до ₽4,5 млн
Выгодные предложения
для семей с детьми
Видовые квартиры
в высотных башнях
Варианты с мебелью
и встроенной техникой
