Чешский регулятор заявил о проблемах с документацией по «Спутнику V»
Пражский государственный институт по контролю лекарств (ГИКЛ) прекратил изучение документации по российской вакцине против коронавируса «Спутник V», сообщила в эфире радио Radiožurnál глава учреждения Ирэна Сторова.
По ее словам, производитель вакцины передал лишь малую часть той документации, которая нужна в подобных случаях.
«Полученная документация является абсолютно недостаточной. Например, [в ней] отсутствуют данные, касающиеся производства или качества», — заявила Сторова (цитата по Novinky). Она добавила, что пока невозможно решить, безопасен ли «Спутник V», и нужно дождаться, пока производитель вакцины предоставит дополнительные документы, в том числе европейскому регулятору.
«Никакой официальный процесс еще не начался, мы не получали никакого обращения на проведение клинического исследования», — добавила Сторова. По ее словам, ГИКЛ передал изученные материалы в аппарат правительства.
РБК направил запрос в РФПИ.
«Спутник V» в августе 2020 года стал первой зарегистрированной вакциной против коронавируса в России и мире. С тех пор использование препарата одобрили более чем в 60 странах, сообщал Российский фонд прямых инвестиций. В частности, на днях препарат зарегистрировали в Бангладеш, а Турция объявила о закупке 50 млн его доз.
В Евросоюзе российская вакцина пока не одобрена. На этой неделе эксперты Европейского медицинского агентства завершили в России первый этап инспекции, следующей будет проверка на производственной площадке, сообщил глава Минздрава Михаил Мурашко.
Несмотря на то что европейский регулятор еще не одобрил «Спутник V», Венгрия уже разрешила у себя применение препарата, а регионы Германии и Франции Бавария и Прованс заявили о готовности купить вакцину после ее регистрации в ЕС. Президент Чехии Милош Земан в конце февраля также попросил своего российского коллегу Владимира Путина начать поставки «Спутника V» в республику. Он отметил, что для одобрения использования препарата в Чехии будет достаточно решения национального регулятора — ГИКЛ. В конце апреля, на фоне дипломатического скандала между Москвой и Чехией, Земан заявил, что поддержит применение «Спутника V» в Чехии при дефиците других, уже сертифицированных Евросоюзом вакцин.
Попробуйте новую функцию «ГигаЧат» — общаться голосом
Какое вино подать к ужину, если не знаешь предпочтения гостей
Как приготовить говядину в вине по-бургундски
Чем занять детей, пока взрослые общаются за столом
Как легко завести разговор в компании, где все только что познакомились
О чём надо позаботиться, если собираешься позвать много гостей
Из каких сыров и ветчин собрать тарелку закусок к вину
Что делать, если пролил красное вино на белую скатерть
Какие есть правила классической сервировки стола
Какие игры можно предложить для взрослой компании дома
Как легко запомнить имена людей, которых тебе представили
