Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.
Лента новостей
Власти одобрили создание одного оператора мусора для Петербурга и области Бизнес, 09:00 Российские биатлонистки пожаловались на МОК в прокуратуру Швейцарии Спорт, 08:53 Стала известна предложенная «Фиорентиной» сумма «Спартаку» за Кокорина Спорт, 08:53 Пандемия коронавируса. Самое актуальное на 30 сентября Общество, 08:45 Депутат Рады допустил катаклизм и идущие за ним «мегасдвиги» на Украине Политика, 08:43 Пашинян не обсуждал с Путиным военное вмешательство России в Карабахе Политика, 08:28 В США умерла автор песни I Am Woman Общество, 08:23 Microsoft обвинила Россию в большинстве кибератак Технологии и медиа, 08:17 Дебаты в США, накопительная пенсия. Главные новости РБК Общество, 08:11 Как тренд на поддержку темнокожих навредил их бьюти-бизнесу — Bloomberg Pro, 08:02 Половина расходов на лекарства от редких болезней пришлась на 10 регионов Общество, 08:00 В центре обработки заказов Amazon во Флориде произошла стрельба Общество, 07:46 Горбачев описал современный мир при сохранении СССР Политика, 07:38 Менее 15% россиян переводили деньги через Систему быстрых платежей ЦБ Финансы, 07:30
С.-Петербург ,  
0 

В Петербург возвращаются импортные вакцины

Фото:Алексей Светлов/Интерпресс
Фото: Алексей Светлов/Интерпресс

Вакцина «Пентаксим» прошла сертификацию в Научном центре экспертизы средств медицинского применения Минздрава России. Об этом говорится в сообщении, опубликованном на сайте ведомства. Сертификация «Пентаксима» (вакцина от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae) состоялась с опережением изначально запланированного учреждением срока, уточняется в сообщении.

В начале 2016 года, напомним, проблемы с сертификацией имуннобиологических препаратов (служат для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням) привела к возникновению дефицита этих препаратов на российском рынке. Зарубежные производители вакцин Sanofi и GlaxoSmithKline (GSK) заявили, что не могут поставить свои препараты на российский рынок из-за проблем с их сертификацией.

В конце января гендиректор «Санофи Пастер» (подразделение вакцин группы Sanofi) Тибо Кроснье-Леконт написал письмо российским педиатрам и фармпоставщикам, где говорилось, что компания поставила партию «Пентаксима» в Россию в необходимых для рынка количествах еще осенью 2015 года, но в связи с изменением процедуры сертификации «лаборатории сертификационных органов провести ее в настоящее время не могут», поэтому партия «Пентаксима» «все еще не выпущена в оборот».

Как возможный вариант решения проблемы чиновники рассматривали отмену сертификации имуннобиологических добавок в России. Этот вопрос обсуждался 20 февраля 2016 года, на совещании у замруководителя аппарата правительства Нелли Найговзиной. РБК Петербург ожидает от Минздрава комментария о том, к какому решению в итоге пришло ведомство.

Впрочем, многие специалисты-фармакологи сомневаются в целесообразности отмены сертификации. «Никаких упрощенных механизмов для иммунобиологических препаратов быть не может, — говорил в интервью РБК гендиректор аналитической компании DSM Group Сергей Шуляк. — Каждый раз свойство иммунобиологической молекулы нужно доказывать заново».

По мнению директора Ассоциации российских фармпроизводителей Виктора Дмитриева, проблема дефицита вакцин на российском рынке возникает не из-за сетрификации, а из-за отсутствия адекватных методик ее проведения. «Методики контроля качества создает разработчик препарата, а он ориентируется на то оборудование, которое установлено у него в лаборатории, — объясняет В.Дмитриев. — Проблема с тем же «Пентаксимом» — в том, что необходимо проверять 38 показателей, и далеко не все можно проверить в одной лаборатории — часть приходится отдавать на аутсорсинг, а некоторые проверить вообще негде, что и приводит к затягиванию сроков сертификации».