Росздравнадзор разрешил исследования российской вакцины против гриппа А (H1N1) на людях.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) разрешил проведение клинических исследований разработанных ФГУП "НПО "Микроген" пандемических вакцин против гриппа A (H1N1). Об этом говорится в сообщении ведомства. Для регистрации вакцин на территории РФ 10 августа 2009г. в Росздравнадзор были представлены досье с проектами нормативной документации для проведения экспертизы в подведомственных экспертных организациях.
В Росздравнадзоре будет применена ускоренная процедура регистрации пандемических гриппозных вакцин. В рамках процедуры запланировано проведение доклинических исследований живой и инактивированной пандемических гриппозных вакцин, изучение "острой" токсичности на лабораторных животных двух видов. После оценки результатов проведенных исследований экспертно-координационным советом будет принято решение о переходе к проведению клинических исследований вакцин на взрослых добровольцах.
По словам руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля, главной причиной столь быстрого распространения вируса гриппа серотипа А (Н1N1) в различных регионах мира является, среди прочего, то, что большинство населения планеты не имеет антител к данному варианту вируса. Он напомнил, что в ряде стран уже проводятся доклинические и клинические испытания пандемических вакцин.
Кроме вакцин, в РФ существует ряд зарегистрированных отечественных препаратов, применяемых как для профилактики, так и для лечения гриппа A (H1N1), в том числе препараты на основе интерферона и другие лекарства, рекомендуемые Минздравсоцразвития России и ведущими российскими учеными и международными экспертами.
По данным региональных бюро Всемирной организации здравоохранения, на 11 августа 2009г. общее количество лабораторно подтвержденных случаев заболеваний людей, вызванных вирусом А (H1N1), в мире составляет 212 тыс. 008, включая 1 тыс. 717 случаев с летальным исходом. В России, по данным на 3 августа 2009г., подтверждено 55 случаев нового гриппа.
В разных районах Москвы и области
Квартиры в столице
с выгодой до ₽4,5 млн
Выгодные предложения
для семей с детьми
Видовые квартиры
в высотных башнях
Варианты с мебелью
и встроенной техникой
